Pomalidomide

Akoonu

• Ṣaaju ki o to mu pomalidomide,
• Pomalidomide le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si IKILỌ PATAKI tabi Awọn abala PATAKI PATAKI, dawọ gba pomalidomide ki o pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ:

Ewu ti o nira, awọn abawọn ibimọ ti o ni idẹruba aye ti o ṣẹlẹ nipasẹ pomalidomide.

Fun gbogbo awọn alaisan ti o mu pomalidomide:

Pomalidomide ko gbọdọ gba nipasẹ awọn alaisan ti o loyun tabi ti o le loyun. Ewu nla wa pe pomalidomide yoo fa isonu ti oyun tabi yoo fa ki a bi ọmọ naa pẹlu awọn abawọn ibimọ (awọn iṣoro ti o wa ni ibimọ).

Eto ti a pe ni Pomalyst REMS^® ti ṣeto lati rii daju pe awọn aboyun ko mu pomalidomide ati pe awọn obinrin ko loyun lakoko gbigba pomalidomide. Gbogbo awọn alaisan, pẹlu awọn obinrin ti ko le loyun ati awọn ọkunrin, le gba pomalidomide nikan ti wọn ba forukọsilẹ pẹlu Pomalyst REMS^®, ni iwe-aṣẹ lati ọdọ dokita kan ti o forukọsilẹ pẹlu Pomalyst REMS^®, ki o fọwọsi ogun ni ile elegbogi ti o forukọsilẹ pẹlu Pomalyst REMS^®.

Iwọ yoo gba alaye nipa awọn eewu ti gbigbe pomalidomide ati pe o gbọdọ buwolu iwe aṣẹ ifitonileti ti o sọ pe o ye alaye yii ṣaaju ki o to gba oogun naa. Iwọ yoo nilo lati rii dokita rẹ lakoko itọju rẹ lati sọrọ nipa ipo rẹ ati awọn ipa ẹgbẹ ti o ni iriri tabi lati ni awọn idanwo oyun bi iṣeduro nipasẹ eto naa.

Sọ fun dokita rẹ ti o ko ba loye ohun gbogbo ti a sọ fun ọ nipa pomalidomide ati PEMalyst REMS^® eto ati bii o ṣe le lo awọn ọna iṣakoso bibi ti a jiroro pẹlu dokita rẹ, tabi ti o ko ba ro pe iwọ yoo ni anfani lati tọju awọn ipinnu lati pade.

Maṣe ṣetọrẹ ẹjẹ lakoko ti o n mu pomalidomide ati fun ọsẹ mẹrin lẹhin itọju rẹ.

Maṣe pin pomalidomide pẹlu ẹnikẹni miiran, paapaa ẹnikan ti o ni awọn aami aisan kanna ti o ni.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o ba bẹrẹ itọju pẹlu pomalidomide ati nigbakugba ti o ba tun kun iwe-aṣẹ rẹ. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu Ounje ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi http://www.celgeneriskmanagement.com lati gba Itọsọna Oogun.

Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti mu pomalidomide.

Fun awọn alaisan obinrin ti o mu pomalidomide:

Ti o ba le loyun, iwọ yoo nilo lati pade awọn ibeere kan lakoko itọju rẹ pẹlu pomalidomide. O nilo lati pade awọn ibeere wọnyi paapaa ti o ba ti ni lilu tubal (‘awọn tubes ti so,’ iṣẹ abẹ lati yago fun oyun). O le gba idariji lati pade awọn ibeere wọnyi nikan ti o ko ba ṣe oṣu oṣu fun oṣu mẹrin 24 ni ọna kan ati pe dokita rẹ sọ pe o ti kọja aarọ (‘iyipada igbesi aye’) tabi o ti ṣiṣẹ abẹ lati yọ ile-ọmọ rẹ kuro ati / tabi awọn ẹyin mejeeji. Ti ko ba si ọkan ninu awọn wọnyi ti o jẹ otitọ fun ọ, lẹhinna o gbọdọ pade awọn ibeere ni isalẹ.

O gbọdọ lo awọn fọọmu itẹwọgba ibimọ itẹwọgba meji fun ọsẹ mẹrin ṣaaju ki o to bẹrẹ lati mu pomalidomide, lakoko itọju rẹ, pẹlu awọn akoko ti dokita rẹ ba sọ fun ọ lati da gbigba pomalidomide duro fun igba diẹ, ati fun ọsẹ mẹrin lẹhin itọju rẹ. Dokita rẹ yoo sọ fun ọ iru awọn ọna iṣakoso bibi ti o jẹ itẹwọgba ati pe yoo fun ọ ni alaye kikọ nipa iṣakoso ọmọ. O gbọdọ lo awọn ọna meji ti iṣakoso bibi ni gbogbo awọn akoko ayafi ti o ba le ṣeleri pe iwọ kii yoo ni ifọwọkan ibalopọ pẹlu akọ fun ọsẹ mẹrin ṣaaju itọju rẹ, lakoko itọju rẹ, lakoko eyikeyi awọn idilọwọ ninu itọju rẹ, ati fun awọn ọsẹ 4 lẹhin itọju rẹ.

