Awọn iwe aṣẹ Sọ Ọja FDA ti a fọwọsi lati Tọju Endometriosis Le Jẹ Oluyipada Ere

Akoonu

• Bawo ni Orilissa ṣe tọju irora endometriosis?
• Kini awọn ipa ẹgbẹ?
• Laini isalẹ?
• Atunwo fun

Ni ibẹrẹ ọsẹ yii, Isakoso Ounje ati Oògùn fọwọsi oogun tuntun kan ti o le jẹ ki igbesi aye pẹlu endometriosis rọrun fun diẹ sii ju ida mẹwa 10 ti awọn obinrin ti o ngbe pẹlu irora, ati ni igba miiran aibanujẹ, ipo.(Ti o ni ibatan: Lena Dunham Ni Hysterectomy ni kikun lati Da Ibanujẹ Endometriosis Rẹ duro)

Itumọ iyara: “Endometriosis jẹ arun ti o kan awọn obinrin ti o dagba bibi nibiti awọ ti ile-ile ti dagba ni ita ile-ile,” Sanjay Agarwal, MD, olukọ ọjọgbọn ti obstetrics, gynecology, ati awọn imọ-jinlẹ ibisi ni UC San Diego Health. "Awọn aami aisan le jẹ iyatọ pupọ ṣugbọn o wọpọ julọ ni nkan ṣe pẹlu awọn akoko irora ati irora pẹlu ajọṣepọ-awọn ami wọnyi le buruju." (Endometriosis tun le fa ailesabiyamo. Ni ibẹrẹ ọdun yii, Halsey ṣii nipa didi awọn eyin rẹ ni 23 nitori endometriosis rẹ.)

Fi fun endometriosis ni ipa lori awọn obinrin 200 milionu agbaye, awọn dokita tun mọ iyalẹnu diẹ nipa ohun ti o fa awọn egbo irora naa. Zev Williams, MD, Ph.D sọ pe “A ko ni idaniloju idi ti diẹ ninu awọn obinrin ṣe dagbasoke ati pe awọn miiran ko ṣe tabi idi ninu diẹ ninu awọn obinrin o le jẹ ipo aiṣedeede daradara ati fun awọn miiran o le jẹ ipo irẹwẹsi irora pupọ,” ni Zev Williams, MD, Ph.D sọ ., olori ti Ẹka ti Endocrinology ti ibisi ati ailagbara ni Ile -iṣẹ Iṣoogun ti Ile -ẹkọ giga Columbia.

Ohun ti awọn dokita mọ ni pe “estrogen maa n jẹ ki arun na ati awọn ami aisan naa buru si,” ni Dokita Agarwal sọ, eyiti o jẹ idi ti endometriosis nigbagbogbo fa awọn akoko irora nla. O jẹ ọna ti o buruju, ṣafikun Dokita Williams. “Awọn ọgbẹ naa fa iredodo, eyiti o fa ki ara ṣe iṣelọpọ estrogen, eyiti o fa iredodo diẹ sii, ati bẹbẹ lọ,” o ṣalaye. (Ti o ni ibatan: Julianne Hough sọrọ nipa Ijakadi rẹ pẹlu Endometriosis)

"Ọkan ninu awọn ibi-afẹde ti itọju ni lati gbiyanju lati fọ iyipo naa boya nipa lilo awọn oogun ti o dinku igbona tabi niwaju estrogen,” Dokita Williams sọ. "Ni akoko ti o ti kọja, a ti ṣe eyi pẹlu awọn ohun bi awọn oogun iṣakoso ibimọ ti o jẹ ki awọn ipele estrogen ti obirin jẹ kekere tabi nipa lilo awọn oogun bi Motrin, eyiti o jẹ awọn egboogi-egbogi."

Aṣayan itọju miiran jẹ didaduro ara lati ṣe iṣelọpọ estrogen pupọ ni aaye akọkọ-ọna ti a ti ṣe tẹlẹ nipasẹ abẹrẹ, ni Dokita Williams sọ. Eyi ni deede bawo ni Orilissa, oogun tuntun ti FDA fọwọsi, ṣiṣẹ-ayafi ni fọọmu oogun ojoojumọ.

Awọn dokita sọ pe oogun naa, eyiti FDA fọwọsi ni ibẹrẹ ọsẹ yii ati pe a nireti lati wa ni ibẹrẹ Oṣu Kẹjọ, le jẹ oluyipada ere fun awọn obinrin ti o ni iwọntunwọnsi si endometriosis ti o lagbara. "Eyi jẹ ohun nla ni agbaye ti ilera awọn obirin," Dokita Agarwal sọ. “Innovation ni aaye ti endometriosis ti jẹ ko si tẹlẹ fun awọn ewadun, ati awọn aṣayan itọju ti a ṣe ti jẹ nija,” o sọ. Lakoko ti oogun naa jẹ awọn iroyin moriwu, idiyele fun awọn alaisan ti ko ni iṣeduro kii ṣe. Ipese ọsẹ mẹrin ti oogun naa yoo jẹ $ 845 laisi iṣeduro, awọn ijabọ naa Chicago Tribune.

