Onkọwe Ọkunrin: Randy Alexander
ỌJọ Ti ẸDa: 1 OṣU KẹRin 2021
ỌJọ ImudojuiwọN: 18 OṣUṣU 2024
Anonim
Ijọba (elotuzumab) - Miiran
Ijọba (elotuzumab) - Miiran

Akoonu

Kini Empliciti?

Empliciti jẹ oogun oogun orukọ-iyasọtọ. O ti lo lati tọju iru akàn ẹjẹ ti a pe ni myeloma lọpọlọpọ ninu awọn agbalagba.

Ti ṣe aṣẹ ijọba fun awọn eniyan ti o baamu si ọkan ninu awọn ipo itọju meji wọnyi:

  • Awọn agbalagba ti o ti ni awọn itọju ọkan si mẹta ni igba atijọ fun ọpọ myeloma wọn. Fun awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti ni apapo pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
  • Awọn agbalagba ti o ti ni o kere ju meji awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o kọja ti o wa pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati oludena proteasome, bii bortezomib (Velcade) tabi carfilzomib (Kyprolis). Fun awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti ni apapo pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.

Empliciti jẹ ti kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn egboogi alailẹgbẹ. Awọn oogun wọnyi ni a ṣe ni laabu kan lati awọn sẹẹli alaabo. Empliciti n ṣiṣẹ nipa ṣiṣiṣẹ eto mimu rẹ ṣiṣẹ ati ṣiṣe awọn sẹẹli alaabo rẹ lagbara. Oogun naa tun ṣe iranlọwọ lati fihan eto ara rẹ nibiti awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ wa ninu ara rẹ ki awọn sẹẹli wọnyi le parun.


Empliciti wa ni awọn agbara meji: 300 mg ati 400 mg. O wa bi lulú ti a ṣe sinu ojutu omi bibajẹ ti a fun ọ nipasẹ idapo inu iṣan (IV) (abẹrẹ sinu iṣọn rẹ lori akoko kan). Awọn fifun ni fifun ni ile-iṣẹ itọju ilera ati ṣiṣe ni to wakati kan tabi to gun.

Imudara

Awọn iwadii ile-iwosan ti fihan pe Empliciti jẹ doko ni didaduro ilọsiwaju (buru) ti myeloma lọpọlọpọ. Awọn abajade diẹ ninu awọn ẹkọ wọnyi ni a ṣalaye ni isalẹ.

Empliciti pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, a fun awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ boya Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone, tabi lenalidomide ati dexamethasone nikan.

Awọn ijinlẹ naa fihan pe awọn eniyan ti o mu idapọ Empliciti ni eewu kekere fun arun wọn lati ni ilọsiwaju. Ju o kere ju ọdun meji lọ, awọn ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone ni 30% eewu kekere ju awọn eniyan ti n mu awọn oogun wọnyẹn laisi Empliciti.


Ninu iwadi miiran ti o pẹ fun ọdun marun, awọn eniyan ti o mu idapọ Empliciti ni 27% eewu kekere ti arun wọn ti o buru ju awọn eniyan ti o mu lenalidomide ati dexamethasone nikan lọ.

Empliciti pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ ni a fun ni boya Empliciti pẹlu pomalidomide ati dexamethasone, tabi pomalidomide ati dexamethasone nikan.

Awọn eniyan ti o mu idapọ Empliciti ni 46% eewu kekere ti arun wọn ti n buru lẹhin o kere ju oṣu mẹsan ti itọju, ni akawe si awọn eniyan ti o mu pomalidomide ati dexamethasone nikan.

Jeneriki Empliciti

Empliciti wa nikan bi oogun orukọ-iyasọtọ. Ko si ni lọwọlọwọ ni fọọmu jeneriki.

Empliciti ni oogun ti nṣiṣe lọwọ elotuzumab ninu.

Awọn ipa ẹgbẹ Empliciti

Iwa-ipa le fa irẹlẹ tabi awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki. Atokọ atẹle yii ni diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ bọtini ti o le waye lakoko gbigba Ijọba. Atokọ yii ko pẹlu gbogbo awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe.


Awọn ipa ẹgbẹ rẹ le yatọ si da lori boya o n mu Empliciti ati dexamethasone pẹlu boya lenalidomide (Revlimid) tabi pomalidomide (Pomalyst).

Fun alaye diẹ sii lori awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe ti Empliciti, sọrọ pẹlu dokita rẹ tabi oniwosan oogun. Wọn le fun ọ ni awọn imọran lori bawo ni lati ṣe pẹlu eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ ti o le jẹ idaamu.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti Empliciti nigba ti a mu pẹlu lenalidomide ati dexamethasone le pẹlu:

  • rirẹ (aini agbara)
  • gbuuru
  • ibà
  • àìrígbẹyà
  • Ikọaláìdúró
  • awọn akoran, gẹgẹbi awọn akoran ẹṣẹ tabi poniaonia
  • idinku yanilenu tabi pipadanu iwuwo
  • arun aifọkanbalẹ agbe (ibajẹ si diẹ ninu awọn ara rẹ)
  • irora ninu awọn apa tabi ẹsẹ rẹ
  • orififo
  • eebi
  • cataracts (awọsanma ninu lẹnsi ti oju rẹ)
  • irora ninu ẹnu rẹ ati ọfun
  • awọn ayipada ni awọn ipele kan lori awọn ayẹwo ẹjẹ rẹ

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti Empliciti nigba ti a mu pẹlu pomalidomide ati dexamethasone le pẹlu:

  • àìrígbẹyà
  • alekun ipele suga ẹjẹ
  • awọn akoran, bii pneumonia tabi awọn akoran ẹṣẹ
  • gbuuru
  • egungun irora
  • mimi wahala
  • isan iṣan
  • wiwu ni awọn apá tabi ẹsẹ rẹ
  • awọn ayipada ni awọn ipele kan lori awọn ayẹwo ẹjẹ rẹ

Pupọ ninu awọn ipa ẹgbẹ wọnyi le lọ laarin awọn ọjọ diẹ tabi awọn ọsẹ meji kan. Ti wọn ba nira pupọ tabi ko lọ, sọrọ pẹlu dokita rẹ tabi oniwosan oogun.

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki le waye pẹlu Empliciti. Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki. Pe 911 ti awọn aami aisan rẹ ba ni idẹruba aye tabi ti o ba ro pe o ni pajawiri iṣoogun.

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ati awọn aami aisan wọn le pẹlu awọn atẹle:

  • Awọn oriṣi aarun miiran, gẹgẹbi aarun ara. Awọn aami aisan le pẹlu:
    • ailera
    • rilara rirẹ
    • awọn ayipada ninu irisi awọ rẹ ati awọn oṣuṣu
    • awọn apa omi wiwu ti o ku
  • Awọn iṣoro ẹdọ. Awọn aami aisan le pẹlu:
    • rilara rirẹ
    • ailera
    • yellowing ti awọn alawo ti oju rẹ tabi awọ rẹ
    • dinku yanilenu
    • wiwu ni agbegbe ikun rẹ
    • rilara iporuru

Awọn ipa ẹgbẹ miiran to ṣe pataki, eyiti o sọrọ ni alaye diẹ sii ni isalẹ, le pẹlu awọn atẹle:

  • idapo idapo (le fa nipasẹ nini idapo oogun iṣọn)
  • inira inira ti o buru
  • àkóràn

Awọn alaye ipa ẹgbẹ

O le ṣe iyalẹnu bii igbagbogbo awọn ipa ẹgbẹ kan waye pẹlu oogun yii. Eyi ni diẹ ninu awọn alaye lori diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ ti oogun yii le fa.

Ihun inira

Gẹgẹ bi pẹlu ọpọlọpọ awọn oogun, diẹ ninu awọn eniyan le ni ifura inira lẹhin ti wọn mu Ijọba. Awọn aami aiṣan ti aiṣedede inira ti o ni irẹlẹ le pẹlu:

  • awọ ara
  • ibanujẹ
  • fifọ (igbona ati pupa ninu awọ rẹ)

Idahun inira ti o buruju jẹ toje ṣugbọn o ṣeeṣe. Awọn aami aisan ti inira inira ti o nira le pẹlu:

  • ewiwu labẹ awọ rẹ, ni igbagbogbo ninu ipenpeju rẹ, ète, ọwọ, tabi ẹsẹ
  • wiwu ahọn rẹ, ẹnu, tabi ọfun
  • mimi wahala

Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni ifura inira nla si Empliciti. Pe 911 ti awọn aami aisan rẹ ba ni idẹruba aye tabi ti o ba ro pe o ni pajawiri iṣoogun.

