A ti nṣe iranti Egbogi Iṣakoso Ibimọ nitori Awọn aṣiṣe Iṣakojọpọ

Akoonu

• Atunwo fun

Loni ni awọn alaburuku gbigbe, awọn oogun iṣakoso ibimọ ti ile-iṣẹ kan ni a ranti nitori pe eewu nla wa pe wọn ko ṣe iṣẹ wọn. FDA kede pe Apotex Corp. n ṣe iranti diẹ ninu awọn tabulẹti drospirenone ati ethinyl estradiol nitori awọn aṣiṣe apoti. (Ti o jọmọ: Eyi ni Bi o ṣe le Gba Iṣakoso Ibimọ Ti o Jiṣẹ Lẹsẹkẹsẹ si ilẹkun Rẹ)

Awọn “awọn aṣiṣe iṣakojọpọ” tọka si bawo ni a ṣe ṣeto awọn oogun naa: Bi o ti jẹ ọran nigbagbogbo, awọn oogun ile-iṣẹ wa ni awọn akopọ ọjọ 28, pẹlu awọn oogun 21 ti o ni awọn homonu ati awọn oogun meje ti ko ni. Awọn akopọ Apotex ni deede ni iye ọsẹ mẹta ti awọn oogun ti nṣiṣe lọwọ ofeefee pẹlu ọsẹ kan ti awọn pilasibo funfun. Iṣoro ni, diẹ ninu awọn akopọ royin ni eto ti ko tọ ti awọn oogun ofeefee ati funfun, tabi ni awọn sokoto ti ko ni oogun kan rara.

Niwọn igba ti gbigba awọn oogun iṣakoso ibimọ laisi aṣẹ tabi fo ọjọ ti nṣiṣe lọwọ pọ si ni anfani lati loyun, Apotex n ṣe iranti awọn ipele ti o ni awọn idii abawọn. (Ti o ni ibatan: Ṣe o jẹ ailewu lati foju akoko rẹ lori idi lakoko ti o mu iṣakoso ibimọ?)

Ti iranti yii ba ndun agogo kan, iyẹn jẹ nitori FDA ti ṣe awọn ikede iru meji ni iranti aipẹ: Allergan ṣe iranti iṣakoso ibi ni ọdun 2018 lori Taytulla, gẹgẹ bi Janssen ṣe lori Ortho-Novum. Bi pẹlu iranti Apotex Corp lọwọlọwọ, awọn mejeeji ni lati ṣe pẹlu apoti ti ko tọ ti awọn oogun naa ju awọn ọran pẹlu awọn oogun naa funrararẹ. Ni apa afikun, FDA ko ti royin eyikeyi oyun ti a ko fẹ tabi awọn ipa odi ti o sopọ si eyikeyi ninu awọn iranti mẹta. (Ti o jọmọ: FDA Kan fọwọsi Ohun elo akọkọ lati Tita fun Iṣakoso ibimọ)

Gẹgẹbi alaye FDA, iranti Apotex Corp. fa si ọpọlọpọ mẹrin ti iṣakoso ibi ti ile-iṣẹ naa. Lati wa boya iṣakoso ibimọ wa pẹlu, ṣayẹwo apoti naa. Ti o ba rii nọmba NDC 60505-4183-3 lori paali ita tabi 60505-4183-1 lori paali inu, o jẹ apakan ti iranti, ṣugbọn ti o ba ni awọn ibeere, o le pe Apotex Corp. ni 1-800- 706-5575. Ti o ba ni idii ti o kan, FDA ṣe iṣeduro kikan si olupese iṣẹ ilera rẹ fun imọran ati yi pada si ọna ti ko jẹ deede ti iṣakoso ibimọ lakoko yii.

Atunwo fun