Bawo ni Orilissa ṣe tọju irora endometriosis?

“Ni deede ọpọlọ fa awọn ẹyin lati ṣe estrogen, eyiti o nmu awọ inu uterine-ati awọn egbo endometriosis-lati dagba,” ni Dokita Williams ṣalaye, ti o ṣagbero pẹlu ile-iṣẹ oogun lẹhin Orilissa bi o ti n ṣe idagbasoke. Orilissa rọra dinku estrogen ti o nfa endometriosis nipa “dina ọpọlọ lati firanṣẹ ifihan agbara si ẹyin lati gbe estrogen jade,” o sọ.

Bi awọn ipele estrogen ṣe dinku, bẹẹ ni irora endometriosis ṣe. Ninu awọn idanwo ile-iwosan FDA ti Orilissa, eyiti o fẹrẹ to awọn obinrin 1,700 ti o ni iwọntunwọnsi si irora endometriosis ti o lagbara, oogun naa dinku awọn oriṣi mẹta ti irora endometriosis: irora lojoojumọ, irora akoko, ati irora lakoko ibalopọ.

Kini awọn ipa ẹgbẹ?

Awọn itọju lọwọlọwọ fun endometriosis nigbagbogbo wa pẹlu awọn ipa ẹgbẹ bi ẹjẹ aiṣan, irorẹ, ere iwuwo, ati ibanujẹ. Dokita Agarwal, ẹniti o jẹ oluṣewadii ile -iwosan lori eto ikẹkọọ sọ pe “Nitori pe oogun tuntun yii npa estrogen ni rọra, ko yẹ ki o ni iwọn kanna ti awọn ipa ẹgbẹ ti awọn oogun miiran le ni.

Pupọ awọn ipa ẹgbẹ jẹ kekere-ṣugbọn nitori pe o fa idinku ninu estrogen, Orilissa le fa menopause-bii awọn aami aiṣan bi awọn filasi gbigbona, botilẹjẹpe awọn amoye sọ pe ko si ẹri pe o le ta ọ sinu menopause ni kutukutu.

Ewu akọkọ ni pe oogun le fa iwuwo egungun dinku. Ni otitọ, FDA ṣe iṣeduro pe o yẹ ki o mu oogun naa fun o pọju ọdun meji, paapaa ni iwọn lilo ti o kere julọ. “Ibakcdun pẹlu iwuwo egungun ti o dinku ni pe o le ja si awọn fifọ,” ni Dokita Williams sọ. "Eyi jẹ paapaa ibakcdun fun awọn obinrin nigbati wọn wa labẹ ọdun 35 ati pe wọn wa ni awọn ọdun ti iṣelọpọ iwuwo egungun wọn ti o ga julọ.” (Awọn iroyin ti o dara: Idaraya le ṣe iranlọwọ ṣetọju iwuwo egungun rẹ ati dinku osteoporosis.)

Nitorinaa, ṣe iyẹn tumọ si Orilissa jẹ iranlowo iye ọdun meji nikan ni o dara julọ? Bi i. Ni kete ti o da oogun naa duro, awọn amoye sọ pe o ṣeeṣe ki irora naa bẹrẹ lati laiyara pada wa. Ṣugbọn paapaa ọdun meji ti ko ni irora jẹ pataki. "Ibi-afẹde ti iṣakoso homonu ni lati gbiyanju lati ṣe idaduro idagba ti awọn ọgbẹ endometriosis lati yọkuro awọn aami aisan naa ati boya ṣe idiwọ iwulo fun iṣẹ abẹ tabi idaduro nigbati iṣẹ abẹ naa yoo nilo,” ni Dokita Williams sọ.

Lẹhin ti o ti pọ akoko rẹ lati mu oogun naa, ọpọlọpọ awọn docs yoo ṣeduro lati pada si itọju kan bii iṣakoso ibimọ lati ṣe iranlọwọ lati yago fun isọdọtun yẹn, Dokita Williams sọ.

Laini isalẹ?

Orilissa kii ṣe ọta ibọn idan, tabi kii ṣe iwosan fun endometriosis (laanu, ko si ọkan). Ṣugbọn egbogi ti a fọwọsi tuntun ṣe aṣoju igbesẹ nla kan siwaju ni itọju, ni pataki fun awọn obinrin ti n jiya irora nla, Dokita Agarwal sọ. "Eyi jẹ akoko igbadun pupọ fun awọn obinrin ti o ni endometriosis."

Atunwo fun