Idapo awọn aati

O le ni ifasita idapo lẹhin gbigba Empliciti. Iwọnyi ni awọn aati ti o le ṣẹlẹ to awọn wakati 24 lẹhin ti o ti gba oogun kan nipasẹ idapo inu iṣan (IV).

Ni awọn iwadii ile-iwosan, 10% ti awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone ni idapo idapo. Pupọ ninu awọn eniyan wọnyi ni iṣesi idapo lakoko idapo Empliciti akọkọ wọn. Sibẹsibẹ, nikan 1% ti awọn eniyan ti o mu idapọ itọju yii ni lati da itọju duro nitori awọn aati idapo ti o nira.

Paapaa ninu awọn iwadii ile-iwosan, 3.3% ti awọn eniyan mu Empliciti pẹlu pomalidomide ati dexamethasone ni awọn aati idapo. Ami kan ṣoṣo ti awọn aati idapo wọn jẹ irora àyà.

Awọn aami aisan ti idapo idapo le pẹlu:

  • ibà
  • biba
  • pọ si tabi dinku titẹ ẹjẹ
  • fa fifalẹ oṣuwọn ọkan
  • mimi wahala
  • dizziness
  • awọ ara
  • àyà irora

Ṣaaju idapo IV rẹ ti Empliciti, dokita rẹ tabi nọọsi yoo fun ọ ni awọn oogun kan lati ṣe iranlọwọ lati ṣe idiwọ idapo lati ṣẹlẹ.

Ti o ba ni awọn aami aisan eyikeyi ti idapo idapo nigba ti o ngba Empliciti, tabi to awọn wakati 24 lẹhin idapo rẹ, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ. Ni awọn iṣẹlẹ to ṣe pataki, dokita rẹ le ṣeduro pe ki o da itọju Empliciti duro.

Nigbakan, itọju Empliciti le tun bẹrẹ lẹhin ifasita idapo kan. Ṣugbọn ni awọn igba miiran, yiyan oogun miiran le jẹ aṣayan ti o dara julọ fun ọ.

Awọn akoran

O le ni alekun alekun ti awọn akoran nigba ti o n mu Empliciti. Eyi pẹlu kokoro, gbogun ti, ati awọn akoran olu. Nigbakuran, awọn akoran wọnyi le jẹ pataki pupọ ti wọn ko ba tọju wọn. Ni awọn ọrọ miiran, wọn le ja si aisan nla tabi paapaa iku.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, ikolu waye ni 81% ti awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone. Ti eniyan ti o mu lenalidomide ati dexamethasone nikan, 74% ni awọn akoran.

Paapaa ninu awọn iwadii ile-iwosan, ikolu waye ni 65% ti awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu pomalidomide ati dexamethasone. Awọn akoran waye ni ida kanna ti awọn eniyan ti o mu pomalidomide ati dexamethasone nikan.

Awọn aami aisan ti ikolu le yatọ si da lori iru ikolu ti o ni. Awọn apẹẹrẹ ti awọn aami aisan ti o le ṣe pẹlu:

  • ibà
  • mimi wahala
  • awọn aami aisan-bii aarun, gẹgẹbi awọn irora ara ati otutu
  • Ikọaláìdúró
  • awọ ara
  • sisun rilara nigbati o ba wa ni ito

Ti o ba ni awọn aami aisan eyikeyi ti ikolu, ba dọkita rẹ sọrọ lẹsẹkẹsẹ. Wọn le ṣeduro pe ki o da gbigba Empliciti titi ti akoran rẹ yoo fi lọ. Wọn yoo tun ṣeduro ti o ba nilo ki a tọju itọju rẹ.

Arun iṣan ara agbeegbe

O le ni ibajẹ ara ti o ba mu Empliciti. Ipalara Nerve tun le pe ni arun nafu ara agbeegbe. Ipo yii le fa ailera ati irora ti o maa n waye ni ọwọ rẹ tabi ẹsẹ. Arun aifọkanbalẹ agbeegbe nigbagbogbo ko lọ, ṣugbọn o le ṣe itọju rẹ pẹlu awọn oogun kan.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, arun nafu ara agbeegbe waye ni 27% ti awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone. Ipo yii waye ni 21% ti awọn eniyan ti o mu lenalidomide ati dexamethasone nikan.

Sọ pẹlu dokita rẹ ti o ba ni awọn aami aiṣan ti arun nafu ara agbeegbe. Wọn le ṣeduro itọju iṣoogun ti o ba nilo rẹ.

Rirẹ

O le ni rirẹ (aini agbara) lakoko ti o nlo Empliciti. Eyi jẹ ipa ẹgbẹ ti o wọpọ ti a rii lakoko awọn ẹkọ ni awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone.

Ninu awọn ẹkọ, rirẹ waye ni 62% ti awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone. Ti eniyan ti o mu lenalidomide ati dexamethasone nikan, 52% ni rirẹ.

Soro pẹlu dokita rẹ ti o ba rẹwẹsi lakoko itọju Ijọba rẹ. Wọn le ṣeduro itọju iṣoogun ti o ba nilo eyikeyi ati daba awọn ọna lati dinku awọn aami aisan rẹ.

Gbuuru

O le ni gbuuru lakoko ti o n mu Ijọba. Ninu awọn iwadii ile-iwosan, gbuuru waye ni 47% ti awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone. Ti eniyan ti o mu lenalidomide ati dexamethasone nikan, 36% ni igbuuru.

Onuuru tun jẹ ipa ẹgbẹ ti a rii ninu awọn eniyan mu Empliciti pẹlu pomalidomide ati dexamethasone. Ni awọn iwadii ile-iwosan, gbuuru waye ni 18% ti awọn eniyan ti o mu idapọ awọn oogun yii. Ti eniyan ti o mu pomalidomide ati dexamethasone nikan, 9% ni gbuuru.

Sọ pẹlu dokita rẹ ti o ba ni igbe gbuuru lakoko itọju Ijọba rẹ. Wọn le ṣeduro itọju iṣoogun ti o ba nilo eyikeyi ati daba awọn ọna lati dinku awọn aami aisan rẹ.

Awọn ayipada ninu awọn iye laabu tabi awọn idanwo

O le ni awọn ayipada ninu awọn ipele idanwo ẹjẹ kan nigba ti o n mu Ijọba. Awọn apẹẹrẹ pẹlu awọn ayipada ninu:

  • ẹjẹ ka
  • ẹdọ tabi awọn iṣẹ iṣẹ kidinrin
  • awọn ipele ti glucose, kalisiomu, potasiomu, tabi iṣuu soda

Dokita rẹ le ṣayẹwo awọn idanwo ẹjẹ diẹ sii ju igbagbogbo lọ lakoko ti o n mu Ijọba. Eyi jẹ ki dokita rẹ rii boya awọn ayipada eyikeyi wa ninu awọn ipele idanwo ẹjẹ rẹ. Ti iru awọn ayipada bẹẹ ba waye, dokita rẹ le ṣetọju awọn ayẹwo ẹjẹ rẹ paapaa nigbagbogbo tabi ṣeduro pe ki o da itọju Ijọba silẹ.

Iye owo ijọba

Bii pẹlu gbogbo awọn oogun, idiyele ti Empliciti le yatọ. Oogun yii ni a fun nipasẹ idapo iṣan (IV) ni awọn ile iwosan ilera.

Iye owo gangan ti iwọ yoo san da lori eto iṣeduro rẹ, ipo rẹ, ati ile-iwosan nibiti o ti gba awọn itọju rẹ.

Iṣowo owo ati iṣeduro

Ti o ba nilo atilẹyin owo lati sanwo fun Empliciti, tabi ti o ba nilo iranlọwọ agbọye agbegbe iṣeduro rẹ, iranlọwọ wa.

Bristol-Myers Squibb, olupilẹṣẹ ti Empliciti, nfunni ni eto ti a pe ni BMS Access Support. Fun alaye diẹ sii ati lati wa boya o ba yẹ fun atilẹyin, pe 800-861-0048 tabi ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu eto naa.

