Lisocabtagene Maraleucel Abẹrẹ

Akoonu

• Ṣaaju gbigba lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

Abẹrẹ maraleucel Lisocabtagene le fa ifura to ṣe pataki tabi ihalẹ-aye ti a pe ni aisan idasilẹ cytokine (CRS). Dokita kan tabi nọọsi yoo ṣe atẹle rẹ daradara lakoko idapo rẹ ati fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhinna. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni rudurudu iredodo tabi ti o ba ni tabi ro pe o le ni eyikeyi iru ikolu bayi. A o fun ọ ni awọn oogun 30 si iṣẹju 60 ṣaaju idapo rẹ lati ṣe iranlọwọ idiwọ awọn aati si lisocabtagene maraleucel. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi lakoko ati lẹhin idapo rẹ, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: iba, otutu, iyara tabi aibikita aitọ, irora iṣan, gbigbọn, gbuuru, rirẹ, ailera, mimi iṣoro, aipe ẹmi, ikọ, idamu, ríru, ìgbagbogbo, dizziness, tabi ori ori.

Abẹrẹ maraleucel Lisocabtagene le fa awọn aati eto aifọkanbalẹ aringbungbun tabi idẹruba-aye. Awọn aati wọnyi le waye lẹhin itọju pẹlu lisocabtagene maraleucel. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni awọn ijakadi, ikọlu, tabi iranti iranti. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: orififo, dizziness, iṣoro sisun tabi sun oorun, isinmi, idamu, aifọkanbalẹ, gbigbọn ti ko ni iṣakoso ti apakan kan ti ara, isonu ti aiji, ibanujẹ, ijagba, isonu ti dọgbadọgba, tabi iṣoro sisọ.

Abẹrẹ maraleucel Lisocabtagene wa nikan nipasẹ eto pinpin ihamọ pataki kan. Eto Breyanzi REMS (Iṣiro Ewu ati Imọran idinku) ti ṣeto nitori awọn eewu ti CRS ati awọn eero ti iṣan. O le gba oogun nikan lati ọdọ dokita kan ati ile-iṣẹ ilera ti o ṣe alabapin ninu eto naa. Beere lọwọ dokita rẹ ti o ba ni ibeere eyikeyi nipa eto yii.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye ti alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o ba bẹrẹ itọju pẹlu lisocabtagene maraleucel ati nigbakugba ti o ba tun kun iwe-aṣẹ rẹ. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

Lisocabtagene maraleucel ni a lo lati tọju awọn oriṣi kan ti lymphoma B-cell nla (iru akàn ti o bẹrẹ ninu awọn sẹẹli ẹjẹ funfun) ninu awọn agbalagba ti akàn rẹ ti pada tabi ko dahun si o kere ju awọn itọju miiran meji. Lisocabtagene maraleucel wa ninu kilasi awọn oogun ti a npe ni autologous cellular imunotherapy, iru oogun ti a pese silẹ ni lilo awọn sẹẹli lati inu ẹjẹ ti ara alaisan. O n ṣiṣẹ nipa fifa eto eto ara (ẹgbẹ awọn sẹẹli, awọn ara, ati awọn ara ti o daabo bo ara lati ikọlu nipasẹ awọn kokoro arun, awọn ọlọjẹ, awọn sẹẹli akàn, ati awọn nkan miiran ti o fa arun) lati ja awọn sẹẹli alakan.

Awọn abajade maraleucis Lisocabtagene bi idadoro (omi bibajẹ) lati ni abẹrẹ iṣan (sinu iṣan) nipasẹ dokita tabi nọọsi ni ọfiisi dokita tabi ile-iṣẹ idapo. Nigbagbogbo a fun ni bi awọn idapo meji lori akoko apapọ ti o to iṣẹju 30 bi iwọn lilo akoko kan. Ṣaaju ki o to gba iwọn lilo lisocabtagene maraleucel rẹ, dokita rẹ tabi nọọsi yoo ṣakoso awọn oogun oogun miiran lati ṣeto ara rẹ fun lisocabtagene maraleucel.

