Palbociclib

Akoonu

• Ṣaaju ki o to mu palbociclib,
• Palbociclib le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

[Ti a fiweranṣẹ 09/13/2019]

Agbẹjọ Alaisan, Ọjọgbọn Ilera, Onkoloji

ORO: FDA ṣe ikilọ pe palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), ati abemaciclib (Verzenio^®) ti a lo lati tọju diẹ ninu awọn alaisan ti o ni awọn aarun igbaya ti o ti ni ilọsiwaju le fa toje ṣugbọn igbona nla ti awọn ẹdọforo. FDA ti fọwọsi awọn ikilo tuntun nipa eewu yii si alaye titoṣẹ ati Ifibọ Alaisan Alaisan fun gbogbo kilasi ti awọn oogun onidena ti o gbẹkẹle cyclin 4/6 (CDK 4/6). Anfani gbogbogbo ti awọn oludena CDK 4/6 tun tobi ju awọn eewu lọ nigba lilo bi a ti paṣẹ.

Abẹlẹ: Awọn onigbọwọ CDK 4/6 jẹ kilasi ti awọn oogun oogun ti a lo ni apapo pẹlu awọn itọju homonu lati tọju awọn agbalagba pẹlu olugba homonu (HR) -itumọ, ifosiwewe idagbasoke epidermal eniyan 2 (HER2) -itẹsiwaju ilọsiwaju tabi aarun igbaya metastatic ti o ti tan ka awọn ẹya miiran ti ara. Awọn oludena CDK 4/6 ṣe idiwọ awọn ohun elo kan ti o ni ipa ninu igbega idagbasoke awọn sẹẹli alakan. FDA ti fọwọsi palbociclib ni ọdun 2015, ati ribociclib ati abemaciclib ni ọdun 2017. Awọn oluka CDK 4/6 ti han lati mu iye akoko pọ si lẹhin ibẹrẹ itọju itọju akàn ko dagba ni pataki ati pe alaisan wa laaye, ti a pe ni iwalaaye laisi itesiwaju (Wo Akojọ ti Awọn Aṣoju CDK 4/6 ti a fọwọsi FDA ni isalẹ).

AKIYESI:Awọn alaisan yẹ ki o sọ fun alamọdaju abojuto ilera rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni awọn aami aiṣan tuntun tabi buru si ti o kan awọn ẹdọforo rẹ, nitori wọn le tọka ipo ti o ṣọwọn ṣugbọn ti o ni idẹruba aye ti o le fa iku. Awọn aami aisan lati wo fun pẹlu:

• Iṣoro tabi ibanujẹ pẹlu mimi
• Kikuru ẹmi lakoko isinmi tabi pẹlu iṣẹ ṣiṣe kekere

Maṣe dawọ mu oogun rẹ laisi akọkọ sọrọ si ọjọgbọn ilera rẹ. Gbogbo awọn oogun ni awọn ipa ẹgbẹ paapaa nigba ti wọn lo bi o ti yẹ gẹgẹ bi ogun, ṣugbọn ni apapọ awọn anfani ti gbigbe awọn oogun wọnyi kọja awọn eewu wọnyi. O ṣe pataki lati mọ pe awọn eniyan dahun yatọ si gbogbo awọn oogun ti o da lori ilera wọn, awọn aarun ti wọn ni, awọn okunfa jiini, awọn oogun miiran ti wọn n mu, ati ọpọlọpọ awọn ifosiwewe miiran. Awọn ifosiwewe eewu pato lati pinnu bi o ṣe le ṣe jẹ pe eniyan kan pato yoo ni iriri igbona ẹdọfóró ti o nira nigbati o mu palbociclib, ribociclib, tabi abemaciclib ko ti mọ.

Awọn akosemose itọju ilera yẹ ki o ṣetọju awọn alaisan nigbagbogbo fun awọn aami aisan ẹdọforo ti itọkasi arun ẹdọforo ti aarin (ILD) ati / tabi pneumonitis. Awọn ami ati awọn aami aisan le pẹlu:

• hypoxia
• Ikọaláìdúró
• dyspnea
• interstitial infiltrates on radiologic exams in patients in ẹniti a ti yọkuro akoran, neoplastic, ati awọn idi miiran.

Idilọwọ CDK 4/6 itọju onidena ninu awọn alaisan ti o ni tuntun tabi buru awọn aami aisan atẹgun, ati dawọ itọju duro titilai ni awọn alaisan ti o ni ILD pupọ ati / tabi pneumonitis.