Doseji Empliciti

Iwọn oogun Empliciti ti dokita rẹ kọ yoo dale lori awọn ifosiwewe meji kan. Iwọnyi pẹlu:

  • awọn oogun wo ni o n mu pẹlu Empliciti
  • iwuwo ara re

Iwọn rẹ le ni atunṣe ni akoko pupọ lati de iye ti o tọ si fun ọ. Dokita rẹ yoo ṣe ipinnu oogun ti o kere julọ ti o pese ipa ti o fẹ nikẹhin.

Alaye ti o tẹle yii ṣalaye awọn iwọn lilo ti o wọpọ tabi ṣe iṣeduro. Sibẹsibẹ, rii daju lati mu iwọn lilo dokita rẹ fun ọ. Dokita rẹ yoo pinnu iwọn to dara julọ lati ba awọn aini rẹ ṣe.

Awọn fọọmu oogun ati awọn agbara

Empliciti wa bi lulú ti o dapọ pẹlu omi alaimọ ati ṣe sinu ojutu kan. A fun ni bi idapo inu iṣan (IV) (abẹrẹ sinu iṣan rẹ lori akoko kan). A ṣe ojutu naa ati fifun idapo IV ni a fun ọ ni ile-iṣẹ itọju ilera kan.

Empliciti wa ni awọn agbara meji: 300 mg ati 400 mg.

Doseji fun ọpọ myeloma

Iwọn ti Empliciti ti o gba da lori iwuwo ara rẹ ati kini awọn oogun ti o n mu pẹlu Ijọba.

Ti o ba n mu Empliciti pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone:

  • iwọn lilo jẹ 10 mg of Empliciti fun gbogbo kilogram (bii 2.2 poun) ti iwuwo ara rẹ
  • iwọ yoo gba awọn abere ọsẹ ti Empliciti fun ọsẹ mẹjọ akọkọ, eyiti a ṣe akiyesi awọn iyipo meji, ti itọju
  • lẹhin awọn akoko itọju akọkọ meji rẹ, a fun Empliciti lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji

Ti o ba mu Empliciti pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone:

  • iwọn lilo jẹ 10 mg of Empliciti fun gbogbo kilogram (bii 2.2 poun) ti iwuwo ara rẹ
  • iwọ yoo gba abere osẹ ti Empliciti fun ọsẹ mẹjọ akọkọ, eyiti a ṣe akiyesi awọn iyipo meji, ti itọju
  • lẹhin awọn akoko itọju meji akọkọ rẹ, iwọn lilo pọ si 20 mg ti Empliciti fun gbogbo kilogram ti iwuwo ara rẹ, ti a fun lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹrin

Gẹgẹbi apẹẹrẹ ti iṣiro iwọn lilo, agbalagba ti o wọn kilo 70 (bii 154 poun) yoo gba iwọn lilo 700 miligiramu ti Empliciti. Eyi ni a ṣe iṣiro bi awọn kilo 70 ti di pupọ nipasẹ 10 miligiramu ti oogun, eyiti o dọgba pẹlu 700 miligiramu ti Empliciti.

Pẹlu boya aṣayan abawọn, iwọ yoo ma tẹsiwaju mu Empliciti titi di myeloma pupọ rẹ yoo buru si tabi o ni awọn ipa ẹgbẹ ti o nira lati ọdọ Empliciti.

Kini ti Mo ba padanu iwọn lilo kan?

Ti o ba padanu ipinnu lati pade fun idapo Empliciti rẹ, ṣeto ipinnu lati pade miiran ni kete bi o ti ṣee. Sọ pẹlu dokita rẹ nipa ọna ti o dara julọ lati ṣeto awọn abere ọjọ iwaju rẹ ki o le ni anfani lati ṣe si awọn idapo rẹ.

Rii daju lati mu iwọn dexamethasone rẹ bi dokita rẹ ti paṣẹ. Ti o ba padanu iwọn lilo dexamethasone, sọ fun dokita rẹ pe o gbagbe lati mu. Gbagbe iwọn lilo oogun yii le fa ki o ni ifesi si Empliciti. Eyi le ṣe pataki pupọ nigbakan.

Ṣe Mo nilo lati lo igba pipẹ oogun yii?

Nigbakan lilo awọn oogun le pa iduroṣinṣin myeloma rẹ pọ (ko buru si) fun igba pipẹ. Ti o ba n mu Empliciti ati pe myeloma rẹ pupọ ko buru si, dokita rẹ le ṣeduro pe ki o duro lori itọju Empliciti fun igba pipẹ.

Ni awọn iwadii ile-iwosan, o ju idaji awọn eniyan ti o mu Empliciti ko ni buru ti myeloma ọpọ wọn fun awọn oṣu mẹwa 10. Gigun akoko ti iwọ yoo gba Ijọba jẹ da lori bi ara rẹ ṣe dahun si oogun naa.

Awọn omiiran si Empliciti

Awọn oogun miiran tabi awọn itọju arannilọwọ wa ti o le ṣe itọju ọpọ myeloma. Diẹ ninu awọn le dara julọ fun ọ ju awọn miiran lọ. Ti o ba nifẹ lati wa yiyan si Empliciti, ba dọkita rẹ sọrọ. Wọn le sọ fun ọ nipa awọn oogun miiran tabi awọn itọju ti o le ṣiṣẹ daradara fun ọ.

Awọn apẹẹrẹ ti awọn oogun miiran ti o le lo lati tọju myeloma lọpọlọpọ pẹlu:

  • bortezomib (Velcade)
  • Carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • thalidomide (Thalomid)
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • awọn sitẹriọdu kan, bii prednisone tabi dexamethasone

Awọn itọju miiran ti o le lo lati tọju myeloma lọpọlọpọ pẹlu:

  • Ìtọjú (nlo awọn opo ina lati pa awọn sẹẹli alakan)
  • yio cell asopo

Ijọba (elotuzumab) la. Darzalex (daratumumab)

O le ṣe iyalẹnu bawo ni Empliciti ṣe ṣe afiwe awọn oogun miiran ti o ṣe ilana fun awọn lilo kanna. Nibi a wo bi Empliciti ati Darzalex ṣe jẹ bakanna ati yatọ.

Awọn lilo

Mejeeji Empliciti ati Darzalex ni a fọwọsi nipasẹ Ounje ati Oogun Oogun (FDA) lati tọju myeloma lọpọlọpọ ninu awọn agbalagba ti o:

  • ti gbiyanju tẹlẹ o kere ju awọn itọju meji ti o kọja ti o wa pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati oludena proteasome, bii bortezomib (Velcade) tabi carfilzomib (Kyprolis). Fun awọn eniyan wọnyi, boya a lo Empliciti tabi Darzalex pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.

A tun ṣe aṣẹ ijọba fun awọn agbalagba ti o:

  • ti ni awọn itọju ọkan si mẹta ni igba atijọ fun ọpọ myeloma wọn. Fun awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti ni apapo pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.

Darzalex tun jẹ ifọwọsi FDA lati tọju ọpọ myeloma ni awọn agbalagba ti o ti mu ọkan tabi awọn itọju diẹ sii ni igba atijọ. O ni iṣeduro fun lilo funrararẹ ati ni apapo pẹlu awọn itọju miiran, da lori itan itọju eniyan kọọkan.

Awọn fọọmu ati iṣakoso oogun

Empliciti wa bi lulú. O ti ṣe sinu ojutu kan ati fun ọ bi idapo inu iṣan (IV) (abẹrẹ si iṣọn ara rẹ lori akoko kan). Empliciti wa ni awọn agbara meji: 300 mg ati 400 mg.

Oṣuwọn Empliciti rẹ yatọ si da lori iwuwo ara rẹ ati awọn oogun miiran ti o n mu pẹlu Empliciti. Fun alaye diẹ sii lori awọn iwọn lilo, wo abala naa “doseji Empliciti” loke.

A maa n funni ni ijọba ni osẹ fun awọn akoko meji akọkọ (apapọ awọn ọsẹ mẹjọ) ti itọju. Lẹhin eyi, iwọ yoo gba Empliciti ni gbogbo ọsẹ meji si mẹrin, da lori iru awọn oogun ti o nlo pẹlu Empliciti. Fun alaye diẹ sii, jọwọ wo abala naa “doseji Empliciti” loke.

