Abẹrẹ Eculizumab

Akoonu

• Ṣaaju gbigba abẹrẹ eculizumab,
• Abẹrẹ Eculizumab le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

Gbigba abẹrẹ eculizumab le mu ki eewu pọ si pe iwọ yoo dagbasoke ikolu meningococcal (akoran ti o le ni ipa lori ibora ti ọpọlọ ati ọpa-ẹhin ati / tabi o le tan kaakiri nipasẹ ẹjẹ) lakoko itọju rẹ tabi fun igba diẹ lẹhinna. Awọn akoran Meningococcal le fa iku ni igba diẹ. Iwọ yoo nilo lati gba ajesara meningococcal o kere ju ọsẹ meji 2 ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju rẹ pẹlu abẹrẹ eculizumab lati dinku eewu ti iwọ yoo ṣe agbekalẹ iru ikolu yii. Ti o ba ti gba ajesara yii ni iṣaaju, o le nilo lati gba iwọn lilo ti o lagbara ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju rẹ. Ti dokita rẹ ba niro pe o nilo lati bẹrẹ itọju pẹlu abẹrẹ eculizumab lẹsẹkẹsẹ, iwọ yoo gba ajesara meningococcal rẹ ni kete bi o ti ṣee.

Paapa ti o ba gba ajesara meningococcal, eewu tun wa ti o le dagbasoke arun meningococcal lakoko tabi lẹhin itọju rẹ pẹlu abẹrẹ eculizumab. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba iranlọwọ iṣoogun pajawiri: orififo ti o wa pẹlu ọgbun tabi eebi, iba, ọrùn lile, tabi ẹhin lile; iba ti 103 ° F (39.4 ° C) tabi ga julọ; sisu ati iba; iporuru; iṣọn-ara iṣan ati awọn aami aisan aarun miiran; tabi ti oju rẹ ba ni itara si imọlẹ.

Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni iba tabi awọn ami miiran ti ikolu ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju rẹ pẹlu abẹrẹ eculizumab. Dokita rẹ ko ni fun ọ ni abẹrẹ eculizumab ti o ba ti ni ikolu meningococcal tẹlẹ.

Dokita rẹ yoo fun ọ ni kaadi aabo alaisan pẹlu alaye nipa eewu ti idagbasoke arun meningococcal lakoko tabi fun akoko kan lẹhin itọju rẹ. Gbe kaadi yii pẹlu rẹ ni gbogbo awọn akoko lakoko itọju rẹ ati fun awọn oṣu 3 lẹhin itọju rẹ. Fi kaadi han si gbogbo awọn olupese ilera ti o tọju rẹ ki wọn le mọ nipa eewu rẹ.

Eto kan ti a pe ni Soliris REMS ti ṣeto lati dinku awọn eewu ti gbigba abẹrẹ eculizumab. O le gba abẹrẹ eculizumab nikan lati ọdọ dokita kan ti o ti forukọsilẹ ninu eto yii, ti ba ọ sọrọ nipa awọn eewu ti arun meningococcal, ti fun ọ ni kaadi aabo alaisan, ati pe o ti rii daju pe o gba oogun ajesara meningococcal.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o ba bẹrẹ itọju pẹlu abẹrẹ eculizumab ati nigbakugba ti o ba gba abẹrẹ. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti gbigba abẹrẹ eculizumab.

A lo abẹrẹ Eculizumab lati ṣe itọju hemoglobinuria lalẹ paroxysmal (PNH: iru ẹjẹ kan eyiti eyiti awọn ẹyin ẹjẹ pupa pupọ ju lọ ninu ara, nitorinaa ko si awọn sẹẹli ilera to lati mu atẹgun si gbogbo awọn ẹya ara). A tun lo abẹrẹ Eculizumab lati ṣe itọju aarun aarun alailẹgbẹ hemolytic (aHUS; ipo ti a jogun ninu eyiti awọn didi ẹjẹ kekere ṣe ninu ara ati pe o le fa ibajẹ si awọn ohun elo ẹjẹ, awọn sẹẹli ẹjẹ, kidinrin, ati awọn ẹya miiran ti ara). A tun lo abẹrẹ Eculizumab lati tọju iru ọna kan ti myasthenia gravis (MG; rudurudu ti eto aifọkanbalẹ ti o fa ailera iṣan). O tun lo lati ṣe itọju aiṣedede iwoye ti neuromyelitis optica (NMOSD; aiṣedede autoimmune ti eto aifọkanbalẹ ti o ni ipa lori awọn ara oju ati ọpa ẹhin) ni awọn agbalagba kan. Abẹrẹ Eculizumab wa ninu ẹgbẹ awọn oogun ti a pe ni awọn egboogi monoclonal. O n ṣiṣẹ nipa didena iṣẹ-ṣiṣe ti apakan ti eto ajẹsara ti o le ba awọn sẹẹli ẹjẹ jẹ ninu awọn eniyan ti o ni PNH ati pe o fa ki didi lati dagba ni awọn eniyan ti o ni aHUS. O tun n ṣiṣẹ nipa didena iṣẹ-ṣiṣe ti apakan ti eto eto-ara ti o le ba awọn ẹya kan jẹ ti eto aifọkanbalẹ aringbungbun ni awọn eniyan ti o ni NMOSD tabi nipa idilọwọ ibaraẹnisọrọ laarin awọn ara ati iṣan ni awọn eniyan ti o ni MG.

