Abẹrẹ Natalizumab

Akoonu

• A lo Natalizumab lati ṣe idiwọ awọn iṣẹlẹ ti awọn aami aisan ati fa fifalẹ ibajẹ ti ailera ni awọn agbalagba ti o ni awọn ọna ifasẹyin ti ọpọlọ-ọpọlọ pupọ (MS; arun kan ninu eyiti awọn ara ko ṣiṣẹ daradara ati pe eniyan le ni iriri ailera, airo-ara, isonu ti isodipọ iṣan, ati awọn iṣoro pẹlu iranran, ọrọ sisọ, ati iṣakoso àpòòtọ), pẹlu:
• Ṣaaju gbigba abẹrẹ natalizumab,
• Natalizumab le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a mẹnuba ninu BAWO tabi apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

Gbigba abẹrẹ natalizumab le mu ki eewu pọ si pe iwọ yoo dagbasoke ilọsiwaju leukoencephalopathy multifocal ilọsiwaju (PML; ikolu toje ti ọpọlọ ti a ko le ṣe itọju rẹ, ṣe idiwọ, tabi mu larada ati eyiti o fa iku tabi ibajẹ nla). Anfani ti iwọ yoo ṣe idagbasoke PML lakoko itọju rẹ pẹlu natalizumab ga julọ ti o ba ni ọkan tabi diẹ ẹ sii ti awọn ifosiwewe eewu atẹle.

• O ti gba ọpọlọpọ abere ti natalizumab, ni pataki ti o ba ti gba itọju fun gigun ju ọdun 2 lọ.
• A ti ṣe itọju rẹ tẹlẹ pẹlu awọn oogun ti o sọ eto alaabo di alailagbara, pẹlu azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, ati mycophenolate mofetil (CellCept).
• Idanwo ẹjẹ kan fihan pe o ti farahan si ọlọjẹ John Cunningham (JCV; ọlọjẹ ti ọpọlọpọ eniyan farahan lakoko ọmọde ti o maa n fa ko si awọn aami aisan ṣugbọn o le fa PML ni awọn eniyan ti o ni awọn eto alaabo alailagbara).

Dọkita rẹ yoo paṣẹ fun idanwo ẹjẹ ṣaaju tabi nigba itọju rẹ pẹlu abẹrẹ natalizumab lati rii boya o ti fi ara rẹ han si JCV. Ti idanwo naa ba fihan pe o ti farahan si JCV, iwọ ati dokita rẹ le pinnu pe o ko gbọdọ gba abẹrẹ natalizumab, paapaa ti o ba tun ni ọkan tabi mejeeji ti awọn ifosiwewe eewu miiran ti a ṣe akojọ loke. Ti idanwo naa ko ba fihan pe o ti farahan si JCV, dokita rẹ le tun idanwo naa ṣe lati igba de igba lakoko itọju rẹ pẹlu abẹrẹ natalizumab. O yẹ ki o ko ni idanwo ti o ba ti ni paṣipaarọ pilasima kan (itọju ninu eyiti a yọ apakan omi inu ẹjẹ kuro ni ara ki o rọpo pẹlu awọn omi miiran) lakoko awọn ọsẹ 2 sẹhin nitori awọn abajade idanwo ko ni pe.

Awọn ifosiwewe miiran wa ti o le tun mu eewu ti o yoo dagbasoke PML sii. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti o ti ni PML, gbigbe ara kan, tabi ipo miiran ti o ni ipa lori eto ajẹsara rẹ gẹgẹbi ọlọjẹ aiṣedeede ti eniyan (HIV), ti a gba aarun aarun aiṣedede (AIDS), aisan lukimia (akàn ti o fa ọpọlọpọ awọn sẹẹli ẹjẹ si ṣe ati tu silẹ sinu iṣan ẹjẹ), tabi lymphoma (akàn ti o dagbasoke ninu awọn sẹẹli ti eto alaabo). Tun sọ fun dokita rẹ ti o ba n mu tabi ti o ba ti mu eyikeyi awọn oogun miiran ti o ni ipa lori eto alaabo gẹgẹbi adalimumab (Humira); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ifunni (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); awọn oogun fun akàn; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); awọn sitẹriọdu amuṣan bi dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), ati prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); ati tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Dokita rẹ le sọ fun ọ pe ko yẹ ki o gba abẹrẹ natalizumab.

Eto ti a pe ni eto TOUCH ti ṣeto lati ṣe iranlọwọ lati ṣakoso awọn eewu ti itọju natalizumab. O le gba abẹrẹ natalizumab nikan ti o ba forukọsilẹ pẹlu eto TOUCH, ti o ba jẹ pe natalizumab ni aṣẹ fun ọ nipasẹ dokita kan ti o forukọsilẹ pẹlu eto naa, ati pe ti o ba gba oogun ni ile-iṣẹ idapo kan ti o forukọsilẹ pẹlu eto naa. Dokita rẹ yoo fun ọ ni alaye diẹ sii nipa eto naa, yoo jẹ ki o fowo si fọọmu iforukọsilẹ, ati pe yoo dahun eyikeyi ibeere ti o ni nipa eto naa ati itọju rẹ pẹlu abẹrẹ natalizumab.

