Idecabtagene Vicleucel Abẹrẹ

Akoonu

• Ṣaaju gbigba abẹrẹ vicleucel idecabtagene,
• Idecabtagene vicleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

Idecabtagene abẹrẹ vicleucel le fa ipalara ti o ṣe pataki tabi ihalẹ-ẹmi ti a pe ni aisan ifasilẹ cytokine (CRS). Dokita kan tabi nọọsi yoo ṣe atẹle rẹ daradara lakoko idapo rẹ ati fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhinna. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni rudurudu iredodo tabi ti o ba ni tabi ro pe o le ni eyikeyi iru ikolu bayi. A o fun ọ ni awọn oogun 30 si iṣẹju 60 ṣaaju idapo rẹ lati ṣe iranlọwọ idiwọ awọn aati si idecabtagene vicleucel. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi lakoko ati lẹhin idapo rẹ, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: iba, otutu, iyara tabi aibikita aitọ, irora iṣan, gbigbọn, gbuuru, rirẹ, ailera, mimi iṣoro, aipe ẹmi, ikọ, idamu, ríru, ìgbagbogbo, dizziness, tabi ori ori.

Abẹrẹ vicleucel ti Idecabtagene le fa awọn aati eto aifọkanbalẹ aringbungbun tabi idẹruba-aye. Awọn aati wọnyi le waye lẹhin itọju pẹlu idecabtagene vicleucel. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni awọn ijakadi, ikọlu, tabi iranti iranti. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: orififo, dizziness, iṣoro sisun tabi sun oorun, isinmi, idamu, aifọkanbalẹ, gbigbọn ti ko ni iṣakoso ti apakan kan ti ara, isonu ti aiji, ibanujẹ, ijagba, isonu ti dọgbadọgba, tabi iṣoro sisọ.

Idecabtagene vicleucel abẹrẹ le fa idinku nla ninu nọmba awọn oriṣi awọn sẹẹli ẹjẹ ninu ẹjẹ rẹ. Eyi le fa awọn aami aisan kan ati pe o le mu eewu sii pe iwọ yoo dagbasoke ikolu nla tabi ẹjẹ. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi lẹhin itọju rẹ, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: iba, rilara rirẹ, tabi ni ọgbẹ tabi ẹjẹ.

Idecabtagene vicleucel wa nikan nipasẹ eto pinpin ihamọ pataki kan. Eto Abecma REMS kan (Iṣiro Ewu ati Itọpa idinku) ti ṣeto nitori awọn eewu ti CRS, eto aifọkanbalẹ aarin, ati awọn iṣoro sẹẹli ẹjẹ. O le gba oogun nikan lati ọdọ dokita kan ati ile-iṣẹ ilera ti o ṣe alabapin ninu eto naa. Beere lọwọ dokita rẹ ti o ba ni ibeere eyikeyi nipa eto yii.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o ba bẹrẹ itọju pẹlu idecabtagene vicleucel ati nigbakugba ti o ba tun kun iwe-aṣẹ rẹ. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

A lo abẹrẹ Idecabtagene vicleucel lati tọju awọn oriṣi kan ti ọpọ myeloma (iru akàn ti ọra inu egungun) ninu awọn agbalagba ti akàn rẹ ti pada tabi ko dahun si o kere ju awọn itọju mẹrin miiran. Idecabtagene vicleucel abẹrẹ wa ninu kilasi awọn oogun ti a npe ni autologous cellular imunotherapy, iru oogun ti a pese silẹ ni lilo awọn sẹẹli lati ẹjẹ alaisan ti ara rẹ. O n ṣiṣẹ nipa fifa eto eto ara (ẹgbẹ awọn sẹẹli, awọn ara, ati awọn ara ti o daabo bo ara lati ikọlu nipasẹ awọn kokoro arun, awọn ọlọjẹ, awọn sẹẹli akàn, ati awọn nkan miiran ti o fa arun) lati ja awọn sẹẹli alakan.

Idecabtagene vicleucel abẹrẹ wa bi idaduro (omi bibajẹ) lati ṣe abẹrẹ iṣan (sinu iṣan) nipasẹ dokita tabi nọọsi ni ọfiisi dokita kan tabi ile-iṣẹ idapo. Nigbagbogbo a fun ni akoko apapọ ti o to iṣẹju 30 bi iwọn lilo akoko kan. Ṣaaju ki o to gba iwọn lilo idecabtagene vicleucel rẹ, dokita rẹ tabi nọọsi yoo ṣe abojuto awọn oogun itọju ẹla miiran lati ṣeto ara rẹ fun idecabtagene vicleucel.