Fun alaye diẹ sii ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu FDA ni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ati http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

A lo Palbociclib ni apapo pẹlu anastrozole (Arimidex), apẹẹrẹ (Aromasin), tabi letrozole (Femara) lati ṣe itọju iru kan ti olugba homonu-rere, aarun igbaya ti ilọsiwaju (aarun igbaya ti o da lori awọn homonu bii estrogen lati dagba) tabi igbaya akàn ti o ti tan si awọn ẹya miiran ti ara ni awọn obinrin ti o ti ni iriri mimu ọkunrin (iyipada igbesi aye; ipari awọn asiko oṣu) tabi ninu awọn ọkunrin. A tun lo Palbociclib paapọ pẹlu fulvestrant (Faslodex) lati ṣe itọju iru kan ti olugba homonu-rere, aarun igbaya ti ilọsiwaju (aarun igbaya ti o da lori awọn homonu bii estrogen lati dagba) tabi aarun igbaya ti o ti tan si awọn ẹya miiran ti ara ni eniyan ti o ti ni itọju pẹlu oogun antiestrogen bii tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn oludena kinase. O n ṣiṣẹ nipa didena iṣẹ ti amuaradagba ajeji ti o ṣe ifihan awọn sẹẹli alakan lati isodipupo. Eyi ṣe iranlọwọ idaduro tabi fa fifalẹ itankale awọn sẹẹli akàn.

Palbociclib wa bi kapusulu lati mu nipasẹ ẹnu. Nigbagbogbo a mu pẹlu ounjẹ lẹẹkan lojoojumọ fun ọjọ akọkọ 21 ti iyika ọjọ-28 kan. Dokita rẹ yoo pinnu iye igba ti o yẹ ki o tun ṣe iyipo yii. Mu palbociclib ni ayika akoko kanna ni gbogbo ọjọ. Tẹle awọn itọsọna ti o wa lori aami ilana oogun rẹ pẹlẹpẹlẹ, ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun lati ṣalaye apakan eyikeyi ti o ko ye. Mu palbociclib gẹgẹ bi itọsọna rẹ. Maṣe gba diẹ sii tabi kere si ninu rẹ tabi mu ni igbagbogbo ju aṣẹ nipasẹ dokita rẹ lọ.

Gbe awọn kapusulu mì lapapọ; maṣe ṣi, jẹ, tabi fifun wọn. Maṣe mu awọn kapusulu ti o fọ tabi ti fọ.

Ti o ba eebi lẹhin mu palbociclib, maṣe gba iwọn lilo miiran. Tẹsiwaju iṣeto dosing deede rẹ.

Dokita rẹ le dinku iwọn lilo rẹ tabi fun igba diẹ tabi dawọ itọju rẹ duro patapata ti o ba ni iriri awọn ipa ẹgbẹ kan. Rii daju lati sọ fun dokita rẹ bi o ṣe n rilara lakoko itọju rẹ pẹlu palbociclib.

Beere oniwosan tabi dokita rẹ fun ẹda ti alaye ti olupese fun alaisan.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju ki o to mu palbociclib,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si palbociclib, awọn oogun miiran, tabi eyikeyi awọn eroja ti o wa ninu awọn kapusulu palbociclib. Beere lọwọ oniwosan rẹ fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: awọn egboogi-egbo-ara bi itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), ati voriconazole (Vfend); awọn oogun kan lati tọju awọn ikọlu bii carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, awọn miiran) ati phenytoin (Dilantin, Phenytek); clarithromycin; enzalutamide (Xtandi); awọn alkaloids ergot gẹgẹbi dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) ati ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot); awọn oogun kan fun ọlọjẹ ajesara aarun eniyan (HIV) tabi iṣọn ajẹsara ajẹsara ti a gba (AIDS) pẹlu indinavir (Crixivan), lopinavir (ni Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ni Kaletra, ni Viekira Pak), saquinavir (Invirase), ati telaprevir (ko si ni AMẸRIKA mọ); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Awọn alabapin, awọn miiran); awọn ajesara ajẹsara gẹgẹbi cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), ati tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (ni Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, ni Rifater, ni Rifamate); ati telithromycin (Ketek). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ. Ọpọlọpọ awọn oogun miiran le tun ṣe pẹlu palbociclib, nitorinaa rii daju lati sọ fun dokita rẹ nipa gbogbo awọn oogun ti o mu, paapaa awọn ti ko han lori atokọ yii.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini awọn ọja egboigi ti o mu, paapaa St.John's wort.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni ikolu tabi ti o ba ni tabi ti ni ẹdọ tabi arun akọn.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi ti o ba gbero lati bi ọmọ. Ti o ba jẹ obinrin, iwọ yoo nilo lati ṣe idanwo oyun ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ati lo iṣakoso ibimọ lati ṣe idiwọ oyun lakoko itọju rẹ ati fun o kere ju ọsẹ 3 lẹhin iwọn lilo rẹ kẹhin. Ti o ba jẹ akọ, iwọ ati alabaṣepọ rẹ yẹ ki o lo iṣakoso bibi lakoko itọju rẹ pẹlu palbociclib ati fun awọn oṣu 3 lẹhin iwọn lilo rẹ to kẹhin. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn ọna iṣakoso bimọ ti o le lo lakoko itọju rẹ. Ti iwọ tabi alabaṣepọ rẹ ba loyun lakoko ti o n mu palbociclib, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ. Palbociclib le še ipalara fun ọmọ inu oyun naa.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba n mu ọmu. O yẹ ki o ko ọmu mu nigba ti o n mu palbociclib ati fun awọn ọsẹ 3 lẹhin iwọn ikẹhin.
• ti o ba ni iṣẹ abẹ, pẹlu iṣẹ abẹ, sọ fun dokita tabi onísègùn pe o n gba palbociclib.
• o yẹ ki o mọ pe oogun yii le dinku irọyin ninu awọn ọkunrin. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti mu palbociclib.