Ṣaaju iwọn lilo rẹ ti abẹrẹ maraleucel lisocabtagene ni a yoo fun, ayẹwo awọn sẹẹli ẹjẹ funfun rẹ ni yoo mu ni ile-iṣẹ gbigba sẹẹli ni lilo ilana ti a pe ni leukapheresis (ilana kan ti o yọ awọn sẹẹli ẹjẹ funfun kuro ninu ara). Nitori oogun yii ni a ṣe lati awọn sẹẹli tirẹ, o gbọdọ fun ni nikan. O ṣe pataki lati wa ni akoko ati lati maṣe padanu ipinnu awọn apejọ sẹẹli ti a ṣeto tabi lati gba iwọn itọju rẹ. O yẹ ki o gbero lati wa nitosi ibiti o ti gba itọju maraleucel lisocabtagene rẹ fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo rẹ.Olupese ilera rẹ yoo ṣayẹwo lati rii boya itọju rẹ n ṣiṣẹ ati ṣe atẹle rẹ fun eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa bii o ṣe le mura fun leukapheresis ati kini lati reti lakoko ati lẹhin ilana naa.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba lisocabtagene maraleucel,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si lisocabtagene maraleucel, awọn oogun miiran miiran, tabi eyikeyi awọn eroja ni lisocabtagene maraleucel. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti o ti ni arun jedojedo B tabi arun ẹdọ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi o jẹ ọmu. Iwọ yoo nilo lati ni idanwo oyun ṣaaju ki o to bẹrẹ lisocabtagene maraleucel. Ti o ba loyun lakoko gbigba lisocabtagene maraleucel, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.
• o yẹ ki o mọ pe abẹrẹ lisocabtagene maraleucel le jẹ ki o sun ati ki o fa idaru, ailera, dizziness, ijagba, ati awọn iṣoro iṣọkan. Maṣe wakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan tabi ṣiṣẹ ẹrọ fun o kere ju ọsẹ 8 lẹhin iwọn lilo lisocabtagene maraleucel rẹ.
• maṣe ṣetọrẹ ẹjẹ, awọn ara, awọn ara, tabi awọn sẹẹli fun gbigbe lẹhin ti o gba abẹrẹ maraleucel lisocabtagene rẹ.
• ṣayẹwo pẹlu dokita rẹ lati rii boya o nilo lati gba eyikeyi ajesara. Maṣe ni awọn ajesara eyikeyi laisi sọrọ si dokita rẹ fun o kere ju ọsẹ mẹfa 6 ṣaaju ki o to bẹrẹ kimoterapi, lakoko itọju maraleucel lisocabtagene rẹ, ati titi ti dokita rẹ yoo fi sọ fun ọ pe eto ara rẹ ti gba pada.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba awọn sẹẹli rẹ, o gbọdọ pe dokita rẹ ati aarin gbigba lẹsẹkẹsẹ. Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba iwọn lilo lisocabtagene maraleucel rẹ, o gbọdọ pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.

Lisocabtagene maraleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• àìrígbẹyà
• inu irora
• isonu ti yanilenu
• sisu
• numbness, irora, tingling, tabi rilara sisun ni ẹsẹ tabi ọwọ

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• rilara rirẹ
• ọgbẹ tabi ẹjẹ
• iba, ọfun ọgbẹ, otutu, tabi awọn ami aisan miiran
• iporuru
• sare tabi alaibamu aiya

Lisocabtagene maraleucel le ṣe alekun eewu rẹ lati dagbasoke awọn aarun kan. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti gbigba oogun yii.

Lisocabtagene maraleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ, aarin gbigba sẹẹli, ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu kan ṣaaju, lakoko, ati lẹhin itọju rẹ lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abẹrẹ maraleucel lisocabtagene.

Ṣaaju ki o to ni idanwo yàrá eyikeyi, sọ fun dokita rẹ ati oṣiṣẹ eniyan yàrá pe o ngba lisocabtagene maraleucel.

Beere lọwọ oniwosan rẹ eyikeyi ibeere ti o ni nipa lisocabtagene maraleucel.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Breyanzi^®