Darzalex wa bi ojutu olomi. O tun fun ni bi idapo iṣan (IV). Darzalex wa ni awọn agbara meji: 100 mg / 5 mL ati 400 mg / 20 mL.

Oṣuwọn Darzalex rẹ tun da lori iwuwo ara rẹ. Sibẹsibẹ, iṣeto iwọn lilo yoo yato da lori iru awọn oogun ti o mu pẹlu Darzalex.

Darzalex ni igbagbogbo fun ni ọsẹ fun ọsẹ mẹfa si mẹsan. Lẹhin eyi, iwọ yoo gba Darzalex lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji si mẹrin, da lori igba ti o ti nlo.

Ẹgbẹ igbelaruge ati awọn ewu

Empliciti ati Darzalex mejeeji ni awọn oogun ti o fojusi ọpọ myeloma. Nitorinaa, awọn oogun mejeeji le fa awọn ipa ẹgbẹ ti o jọra pupọ. Ni isalẹ wa ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ wọnyi.

Awọn ipa ẹgbẹ rẹ le yatọ si da lori iru awọn oogun ti o n mu pẹlu Empliciti tabi Darzalex. Dokita rẹ le ṣe apejuwe awọn ipa ẹgbẹ aṣoju ti o le ni iriri da lori iru awọn oogun ti o n mu.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ ti o le waye pẹlu Empliciti, pẹlu Darzalex, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu Empliciti:
    • cataracts (awọsanma ninu lẹnsi ti oju rẹ)
    • irora ninu ẹnu rẹ tabi ọfun
    • egungun irora
  • O le waye pẹlu Darzalex:
    • ailera
    • inu rirun
    • eyin riro
    • dizziness
    • insomnia (oorun sisun)
    • pọ si ẹjẹ titẹ
    • apapọ irora
  • O le waye pẹlu mejeeji Empliciti ati Darzalex:
    • rirẹ (aini agbara)
    • gbuuru
    • àìrígbẹyà
    • dinku yanilenu
    • ibà
    • Ikọaláìdúró
    • eebi
    • mimi wahala
    • isan iṣan
    • wiwu ni awọn apá tabi ẹsẹ rẹ
    • alekun ipele suga ẹjẹ
    • orififo

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ti o le waye pẹlu Empliciti, pẹlu Darzalex, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu Empliciti:
    • awọn iṣoro ẹdọ
    • idagbasoke awọn oriṣi miiran ti aarun, gẹgẹbi aarun ara
  • O le waye pẹlu Darzalex:
    • neutropenia (ipele sẹẹli ẹjẹ funfun funfun)
    • thrombocytopenia (ipele pẹtẹẹti kekere)
  • O le waye pẹlu mejeeji Empliciti ati Darzalex:
    • idapo awọn aati
    • arun aifọkanbalẹ agbe (ibajẹ si diẹ ninu awọn ara rẹ)
    • awọn akoran, bii pneumonia

Imudara

Empliciti ati Darzalex ni a fọwọsi mejeeji lati tọju ọpọ myeloma ninu awọn agbalagba.

Awọn oogun wọnyi ko ti ni afiwe taara ni awọn iwadii ile-iwosan. Ṣugbọn awọn ẹkọ lọtọ ti ri mejeeji Empliciti ati Darzalex lati munadoko fun atọju ọpọ myeloma.

Awọn idiyele

Empliciti ati Darzalex jẹ awọn oogun orukọ iyasọtọ. Lọwọlọwọ ko si awọn ọna jeneriki ti boya oogun. Awọn oogun orukọ-iyasọtọ nigbagbogbo n san diẹ sii ju awọn jiini lọ.

Mejeeji Empliciti ati Darzalex ni a fun ni ifunra iṣan (IV) ni ile-iṣẹ ilera kan. Iye gangan ti iwọ yoo san fun boya oogun yoo dale lori iṣeduro rẹ, ipo rẹ, ati ile-iwosan tabi ile-iwosan nibiti o ti gba awọn itọju rẹ.

Empliciti la Ninlaro

O le ṣe iyalẹnu bawo ni Empliciti ṣe ṣe afiwe awọn oogun miiran ti o ṣe ilana fun awọn lilo kanna. Nibi a wo bi Empliciti ati Ninlaro ṣe bakanna ati iyatọ.

Awọn lilo

Mejeeji Empliciti ati Ninlaro fọwọsi nipasẹ Ounje ati Oogun Oogun (FDA) lati tọju myeloma lọpọlọpọ.

Ti ṣe aṣẹ ijọba fun awọn eniyan ti o baamu si ọkan ninu awọn ipo itọju meji wọnyi:

  • Awọn agbalagba ti o ti ni awọn itọju ọkan si mẹta ni igba atijọ fun ọpọ myeloma wọn. Fun awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti ni apapo pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
  • Awọn agbalagba ti o ti ni o kere ju meji awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o kọja ti o wa pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati oludena proteasome, bii bortezomib (Velcade) tabi carfilzomib (Kyprolis). Fun awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti ni apapo pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.

Ninlaro ti fọwọsi lati tọju ọpọ myeloma ni awọn agbalagba ti o ti gbiyanju o kere ju itọju miiran miiran ni igba atijọ. Ninlaro fọwọsi fun lilo ni apapo pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.

Awọn fọọmu ati iṣakoso oogun

Empliciti wa bi lulú. O ti ṣe sinu ojutu kan ati fun ọ bi idapo inu iṣan (IV) (abẹrẹ si iṣọn ara rẹ lori akoko kan). Empliciti wa ni awọn agbara meji: 300 mg ati 400 mg.

Oṣuwọn Empliciti rẹ yatọ si da lori iwuwo ara rẹ ati awọn oogun miiran ti o n mu pẹlu Empliciti. Fun alaye diẹ sii lori awọn iwọn lilo, wo abala naa “doseji Empliciti” loke.

A maa n funni ni ijọba ni osẹ fun awọn akoko meji akọkọ (apapọ awọn ọsẹ mẹjọ) ti itọju. Lẹhin eyi, iwọ yoo gba Empliciti ni gbogbo ọsẹ meji si mẹrin, da lori iru awọn oogun ti o nlo pẹlu Empliciti. Fun alaye diẹ sii, jọwọ wo abala naa “doseji Empliciti” loke.

Ninlaro wa bi awọn kapusulu ti o ya nipasẹ ẹnu lẹẹkan ni ọsẹ kan. Ninlaro wa ni awọn agbara mẹta:

  • 2.3 iwon miligiramu
  • 3 miligiramu
  • 4 miligiramu

Ẹgbẹ igbelaruge ati awọn ewu

Empliciti ati Ninlaro mejeji ni awọn oogun ti o ṣe iranlọwọ imukuro awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Nitorinaa, awọn oogun mejeeji le fa awọn ipa ẹgbẹ ti o jọra pupọ. Ni isalẹ wa ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ wọnyi.

Ninlaro fọwọsi nikan fun lilo pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone. Ni apakan yii, a n ṣe afiwe awọn ipa ẹgbẹ ti idapọ itọju Ninlaro si awọn ipa ẹgbẹ ti Empliciti tun ni apapo pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.

Awọn ipa ẹgbẹ rẹ le yatọ si da lori iru awọn oogun ti o n mu pẹlu Empliciti tabi Ninlaro. Dokita rẹ le ṣe apejuwe awọn ipa ẹgbẹ aṣoju ti o le ni iriri da lori iru awọn oogun ti o n mu.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti o le waye pẹlu Empliciti, pẹlu Ninlaro, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu idapọ itọju Empliciti:
    • rirẹ (aini agbara)
    • ibà
    • Ikọaláìdúró
    • dinku yanilenu
    • orififo
    • cataracts (awọsanma ninu lẹnsi ti oju rẹ)
    • irora ni ẹnu rẹ
  • O le waye pẹlu apapo itọju Ninlaro:
    • inu rirun
    • Idaduro omi, eyiti o le fa wiwu
    • eyin riro
  • O le waye pẹlu mejeeji Awọn akojọpọ itọju Empliciti ati Ninlaro:
    • gbuuru
    • àìrígbẹyà
    • eebi

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ti o le waye pẹlu Empliciti, pẹlu Ninlaro, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu apapo itọju Empliciti:
    • idapo awọn aati
    • pataki àkóràn
    • idagbasoke awọn oriṣi miiran ti aarun
  • O le waye pẹlu apapo itọju Ninlaro:
    • thrombocytopenia (ipele pẹtẹẹti kekere)
    • awọ ara ti o nira
  • O le waye pẹlu mejeeji Awọn akojọpọ itọju Empliciti ati Ninlaro:
    • arun aifọkanbalẹ agbe (ibajẹ si diẹ ninu awọn ara rẹ)
    • awọn iṣoro ẹdọ

Imudara

Empliciti ati Ninlaro jẹ mejeeji ti a fọwọsi lati tọju ọpọ myeloma ninu awọn agbalagba.