Maṣe jẹ eso eso-ajara tabi mu eso eso-ajara nigba gbigbe oogun yii.

Foo iwọn lilo ti o padanu ki o tẹsiwaju iṣeto dosing deede rẹ. Maṣe gba iwọn lilo ilọpo meji ni ọjọ kanna lati ṣe fun eyi ti o padanu.

Palbociclib le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• inu rirun
• gbuuru
• eebi
• dinku yanilenu
• awọn ayipada ninu itọwo
• rirẹ
• numbness tabi tingling ni apá rẹ, ọwọ, ese, ati ẹsẹ
• egbò lori awọn ète, ẹnu, tabi ọfun
• pọnran irun didan tabi pipadanu irun ori
• awọ gbigbẹ
• sisu

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• iba, otutu, tabi awọn ami aisan
• kukuru ẹmi
• dizziness
• yara, alaibamu, tabi lilu aiya
• ailera
• dani ẹjẹ tabi sọgbẹni
• imu imu

Palbociclib le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko mu oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Jẹ ki oogun yii wa ninu apo ti o wa ninu rẹ, ni pipade ni wiwọ, ati lati de ọdọ awọn ọmọde.Ṣe tọju rẹ ni otutu otutu ati kuro lati ooru ti o pọ ati ọrinrin (kii ṣe ni baluwe).

Awọn oogun ainidi yẹ ki o sọnu ni awọn ọna pataki lati rii daju pe ohun ọsin, awọn ọmọde, ati awọn eniyan miiran ko le jẹ wọn. Sibẹsibẹ, o yẹ ki o ko ṣan oogun yii ni isalẹ igbonse. Dipo, ọna ti o dara julọ lati sọ oogun rẹ jẹ nipasẹ eto imularada oogun. Soro si oniwosan oogun rẹ tabi kan si ẹka idoti / atunlo agbegbe rẹ lati kọ ẹkọ nipa awọn eto ipadabọ ni agbegbe rẹ. Wo Aaye ayelujara Ailewu ti Awọn Oogun ti FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) fun alaye diẹ sii ti o ko ba ni iwọle si eto ipadabọ.

O ṣe pataki lati tọju gbogbo oogun kuro ni oju ati de ọdọ awọn ọmọde bi ọpọlọpọ awọn apoti (gẹgẹ bi awọn olutọju egbogi ọsẹ ati awọn ti o wa fun oju sil drops, awọn ọra-wara, awọn abulẹ, ati awọn ifasimu) ko ni sooro ọmọ ati pe awọn ọmọde le ṣii wọn ni rọọrun. Lati daabobo awọn ọmọde lati majele, nigbagbogbo tii awọn bọtini aabo ki o gbe lẹsẹkẹsẹ oogun si ipo ailewu - ọkan ti o wa ni oke ati ti o lọ ati ti oju wọn ti o de. http://www.upandaway.org

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu kan ṣaaju ati nigba itọju rẹ lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si palbociclib.

Maṣe jẹ ki ẹnikẹni miiran mu oogun rẹ. Beere lọwọ oniwosan eyikeyi ibeere ti o ni nipa tunto ogun rẹ.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Ibrance^®