Ṣaaju iwọn lilo rẹ ti abẹrẹ vicleucel idecabtagene vicleucel ni a yoo fun, ayẹwo awọn sẹẹli ẹjẹ funfun rẹ ni yoo mu ni ile-iṣẹ gbigba sẹẹli ni lilo ilana ti a pe ni leukapheresis (ilana ti o yọ awọn sẹẹli ẹjẹ funfun kuro ninu ara). Nitori oogun yii ni a ṣe lati awọn sẹẹli tirẹ, o gbọdọ fun ni nikan. O ṣe pataki lati wa ni akoko ati lati maṣe padanu ipinnu awọn apejọ sẹẹli ti a ṣeto tabi lati gba iwọn itọju rẹ. O yẹ ki o gbero lati duro laarin awọn wakati 2 ti ipo ibiti o ti gba idecabtagene vicleucel itọju rẹ fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo rẹ. Olupese ilera rẹ yoo ṣayẹwo lati rii boya itọju rẹ n ṣiṣẹ ati ṣe atẹle rẹ fun eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa bii o ṣe le mura fun leukapheresis ati kini lati reti lakoko ati lẹhin ilana naa.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba abẹrẹ vicleucel idecabtagene,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si idecabtagene vicleucel, awọn oogun miiran miiran, dimethyl sulfoxide (DMSO), tabi eyikeyi awọn eroja inu abẹrẹ vicleucel idecabtagene. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: awọn sitẹriọdu bii dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ati prednisone (Rayos). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ti ni awọn aati lati awọn itọju ẹla ti iṣaaju bi awọn iṣoro mimi tabi aiya aitọ alaibamu. Pẹlupẹlu, sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni ẹdọfóró, akọn, ọkan, tabi arun ẹdọ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi o jẹ ọmu. Iwọ yoo nilo lati ni idanwo oyun ṣaaju ki o to bẹrẹ idecabtagene vicleucel. Ti o ba loyun lakoko gbigba idecabtagene vicleucel, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ. Idecabtagene vicleucel le še ipalara fun ọmọ inu oyun naa.
• o yẹ ki o mọ pe abẹrẹ idecabtagene vicleucel le jẹ ki o sun ati ki o fa idaru, ailera, dizziness, ijagba, ati awọn iṣoro iṣọkan. Maṣe wakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ṣiṣẹ ẹrọ fun o kere ju ọsẹ 8 lẹhin iwọn lilo idecabtagene vicleucel rẹ.
• maṣe ṣetọrẹ ẹjẹ, awọn ara, awọn ara, tabi awọn sẹẹli fun gbigbe lẹhin ti o gba abẹrẹ idecabtagene vicleucel rẹ.
• ṣayẹwo pẹlu dokita rẹ lati rii boya o nilo lati gba eyikeyi ajesara. Maṣe ni awọn ajesara eyikeyi laisi sọrọ si dokita rẹ fun o kere ju ọsẹ mẹfa ṣaaju ki o to bẹrẹ kimoterapi, lakoko itọju vicleucel idecabtagene rẹ, ati titi di igba ti dokita rẹ yoo sọ fun ọ pe eto ara rẹ ti gba pada.

Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba awọn sẹẹli rẹ, o gbọdọ pe dokita rẹ ati aarin gbigba lẹsẹkẹsẹ. Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba idecabtagene vicleucel dose rẹ, o gbọdọ pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.

Idecabtagene vicleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• àìrígbẹyà
• pipadanu iwuwo
• isonu ti yanilenu
• ẹnu irora
• gbẹ ẹnu
• gbẹ oju

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• dinku ito ito tabi iye
• wiwu awọn oju, oju, ète, ahọn, ọfun, apa, ọwọ, ẹsẹ, ẹsẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• iṣoro gbigbe
• sisu
• awọn hives
• nyún

Idecabtagene vicleucel le ṣe alekun eewu rẹ lati dagbasoke awọn aarun kan. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti gbigba oogun yii.

Idecabtagene vicleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ, aarin gbigba sẹẹli, ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu kan ṣaaju, lakoko, ati lẹhin itọju rẹ lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abẹrẹ idecabtagene vicleucel.

Ṣaaju ki o to ni idanwo yàrá eyikeyi, sọ fun dokita rẹ ati oṣiṣẹ ile yàrá pe o ngba idecabtagene vicleucel. Oogun yii le ni ipa awọn abajade ti awọn idanwo yàrá kan.

Beere lọwọ oniwosan rẹ eyikeyi ibeere ti o ni nipa abẹrẹ idecabtagene vicleucel.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Abecma^®