Awọn oogun wọnyi ko ti ni afiwe taara ni awọn iwadii ile-iwosan. Ṣugbọn awọn ẹkọ lọtọ ti ri mejeeji Empliciti ati Ninlaro lati munadoko fun atọju ọpọ myeloma.

Awọn idiyele

Empliciti ati Ninlaro jẹ awọn oogun orukọ iyasọtọ. Lọwọlọwọ ko si awọn ọna jeneriki ti boya oogun. Awọn oogun orukọ-iyasọtọ nigbagbogbo n san diẹ sii ju awọn jiini lọ.

A fun ni Empliciti bi idapo iṣan (IV) ni ibi itọju ilera kan. Awọn kapusulu Ninlaro jẹ fifun nipasẹ awọn ile elegbogi pataki. Iye gangan ti iwọ yoo sanwo fun boya oogun da lori iṣeduro rẹ, ipo rẹ, ati boya o gba awọn itọju rẹ ni ile-iwosan kan tabi ile-iwosan.

Ijọba fun myeloma lọpọlọpọ

Iṣakoso Ounje ati Oogun (FDA) fọwọsi awọn oogun oogun bi Empliciti lati tọju myeloma lọpọlọpọ. Ipo yii jẹ iru aarun kan ti o kan awọn sẹẹli pilasima rẹ. Awọn sẹẹli wọnyi jẹ iru sẹẹli ẹjẹ funfun ti o ṣe iranlọwọ fun ara rẹ lati ja awọn kokoro ati awọn akoran.

Pẹlu myeloma lọpọlọpọ, ara rẹ ṣe awọn sẹẹli pilasima ajeji. Awọn sẹẹli pilasima ajeji, ti a pe ni awọn sẹẹli myeloma, ṣajọ awọn sẹẹli pilasima ti ilera rẹ jade. Eyi tumọ si pe o ni awọn sẹẹli pilasima ti o ni ilera ti o le ja awọn kokoro. Awọn sẹẹli Myeloma tun ṣe amuaradagba kan ti a pe ni protein M. Amuaradagba yii le dagba ninu ara rẹ ki o ba diẹ ninu awọn ara rẹ jẹ.

Ti ṣe aṣẹ ijọba fun awọn eniyan ti o baamu si ọkan ninu awọn ipo itọju meji wọnyi:

  • Awọn agbalagba ti o ti ni awọn itọju ọkan si mẹta ni igba atijọ fun ọpọ myeloma wọn. Fun awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti ni apapo pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
  • Awọn agbalagba ti o ti ni o kere ju meji awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o kọja ti o wa pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati oludena proteasome, bii bortezomib (Velcade) tabi carfilzomib (Kyprolis). Fun awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti ni apapo pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.

Imudara lati tọju myeloma lọpọlọpọ

Awọn iwadii ile-iwosan ti fihan pe Empliciti jẹ doko ni didaduro ilọsiwaju (buru) ti myeloma lọpọlọpọ. Awọn abajade diẹ ninu awọn ẹkọ wọnyi ni a ṣalaye ni isalẹ.

Empliciti pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, a fun awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ boya Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone, tabi lenalidomide ati dexamethasone nikan.

Awọn ijinlẹ naa fihan pe awọn eniyan ti o mu idapọ Empliciti ni eewu kekere fun arun wọn lati ni ilọsiwaju. Ju o kere ju ọdun meji lọ, awọn ti o mu Empliciti pẹlu lenalidomide ati dexamethasone ni 30% eewu kekere ju awọn eniyan ti n mu awọn oogun wọnyẹn laisi Empliciti.

Ninu iwadi miiran ti o pẹ fun ọdun marun, awọn eniyan ti o mu idapọ Empliciti ni 27% eewu kekere ti arun wọn ti o buru ju awọn eniyan ti o mu lenalidomide ati dexamethasone nikan lọ.

Empliciti pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ ni a fun ni boya Empliciti pẹlu pomalidomide ati dexamethasone, tabi pomalidomide ati dexamethasone nikan.

Awọn eniyan ti o mu idapọ Empliciti ni 46% eewu kekere ti arun wọn ti n buru lẹhin o kere ju oṣu mẹsan ti itọju, ni akawe si awọn eniyan ti o mu pomalidomide ati dexamethasone nikan.

Lilo lilo pẹlu awọn oogun miiran

A fun ni ijọba pẹlu awọn oogun miiran nigbati o ba lo lati tọju myeloma pupọ.

Awọn oogun myeloma lọpọlọpọ ti a lo pẹlu Empliciti

Empliciti nigbagbogbo lo ni apapo pẹlu sitẹriọdu ti a npe ni dexamethasone. O tun lo nigbagbogbo ni apapo pẹlu boya lenalidomide (Revlimid) tabi pomalidomide (Pomalyst). Lilo awọn oogun wọnyi pẹlu Empliciti ṣe iranlọwọ fun oogun naa lati munadoko diẹ ninu atọju ọpọ myeloma.

Awọn oogun iṣaaju idapo ti a lo pẹlu Empliciti

Ṣaaju ki o to gba idapo inu iṣan (IV) rẹ ti Empliciti, iwọ yoo mu diẹ ninu awọn oogun ti a pe ni awọn oogun iṣaaju idapo. A lo awọn oogun wọnyi lati ṣe iranlọwọ lati yago fun awọn ipa ẹgbẹ (pẹlu awọn aati idapo) ti o ṣẹlẹ nipasẹ itọju Empliciti.

Iwọ yoo gba awọn oogun iṣaaju-idapọ wọnyi nipa iṣẹju 45 si 90 ṣaaju itọju Ijọba rẹ:

  • Dexamethasone. Iwọ yoo gba miligiramu 8 ti dexamethasone nipasẹ abẹrẹ IV.
  • Diphenhydramine (Benadryl). Iwọ yoo mu 25 miligiramu si 50 mg ti diphenhydramine ṣaaju idapo Empliciti rẹ. A le fun Diphenhydramine nipasẹ abẹrẹ iṣan (IV) tabi bi tabulẹti ti o ya nipasẹ ẹnu.
  • Acetaminophen (Tylenol). Iwọ yoo tun mu 650 miligiramu si 1,000 mg ti acetaminophen nipasẹ ẹnu.

Bawo ni Empliciti ṣe n ṣiṣẹ

Ọpọ myeloma jẹ iru akàn ti o kan awọn sẹẹli ẹjẹ funfun ti a pe ni awọn sẹẹli pilasima. Awọn sẹẹli wọnyi ṣe iranlọwọ fun ara rẹ lati ja awọn kokoro ati awọn akoran. Awọn sẹẹli Plasma ti o ni ipa nipasẹ ọpọ myeloma di alakan ati pe a pe ni awọn sẹẹli myeloma.

Empliciti n ṣiṣẹ lori oriṣi oriṣiriṣi sẹẹli ẹjẹ funfun ti a pe ni sẹẹli apaniyan (NK). Awọn sẹẹli NK n ṣiṣẹ ninu ara rẹ lati pa awọn sẹẹli ajeji, gẹgẹbi awọn sẹẹli akàn tabi awọn sẹẹli ti o ni akoran.

Empliciti n ṣiṣẹ nipa ṣiṣiṣẹ (titan-an) awọn sẹẹli NK rẹ. Eyi ṣe iranlọwọ fun awọn sẹẹli NK rẹ lati wa awọn sẹẹli pilasima ajeji ti o ni ipa nipasẹ ọpọ myeloma. Awọn sẹẹli NK lẹhinna pa awọn sẹẹli ajeji wọnyẹn run. Empliciti tun n ṣiṣẹ nipa wiwa awọn sẹẹli myeloma fun awọn sẹẹli NK rẹ.