Gẹgẹbi apakan eto TOUCH, dokita rẹ tabi nọọsi yoo fun ọ ni ẹda ti Itọsọna Oogun ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu abẹrẹ natalizumab ati ṣaaju ki o to gba idapo kọọkan. Ka alaye yii ni pẹlẹpẹlẹ nigbakugba ti o ba gba ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi nọọsi ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

Paapaa gẹgẹ bi apakan ti eto TOUCH, dokita rẹ yoo nilo lati rii ọ ni gbogbo oṣu mẹta 3 ni ibẹrẹ ti itọju rẹ ati lẹhinna o kere ju gbogbo oṣu mẹfa 6 lati pinnu boya o yẹ ki o tẹsiwaju lilo natalizumab. Iwọ yoo tun nilo lati dahun awọn ibeere diẹ ṣaaju ki o to gba idapo kọọkan lati rii daju pe natalizumab tun tọ si fun ọ.

Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba dagbasoke eyikeyi awọn iṣoro iṣoogun titun tabi buru si lakoko itọju rẹ, ati fun awọn oṣu mẹfa 6 lẹhin iwọn lilo to kẹhin rẹ. Rii daju pataki lati pe dokita rẹ ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi: ailera ni ẹgbẹ kan ti ara ti o buru si akoko; rudurudu ti awọn apa tabi ese; awọn ayipada ninu ironu rẹ, iranti, nrin, iwọntunwọnsi, ọrọ sisọ, oju, tabi agbara ti o wa ni ọjọ pupọ; efori; ijagba; iporuru; tabi awọn ayipada eniyan.

Ti itọju rẹ pẹlu abẹrẹ natalizumab ti duro nitori o ni PML, o le dagbasoke ipo miiran ti a pe ni aiṣedede iredodo iredodo ti ajẹsara (IRIS; wiwu ati buru ti awọn aami aisan ti o le waye bi eto alaabo bẹrẹ lati ṣiṣẹ lẹẹkansi lẹhin awọn oogun kan ti o kan ọ ti bẹrẹ tabi duro), paapaa ti o ba gba itọju lati yọ natalizumab kuro ninu ẹjẹ rẹ ni yarayara. Dokita rẹ yoo ṣakiyesi ọ daradara fun awọn ami ti IRIS ati pe yoo tọju awọn aami aiṣan wọnyi ti wọn ba waye.

Sọ fun gbogbo awọn dokita ti o tọju rẹ pe o ngba abẹrẹ natalizumab.

Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti gbigba abẹrẹ natalizumab.

A lo Natalizumab lati ṣe idiwọ awọn iṣẹlẹ ti awọn aami aisan ati fa fifalẹ ibajẹ ti ailera ni awọn agbalagba ti o ni awọn ọna ifasẹyin ti ọpọlọ-ọpọlọ pupọ (MS; arun kan ninu eyiti awọn ara ko ṣiṣẹ daradara ati pe eniyan le ni iriri ailera, airo-ara, isonu ti isodipọ iṣan, ati awọn iṣoro pẹlu iranran, ọrọ sisọ, ati iṣakoso àpòòtọ), pẹlu:

• iṣọn-aisan ti a ya sọtọ nipa ile-iwosan (CIS; iṣẹlẹ aisan akọkọ ti o wa ni o kere ju wakati 24),
• arun-ifasẹyin-ifasẹyin (ipa ti aisan nibiti awọn aami aisan ti nwaye lati igba de igba),
• lọwọ ilọsiwaju onitẹsiwaju (ipele nigbamii ti arun pẹlu lemọlemọfún ti awọn aami aisan.)

A tun lo Natalizumab lati tọju ati ṣe idiwọ awọn iṣẹlẹ ti awọn aami aiṣan ninu awọn agbalagba ti o ni arun Crohn (ipo kan ninu eyiti ara yoo kolu awọ ti ẹya ara ti ngbe ounjẹ, ti o fa irora, gbuuru, iwuwo iwuwo, ati iba) ti awọn miiran ko ṣe iranlọwọ. awọn oogun tabi tani ko le mu awọn oogun miiran. Natalizumab wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn egboogi monoclonal. O ṣiṣẹ nipa didaduro awọn sẹẹli kan ti eto alaabo lati de ọpọlọ ati ọpa-ẹhin tabi apa ijẹ ati nfa ibajẹ.