Abẹrẹ Eculizumab wa bi ojutu kan (omi bibajẹ) lati wa ni abẹrẹ iṣan (sinu iṣan) o kere ju iṣẹju 35 nipasẹ dokita tabi nọọsi ni ọfiisi iṣoogun kan. Nigbagbogbo a fun ni awọn agbalagba lẹẹkan ni ọsẹ kan fun awọn ọsẹ 5 ati lẹhinna lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ miiran. Awọn ọmọde le gba abẹrẹ eculizumab lori iṣeto oriṣiriṣi, da lori ọjọ-ori wọn ati iwuwo ara. Awọn abere afikun ti abẹrẹ eculizumab ni a tun funni ṣaaju tabi lẹhin awọn itọju miiran fun PNH, aHUS, MG, tabi NMOSD.

Dọkita rẹ yoo bẹrẹ ọ ni iwọn kekere ti abẹrẹ eculizumab ati mu iwọn lilo rẹ pọ si lẹhin ọsẹ mẹrin.

Abẹrẹ Eculizumab le fa awọn aati inira to ṣe pataki. Dokita rẹ yoo ṣakiyesi ọ daradara lakoko ti o ngba abẹrẹ eculizumab ati fun wakati 1 lẹhin ti o gba oogun naa. Dokita rẹ le fa fifalẹ tabi da idapo rẹ duro ti o ba ni ifura inira kan. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aisan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: irora àyà; rilara irẹwẹsi; sisu; awọn hives; wiwu ti awọn oju, oju, ète, ahọn, tabi ọfun; kuru; tabi iṣoro mimi tabi gbigbe.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba abẹrẹ eculizumab,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si abẹrẹ eculizumab, awọn oogun miiran, tabi eyikeyi awọn eroja inu abẹrẹ eculizumab. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun oogun ati awọn oogun ti kii ṣe ilana oogun, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni eyikeyi ipo (s) iṣoogun miiran.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi o jẹ ọmọ-ọmu. Ti o ba loyun lakoko gbigba abẹrẹ eculizumab, pe dokita rẹ.
• ti ọmọ rẹ ba ni itọju pẹlu abẹrẹ eculizumab, o yẹ ki ọmọ rẹ ṣe ajesara lodi si Streptococcus pneumoniae ati iru aarun ayọkẹlẹ Haemophilus b (Hib) ṣaaju ibẹrẹ itọju. Sọ pẹlu dokita ọmọ rẹ nipa fifun ọmọ rẹ awọn ajesara wọnyi ati eyikeyi awọn ajesara miiran ti ọmọ rẹ nilo.
• ti o ba n ṣe itọju fun PNH, o yẹ ki o mọ pe ipo rẹ le fa ki ọpọlọpọ awọn sẹẹli ẹjẹ pupa lati fọ lulẹ lẹhin ti o da gbigba gbigba abẹrẹ eculizumab. Dokita rẹ yoo ṣe atẹle rẹ daradara ati pe o le paṣẹ awọn idanwo yàrá lakoko awọn ọsẹ 8 akọkọ lẹhin ti o pari itọju rẹ. Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba dagbasoke eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi: iporuru, irora àyà, mimi mimi, tabi awọn aami aiṣan miiran ti ko dani.
• ti o ba nṣe itọju fun aHUS, o yẹ ki o mọ pe ipo rẹ le fa ki didi ẹjẹ dagba si ara rẹ lẹhin ti o dẹkun gbigba abẹrẹ eculizumab. Dokita rẹ yoo ṣe atẹle rẹ daradara ati pe o le paṣẹ awọn idanwo yàrá lakoko awọn ọsẹ 12 akọkọ lẹhin ti o pari itọju rẹ. Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba dagbasoke eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi: iṣoro lojiji sọrọ tabi oye ọrọ; iporuru; ailagbara lojiji tabi pa ara ti apa tabi ẹsẹ (paapaa ni apa kan ti ara) tabi ti oju; wahala nrin rin, dizziness, isonu ti iwontunwonsi tabi eto isomọra; daku; ijagba; àyà irora; iṣoro mimi; wiwu ni awọn apá tabi ese; tabi awọn aami aiṣan miiran ti ko dani.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba iwọn lilo abẹrẹ eculizumab, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.

Abẹrẹ Eculizumab le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• orififo
• imu imu
• irora tabi wiwu ni imu tabi ọfun
• Ikọaláìdúró
• iṣoro sisun tabi sun oorun
• àárẹ̀ jù
• dizziness
• iṣan tabi irora apapọ
• eyin riro
• irora ninu awọn apa tabi ese
• egbò ni ẹnu
• gbuuru
• inu rirun
• eebi
• inu irora
• irora tabi ito nira

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• ibà
• wiwu awọn apá, ọwọ, ẹsẹ, kokosẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• yara okan
• ailera
• awọ funfun
• kukuru ẹmi

Abẹrẹ Eculizumab le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ ati yàrá yàrá. Dokita rẹ yoo paṣẹ awọn idanwo laabu kan lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abẹrẹ eculizumab.

Beere lọwọ oniwosan oogun eyikeyi ibeere ti o ni nipa abẹrẹ eculizumab.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Soliris^®