Empliciti ni a pe ni oogun imunotherapy. Awọn oogun wọnyi n ṣiṣẹ pẹlu eto ara rẹ lati ṣe iranlọwọ fun ara rẹ lati ja awọn ipo kan.

Igba melo ni o gba lati ṣiṣẹ?

Empliciti bẹrẹ lati ṣiṣẹ ninu ara rẹ lẹhin ti o ti gba idapo akọkọ rẹ. Sibẹsibẹ, o ṣee ṣe kii yoo ṣe akiyesi nigbati Empliciti bẹrẹ lati ṣiṣẹ. Dokita rẹ yoo ni anfani lati ṣayẹwo ti o ba n ṣiṣẹ nipa ṣiṣe awọn idanwo kan. Ti o ba ni awọn ibeere nipa bii Empliciti ti n ṣiṣẹ fun ọ daradara, ba dọkita rẹ sọrọ.

Empliciti ati oti

Ko si awọn ibaraẹnisọrọ ti a mọ laarin Ifiwera ati ọti. Sibẹsibẹ, Empliciti le fa awọn iṣoro ẹdọ. Mimu oti le tun buru si iṣẹ ẹdọ rẹ.

Sọ pẹlu dokita rẹ ṣaaju mimu oti lakoko ti o n mu Empliciti. Wọn le ni imọran fun ọ boya o jẹ ailewu fun ọ lati mu ọti-waini lakoko ti o nlo oogun yii.

Awọn ibaraẹnisọrọ Empliciti

Empliciti ko ni apapọ ni ajọṣepọ pẹlu awọn oogun miiran. Sibẹsibẹ, awọn oogun ti a lo pẹlu Empliciti ni a mọ lati ba awọn oogun miiran ṣiṣẹ.

Awọn ibaraẹnisọrọ oriṣiriṣi le fa awọn ipa oriṣiriṣi. Fun apeere, diẹ ninu awọn ibaraẹnisọrọ le dabaru pẹlu bii oogun kan ṣe n ṣiṣẹ daradara. Awọn ibaraẹnisọrọ miiran le mu awọn ipa ẹgbẹ pọ si tabi jẹ ki wọn le pupọ.

Itọju ẹda tun le ni ipa awọn abajade ti awọn idanwo lab.

Empliciti ati awọn idanwo yàrá

Ijọba le ni ipa awọn abajade ti awọn idanwo kan ti a lo lati ṣayẹwo fun amuaradagba M ninu ara rẹ. A ṣe agbejade amuaradagba M nipasẹ awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Ipele ti o ga julọ ti amuaradagba M tumọ si pe akàn rẹ ti ni ilọsiwaju.

Dokita rẹ yoo paṣẹ awọn idanwo lati ṣayẹwo fun amuaradagba M ninu ara rẹ lakoko itọju Empliciti. Eyi jẹ ki dokita rẹ rii bi ara rẹ ṣe n dahun si oogun naa.

Sibẹsibẹ, Empliciti le paarọ awọn abajade ti awọn ayẹwo ẹjẹ M rẹ. Eyi le jẹ ki o nira fun dokita rẹ lati mọ boya myeloma ọpọlọ rẹ ti ni ilọsiwaju tabi rara. Ijọba le jẹ ki o dabi pe o ni amuaradagba M diẹ sii ju ti o ṣe lọ. Lati ṣiṣẹ ni ayika eyi, dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu ti ko ni ipa nipasẹ Empliciti lati ṣe abojuto itọju rẹ.

Awọn ibaraẹnisọrọ oogun miiran

Ti gba ijọba nigbagbogbo pẹlu dexamethasone ati boya pomalidomide (Pomalyst) tabi lenalidomide (Revlimid). Lakoko ti ko si awọn ibaraẹnisọrọ oogun ti a mọ pẹlu Empliciti, awọn ibaraẹnisọrọ to mọ wa fun awọn oogun ti o nlo pẹlu.

Rii daju lati jiroro pẹlu dokita rẹ tabi oniwosan oogun eyikeyi awọn ibaraẹnisọrọ ti o le ṣe fun apapọ awọn oogun ti o n mu.

Bawo ni a ṣe funni Empliciti

O yẹ ki o gba Empliciti gẹgẹbi dokita rẹ tabi awọn itọnisọna olupese ilera. A fun ni Empliciti nipasẹ idapo iṣan (IV), nigbagbogbo nipasẹ iṣọn ninu apa rẹ. Awọn oogun ti a fun nipasẹ idapo IV ni a fun ni laiyara lori akoko kan. O le gba wakati kan tabi diẹ sii lati gba iwọn lilo rẹ ni kikun ti Empliciti.

Ti fi funni nikan ni ọfiisi dokita tabi ile-iwosan ilera. Lakoko ti o ngba idapo rẹ, iwọ yoo ṣe abojuto fun ifura inira tabi idapo idapo.

Nigbati lati mu

A fun ni ijọba lori ilana itọju ọjọ 28 kan. Igba melo ni o mu oogun naa da lori awọn oogun miiran ti o n mu pẹlu Empliciti. Eto iṣeto fun igba ti o yoo mu Ijọba jẹ bi atẹle:

  • Ti o ba n mu Empliciti pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone, iwọ yoo gba Empliciti lẹẹkan ni ọsẹ kọọkan fun awọn akoko meji akọkọ (apapọ awọn ọsẹ mẹjọ) ti itọju. Lẹhin eyini, iwọ yoo gba Empliciti lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ miiran.
  • Ti o ba n mu Empliciti pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone, iwọ yoo tun gba Empliciti lẹẹkan ni ọsẹ kọọkan fun awọn akoko meji akọkọ (apapọ awọn ọsẹ mẹjọ) ti itọju. Lẹhin eyi, iwọ yoo gba Empliciti lẹẹkan ni gbogbo iyipo, eyiti o jẹ iwọn lilo ọkan ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Dokita rẹ yoo ṣe abojuto itọju rẹ ati pinnu iye awọn iyipo lapapọ ti Empliciti iwọ yoo nilo.

Agbara ati oyun

Ko si awọn iwadii eyikeyi ti Empliciti ninu awọn aboyun. Awọn ijinlẹ ti ẹranko ni oyun tun ko ti ṣe sibẹsibẹ fun oogun yii.

Sibẹsibẹ, lenalidomide (Revlimid) ati pomalidomide (Pomalyst), eyiti ọkọọkan wọn lo pẹlu Empliciti, le fa ipalara nla si ọmọ inu oyun ti n dagba. Awọn oogun wọnyi ko yẹ ki o lo lakoko oyun. Lilo awọn oogun wọnyi lakoko oyun le fa awọn abawọn ibimọ pataki tabi iṣẹyun.

Nitori a fọwọsi Empliciti nikan lati ṣee lo pẹlu boya lenalidomide (Revlimid) tabi pomalidomide (Pomalyst), Empliciti yẹ ki o tun yera lakoko oyun. Awọn eniyan ti o gba Ijọba yẹ ki o lo iṣakoso ọmọ bi o ba nilo. Wo abala ti o tẹle, “Ijọba ati iṣakoso ọmọ,” fun awọn alaye diẹ sii.

Ti o ba ni awọn ibeere nipa lilo Ijọba nigba oyun, ba dọkita rẹ sọrọ.

Ijọba ati iṣakoso ibimọ

A ko mọ boya Empliciti jẹ ailewu lati mu lakoko oyun.

Sibẹsibẹ, lenalidomide (Revlimid) ati pomalidomide (Pomalyst), eyiti ọkọọkan wọn lo pẹlu Empliciti, le fa ipalara nla si ọmọ inu oyun ti n dagba. Awọn oogun wọnyi ko yẹ ki o lo lakoko oyun. Nitori a fọwọsi Empliciti nikan lati ṣee lo pẹlu boya lenalidomide tabi pomalidomide, Empliciti yẹ ki o tun yẹra lakoko oyun.

Nitori eyi, a ti ṣe agbekalẹ eto pataki kan lati ṣe iranlọwọ idiwọ oyun ni awọn eniyan nipa lilo awọn oogun wọnyi. Eto yii ni a pe ni Eto Igbelewọn Ewu ati Imuposi Ilana (REMS).