Natalizumab wa bi ojutu ogidi (omi bibajẹ) lati fomi po ati ito lọra sinu iṣọn nipasẹ dokita tabi nọọsi. Nigbagbogbo a fun ni ẹẹkan ni gbogbo ọsẹ 4 ni ile-iṣẹ idapo ti a forukọsilẹ. Yoo gba to wakati 1 fun ọ lati gba gbogbo iwọn lilo rẹ ti natalizumab.

Natalizumab le fa awọn aati aiṣedede to ṣe pataki eyiti o le ṣe laarin awọn wakati 2 lẹhin ibẹrẹ idapo ṣugbọn o le ṣẹlẹ nigbakugba lakoko itọju rẹ. Iwọ yoo ni lati duro ni aarin idapo fun wakati 1 lẹhin idapo rẹ ti pari. Dokita kan tabi nọọsi yoo ṣe atẹle rẹ ni akoko yii lati rii boya o n ni ihuwasi to ṣe pataki si oogun naa. Sọ fun dokita rẹ tabi nọọsi ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan ti o yatọ gẹgẹbi hives, sisu, itching, iṣoro gbigbe tabi mimi, iba, rirọ, orififo, irora àyà, rirọ, ọgbun, tabi otutu, paapaa ti wọn ba waye laarin awọn wakati 2 lẹhin ibẹrẹ ti idapo rẹ.

Ti o ba ngba abẹrẹ natalizumab lati tọju arun Crohn, awọn aami aisan rẹ yẹ ki o ni ilọsiwaju lakoko awọn oṣu diẹ akọkọ ti itọju rẹ. Sọ fun dokita rẹ ti awọn aami aisan rẹ ko ba ti ni ilọsiwaju lẹhin ọsẹ 12 ti itọju. Dokita rẹ le dawọ itọju rẹ pẹlu abẹrẹ natalizumab.

Natalizumab le ṣe iranlọwọ lati ṣakoso awọn aami aisan rẹ ṣugbọn kii yoo ṣe iwosan ipo rẹ. Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade lati gba abẹrẹ natalizumab paapaa ti o ba ni irọrun daradara.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba abẹrẹ natalizumab,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si natalizumab, awọn oogun miiran, tabi eyikeyi awọn eroja inu abẹrẹ natalizumab. Beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun oogun ati awọn oogun ti kii ṣe ilana oogun, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o mu. Rii daju lati darukọ awọn oogun ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI. Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ti gba abẹrẹ natalizumab ṣaaju ati pe ti o ba ni tabi ti ni eyikeyi awọn ipo ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI. Ṣaaju ki o to gba idapo kọọkan ti natalizumab, sọ fun dokita rẹ ti o ba ni iba tabi eyikeyi iru akoran, pẹlu awọn akoran ti o wa fun igba pipẹ bii shingles (irun-ori ti o le waye lati igba de igba ninu awọn eniyan ti o ni arun adiye ni ti o ti kọja).
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi o jẹ ọmọ-ọmu. Ti o ba loyun lakoko gbigba abẹrẹ natalizumab, pe dokita rẹ.
• maṣe ni awọn ajesara eyikeyi laisi sọrọ si dokita rẹ.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba idapo natalizumab, pe dokita rẹ ni kete bi o ti ṣee.

Natalizumab le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• orififo
• rirẹ pupọ
• oorun
• apapọ irora tabi wiwu
• irora ninu apa tabi ese
• eyin riro
• wiwu awọn apá, ọwọ, ẹsẹ, kokosẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• iṣan ni iṣan
• inu irora
• gbuuru
• ikun okan
• àìrígbẹyà
• gaasi
• iwuwo tabi pipadanu
• ibanujẹ
• oorun awẹ
• irora, alaibamu, tabi oṣu ti o padanu (asiko)
• wiwu, Pupa, sisun, tabi nyún ti obo
• isun funfun abe
• iṣoro ṣiṣakoso ito
• ehin irora
• ẹnu egbò
• sisu
• awọ gbigbẹ
• nyún

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a mẹnuba ninu BAWO tabi apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• ọfun ọgbẹ, iba, ikọ-iwe, otutu, aisan bi awọn aami aisan, ikun inu, igbuuru, ito loorekoore tabi irora, nilo lojiji lati ito lẹsẹkẹsẹ, tabi awọn ami miiran ti ikolu
• yellowing ti awọ tabi oju, ríru, ìgbagbogbo, rirẹ pupọju, isonu ti aini, ito dudu, irora ikun ti o wa ni apa ọtun
• awọn ayipada iran, oju pupa, tabi irora
• dani ẹjẹ tabi sọgbẹni
• kekere, yika, pupa tabi awọn aami awọ eleyi lori awọ ara
• eru eje eje

Abẹrẹ Natalizumab le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu kan lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abẹrẹ natalizumab.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Tysabri^®