Awọn obinrin ati awọn ọkunrin ti o nlo Empliciti gbọdọ gba si ati tẹle awọn itọnisọna fun boya Reemlimid REMS tabi Pomalyst REMS. Iwọ yoo tẹle eto REMS fun eyikeyi oogun ti o mu pẹlu Empliciti. Eto kọọkan ni awọn ibeere kan ti o gbọdọ tẹle ni lati tẹsiwaju mu lenalidomide tabi pomalidomide.

Ni afikun si nilo awọn eniyan mu Ijọba lati lo iṣakoso ọmọ, eto REMS tun nilo ki o:

  • ni idanwo loorekoore fun oyun, ti o ba jẹ obinrin ti o nlo oogun naa
  • gba lati ma ṣe itọrẹ eyikeyi ẹjẹ tabi sperm nigba ti o nlo oogun naa

Iṣakoso ọmọ fun awọn obinrin

Ti o ba jẹ obinrin ti o le loyun, iwọ yoo nilo lati ni awọn idanwo oyun odi meji ṣaaju ki o to bẹrẹ lilo boya lenalidomide tabi pomalidomide.

Lakoko ti o n mu boya awọn oogun wọnyi, iwọ yoo nilo lati lo awọn ọna meji ti iṣakoso ibi tabi yago fun ibalopo lakoko itọju. O yẹ ki o tẹsiwaju lilo iṣakoso bibi tabi yago fun ibalopo fun o kere ju ọsẹ mẹrin lẹhin ti o ti da itọju duro.

Iṣakoso ọmọ fun awọn ọkunrin

Ti o ba jẹ ọkunrin ti o mu Empliciti pẹlu boya lenalidomide tabi pomalidomide, ati pe o ni ibalopọ pẹlu awọn obinrin ti o le loyun, iwọ yoo nilo lati lo iṣakoso ibimọ (gẹgẹbi awọn kondomu) lakoko itọju. Eyi ṣe pataki lati ṣe paapaa ti alabaṣepọ rẹ ba nlo iṣakoso ibimọ. O yẹ ki o tẹsiwaju lilo iṣakoso bibi fun o kere ju ọsẹ mẹrin lẹhin ti o ti da itọju duro.

Agbara ati igbaya

Ko si awọn iwadii kankan ti o fihan ti Empliciti ba kọja sinu ọmu ọmu eniyan tabi ti o ba fa eyikeyi awọn ipa ninu ọmọ ti n mu ọmu.

A ko tun mọ boya lenalidomide (Revlimid) ati pomalidomide (Pomalyst) le fa eyikeyi awọn ipa ninu awọn ọmọde. Sibẹsibẹ, nitori eewu ti awọn ipa ti o lewu pataki ninu awọn ọmọde, o yẹ ki a yee fun ọmọ-ọmu lakoko mu Empliciti.

Awọn ibeere ti o wọpọ nipa Ijọba

Eyi ni awọn idahun si diẹ ninu awọn ibeere ti a beere nigbagbogbo nipa Empliciti.

Njẹ chemotherapy ti Empliciti?

Rara, Empliciti kii ṣe akiyesi kemotherapy (awọn oogun ibile ti a lo lati tọju akàn). Chemotherapy n ṣiṣẹ nipa pipa awọn sẹẹli ninu ara rẹ ti o pọ si ni kiakia (ṣiṣe awọn sẹẹli diẹ sii). Botilẹjẹpe eyi pa awọn sẹẹli akàn, o tun le pa awọn sẹẹli ilera miiran.

Ko dabi kẹmoterapi ti aṣoju, Empliciti jẹ itọju ailera ti a fojusi. Iru oogun yii n ṣiṣẹ lori awọn sẹẹli pato (ti a pe ni awọn sẹẹli apaniyan ti ara), lati fojusi awọn sẹẹli akàn. Nitori Empliciti fojusi ẹgbẹ pataki ti awọn sẹẹli, ko ni ipa awọn sẹẹli ilera rẹ bii pupọ. Eyi tumọ si pe o le fa awọn ipa ẹgbẹ to kere ju itọju ẹla-ara lọ.

Kini yoo ṣẹlẹ ni awọn itọju Empliciti mi?

A fun ni Empliciti bi idapo inu iṣan (IV) (abẹrẹ si iṣọn ara rẹ ni akoko diẹ). IV ni igbagbogbo gbe si apa rẹ.

Iwọ yoo maa gba iwọn lilo kan ti Empliciti ni ọsẹ kọọkan fun awọn akoko meji akọkọ ti itọju. (Iwọn kọọkan jẹ ọjọ 28.) Lẹhinna, o le gba idapo lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji tabi lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Apakan yii ti iṣeto dosing rẹ da lori iru awọn oogun ti o n mu pẹlu Empliciti.

Iye akoko ti idapo kọọkan gba da lori iwuwo ara rẹ ati iye awọn abere ti Empliciti ti o ti gba tẹlẹ.

Lẹhin iwọn lilo keji rẹ ti Empliciti, idapo rẹ ko yẹ ki o gun ju wakati kan lọ. O le jẹ iranlọwọ lati mu nkan wa lati ṣe lakoko awọn idawọle rẹ lati jẹ ki akoko naa kọja diẹ sii yarayara. Fun apẹẹrẹ, o le mu iwe kan tabi iwe irohin lati ka tabi orin lati tẹtisi.

Ṣaaju ki o to ni idapo Empliciti rẹ, iwọ yoo gba diẹ ninu awọn oogun miiran lati ṣe iranlọwọ lati dena awọn ipa ẹgbẹ kan, pẹlu ifasita idapo kan. Awọn oogun wọnyi ni a pe ni awọn oogun iṣaaju-idapo.

Awọn oogun iṣaaju idapo ti iwọ yoo fun ṣaaju idapo Empliciti rẹ ni:

  • diphenhydramine (Benadryl)
  • dexamethasone
  • acetaminophen (Tylenol)

Bawo ni Emi yoo ṣe mọ ti Empliciti n ṣiṣẹ fun mi?

Empliciti n ṣiṣẹ nipa iranlọwọ iranlọwọ eto ara rẹ lati ja awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Dokita rẹ le ṣetọju bawo ni eto aarun rẹ ṣe n dahun si itọju nipa bibere idanwo kan lati ṣayẹwo fun awọn ọlọjẹ M.

Awọn ọlọjẹ M ni a ṣe nipasẹ awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Awọn ọlọjẹ wọnyi le dagba ninu ara rẹ ki o fa ibajẹ si diẹ ninu awọn ara rẹ. Ipele ti o ga julọ ti amuaradagba M ni a rii ninu awọn eniyan ti o ni ilọsiwaju myeloma lọpọlọpọ.

Dokita rẹ le ṣayẹwo awọn ipele amuaradagba M rẹ lati rii bi o ṣe n dahun si itọju. Awọn ipele amuaradagba M le ni idanwo nipasẹ ṣayẹwo ẹjẹ tabi ayẹwo ito.

Dokita rẹ le tun ṣe atẹle idahun rẹ si itọju nipasẹ paṣẹ awọn ọlọjẹ egungun. Awọn sikanu wọnyi yoo fihan ti o ba ni awọn ayipada eegun kan ti o ṣẹlẹ nipasẹ myeloma lọpọlọpọ.

Njẹ lilo Empliciti le fa ki n ni awọn oriṣi aarun miiran?

O ṣee ṣe le. Lilo Empliciti lati tọju ọpọ myeloma le mu alekun rẹ pọ si nini awọn oriṣi aarun miiran.

Ni awọn iwadii ile-iwosan, 9% ti awọn eniyan mu Empliciti pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone ni idagbasoke iru akàn miiran. Ti eniyan ti o mu lenalidomide ati dexamethasone nikan, 6% ni abajade kanna. Awọn oriṣi ti aarun ti o dagbasoke ni aarun awọ ati awọn èèmọ ti o lagbara, gẹgẹ bi igbaya tabi aarun itọ-itọ.

Pẹlupẹlu ni awọn iwadii ile-iwosan, 1.8% ti awọn eniyan ti o mu Empliciti pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone ni idagbasoke iru akàn miiran. Ti eniyan ti o mu pomalidomide ati dexamethasone nikan, ko si ẹnikan ti o dagbasoke iru akàn miiran.

Lakoko itọju pẹlu Empliciti, dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo ẹjẹ ni afikun tabi awọn ọlọjẹ lati ṣe atẹle rẹ fun eyikeyi awọn aarun tuntun ti ndagbasoke.

Awọn iṣọra ti ijọba-ọba

Ṣaaju ki o to mu Ijọba, sọrọ pẹlu dokita rẹ nipa itan ilera rẹ. Ijọba ko le jẹ ẹtọ fun ọ ti o ba ni awọn ipo iṣoogun kan. Iwọnyi pẹlu:

  • Oyun. A ko mọ boya Empliciti jẹ ipalara si ọmọ inu oyun to n dagba. Sibẹsibẹ, a lo Empliciti pẹlu boya lenalidomide (Revlimid) tabi pomalidomide (Pomalyst). Mejeeji awọn oogun wọnyi ni a mọ lati fa awọn abawọn ibimọ. Nitori eyi, awọn eniyan mu boya lenalidomide tabi pomalidomide yẹ ki o lo iṣakoso ibimọ lati dena oyun lakoko ti wọn nlo awọn oogun wọnyi. Fun alaye diẹ sii, jọwọ wo abala “Empliciti ati oyun” loke.
  • Igbaya. A ko mọ boya Empliciti ba kọja sinu ọmu igbaya eniyan. Sibẹsibẹ, nitori eewu awọn ipa ti o lewu pataki ninu awọn ọmọde, o yẹ ki a yee fun ọmọ-ọmu lakoko mu Ijọba. Fun alaye diẹ sii, jọwọ wo abala “Empliciti ati fifun ọmọ” loke.
  • Awọn àkóràn lọwọlọwọ. O yẹ ki o ko bẹrẹ mu Empliciti ti o ba ni ikolu ti nṣiṣe lọwọ. Eyi pẹlu otutu ti o wọpọ, aarun ayọkẹlẹ, tabi kokoro miiran ati awọn akoran ọlọjẹ. Onisegun rẹ le ṣeduro pe ki o bẹrẹ Imulẹ lẹhin ti o ti ṣe itọju eyikeyi awọn akoran. Eyi jẹ nitori Empliciti le ṣe irẹwẹsi eto alaabo rẹ, eyiti o mu ki o nira lati ja ija naa.

Akiyesi: Fun alaye diẹ sii nipa awọn ipa odi ti o lagbara ti Empliciti, wo abala “Awọn ipa ẹgbe Empliciti” loke.

Alaye ọjọgbọn fun Empliciti

Alaye ti o tẹle ni a pese fun awọn ile-iwosan ati awọn akosemose ilera miiran.

Awọn itọkasi

Ti ṣe afihan Empliciti lati tọju myeloma lọpọlọpọ ni awọn eniyan ti o baamu si ọkan ninu awọn ipo itọju meji wọnyi:

  • Awọn agbalagba ti o ti gba iṣaaju awọn itọju ọkan si mẹta. Ninu awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
  • Awọn agbalagba ti o ti gba o kere ju awọn itọju meji ti o wa pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati eyikeyi oludena proteasome. Ninu awọn eniyan wọnyi, a lo Empliciti pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.

A ko ṣe afihan itọkasi fun lilo ninu awọn eniyan ti o kere ju ọdun 18.

Ilana ti iṣe

Empliciti jẹ ẹya agboguntaisan monoclonal IgG1 ti o jẹ imunostimulatory. Empliciti n ṣiṣẹ nipa didojukọ Ifiranṣẹ Lymphocytic Ṣiṣẹ Molikula Ebi ẹgbẹ 7 (SLAMF7).

SLAMF7 ko ṣalaye nikan lori awọn sẹẹli apaniyan (NK) ati awọn sẹẹli pilasima ninu ẹjẹ, ṣugbọn tun lori awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Empliciti n ṣiṣẹ nipa dẹrọ iparun awọn sẹẹli myeloma nipasẹ cellular cytotoxicity cellular ti o gbẹkẹle egboogi (ADCC). Ẹrọ yii n ṣiṣẹ nitori ibaraenisepo laarin awọn sẹẹli NK ati awọn sẹẹli ti o ni arun myeloma. Diẹ ninu awọn ijinlẹ fihan pe Empliciti tun le ṣe iranlọwọ lati mu awọn sẹẹli NK ṣiṣẹ, eyiti lẹhinna wa ati run awọn sẹẹli myeloma.

Pharmacokinetics ati iṣelọpọ agbara

Imukuro Empliciti npọ si bi iwuwo ara ṣe n pọ si. Empliciti fihan oogun oogun ti kii ṣe ilana, nibiti ilosoke ninu iwọn lilo fa ifihan nla si oogun ju asọtẹlẹ lọ.

Awọn ihamọ

Empliciti ko ni awọn ihamọ ti o ni pato. Sibẹsibẹ, o yẹ ki a yee ninu awọn aboyun nigbati o mu bi a ṣe tọka, eyiti o pẹlu lilo ti pomalidomide tabi lenalidomide.

Ibi ipamọ

Empliciti wa bi boya miligiramu 300 tabi 400 mg lyophilized lulú ninu apo lilo-ẹyọkan. Awọn lulú gbọdọ wa ni atunkọ ati ti fomi ṣaaju ki o to ṣakoso.

O yẹ ki o tọju lulú Empliciti ninu firiji (ni iwọn otutu ti 36 ° F si 46 ° F / 2 ° C si 8 ° C) ati aabo lati ina. Maṣe di tabi gbọn awọn ọpọn naa.

Lọgan ti a ba tun ṣe lulú, a gbọdọ fi ojutu sii laarin awọn wakati 24. Lẹhin ti o dapọ, ti a ko ba lo idapo lẹsẹkẹsẹ, o yẹ ki o tun wa ni firiji ni aabo lati ina. O yẹ ki a ṣetọju ojutu Empliciti fun o pọju awọn wakati 8 (ti apapọ awọn wakati 24) ni iwọn otutu yara ati ina yara.

AlAIgBA: Awọn iroyin Iṣoogun Loni ti ṣe gbogbo ipa lati rii daju pe gbogbo alaye jẹ otitọ gangan, ni okeerẹ, ati imudojuiwọn. Sibẹsibẹ, ko yẹ ki o lo nkan yii gẹgẹbi aropo fun imọ ati imọ ti ọjọgbọn ilera ti o ni iwe-aṣẹ. O yẹ ki o kan si dokita rẹ nigbagbogbo tabi ọjọgbọn ilera miiran ṣaaju ki o to mu oogun eyikeyi. Alaye oogun ti o wa ninu rẹ le yipada ati pe ko ṣe ipinnu lati bo gbogbo awọn lilo ti o le ṣe, awọn itọsọna, awọn iṣọra, awọn ikilo, awọn ibaraenisọrọ oogun, awọn aati aiṣedede, tabi awọn ipa odi. Aisi awọn ikilo tabi alaye miiran fun oogun ti a fun ko tọka pe oogun tabi idapọ oogun jẹ ailewu, munadoko, tabi o yẹ fun gbogbo awọn alaisan tabi gbogbo awọn lilo pato.

AtẹJade

Igba melo Ni Yoo Yoo Ṣaaju Ki O to Ju Tutu Rẹ?
Ilera

Igba melo Ni Yoo Yoo Ṣaaju Ki O to Ju Tutu Rẹ?

Wiwa ilẹ pẹlu otutu le mu agbara rẹ jẹ ki o jẹ ki o ni ibanujẹ aibanujẹ. Nini ọfun ọgbẹ, nkan mimu tabi imu imu, awọn oju omi, ati Ikọaláìdúró le ni ọna gidi lati lọ nipa igbe i ay...
Awọn Ounjẹ 20 ti o dara julọ fun Awọn eniyan ti o ni Arun Kidirin
Ounje

Awọn Ounjẹ 20 ti o dara julọ fun Awọn eniyan ti o ni Arun Kidirin

Arun kidinrin jẹ iṣoro ti o wọpọ ti o kan nipa 10% ti olugbe agbaye (1).Awọn kidinrin jẹ ẹya ara kekere ti o ni iru-ewa ti o ṣe ọpọlọpọ awọn iṣẹ pataki.Wọn ni iduro fun i ẹ awọn ọja egbin, da ile awọn...