Ti o ba yan lati mu pomalidomide, o jẹ ojuṣe rẹ lati yago fun oyun fun ọsẹ mẹrin ṣaaju, nigba, ati fun ọsẹ mẹrin lẹhin itọju rẹ. O gbọdọ ni oye pe eyikeyi iru iṣakoso bibi le kuna. Nitorinaa, o ṣe pataki pupọ lati dinku eewu oyun lairotẹlẹ nipa lilo awọn ọna meji ti iṣakoso ibimọ. Sọ fun dokita rẹ ti o ko ba loye ohun gbogbo ti a sọ fun ọ nipa iṣakoso ọmọ tabi ti o ko ro pe iwọ yoo ni anfani lati lo ọna meji ti iṣakoso ibimọ ni gbogbo igba.

O gbọdọ ni awọn idanwo oyun odi meji ṣaaju ki o to bẹrẹ lati mu pomalidomide. Iwọ yoo tun nilo lati ni idanwo fun oyun ni yàrá yàrá kan ni awọn akoko kan lakoko itọju rẹ. Dokita rẹ yoo sọ fun ọ nigba ati ibiti yoo ṣe awọn idanwo wọnyi.

Da gbigba pomalidomide duro ki o pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ro pe o loyun, o padanu akoko oṣu kan, tabi o ni ibalopọ laisi lilo awọn ọna meji ti iṣakoso ibi. Ti o ba loyun lakoko itọju rẹ tabi laarin awọn ọjọ 30 lẹhin itọju rẹ, dokita rẹ yoo kan si Pomalyst REMS^® eto, olupese ti pomalidomide, ati Iṣakoso Ounje ati Oogun (FDA).

Fun awọn alaisan ọkunrin ti o mu pomalidomide:

Pomalidomide wa ninu omi ara (omi ara ti o ni awọn nkan ti o ni itusilẹ nipasẹ ẹya-ara lakoko itanna). O gbọdọ lo latex tabi condom sintetiki, paapaa ti o ba ti ni vasectomy (iṣẹ abẹ ti o ṣe idiwọ ọkunrin lati fa oyun), ni gbogbo igba ti o ba ni ibalopọ pẹlu obinrin kan ti o loyun tabi ni anfani lati loyun lakoko ti o n mu pomalidomide ati fun awọn ọjọ 28 lẹhin itọju rẹ. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni ibalopọ pẹlu obinrin laisi lilo kondomu tabi ti alabaṣepọ rẹ ba ro pe o le loyun lakoko itọju rẹ pẹlu pomalidomide.

Maṣe ṣe itọ ẹyin nigba ti o n mu pomalidomide ati fun ọsẹ mẹrin lẹhin itọju rẹ.

Ewu ti didi ẹjẹ:

Ti o ba n mu pomalidomide lati tọju myeloma lọpọlọpọ (iru akàn ti ọra inu egungun), eewu wa ti o yoo dagbasoke ikọlu ọkan, ikọlu kan, tabi didi ẹjẹ ninu ẹsẹ rẹ (thrombosis iṣọn ti o jinlẹ; DVT) ti le gbe nipasẹ iṣan ẹjẹ si ẹdọforo rẹ (ẹdọforo ẹdọforo, PE). Sọ fun dokita rẹ ti o ba ti ni ikọlu ọkan tabi ọgbẹ. Dokita rẹ le sọ fun ọ pe ki o ma mu pomalidomide. Tun sọ fun dokita rẹ ti o ba mu siga tabi lo taba, ti o ba ti ni ikọlu ọkan tabi ikọlu, ati pe ti o ba ni tabi ti o ti ni titẹ ẹjẹ giga, tabi awọn ipele ẹjẹ giga ti idaabobo awọ tabi awọn ọra, Dokita rẹ le sọ oogun miiran si ya pẹlu pomalidomide lati dinku eewu yii. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi lakoko ti o mu pomalidomide, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: orififo ti o nira; eebi; awọn iṣoro ọrọ; dizziness tabi ailera; pipadanu lojiji tabi apakan ti iran; ailera tabi numbness ti apa tabi ẹsẹ kan; àyà irora ti o le tan si awọn apa, ọrun, agbọn, ẹhin, tabi ikun; kukuru ẹmi; iporuru; tabi irora, wiwu, tabi pupa ni ẹsẹ kan.

Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti mu pomalidomide.

A lo Pomalidomide ni apapo pẹlu dexamethasone lati tọju myeloma lọpọlọpọ (iru akàn ti ọra inu egungun) ti ko ni ilọsiwaju lakoko tabi laarin awọn ọjọ 60 ti itọju pẹlu o kere ju awọn oogun meji miiran, pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati onidena proteasome gẹgẹbi bortezomib (Velcade) tabi carfilzomib (Kyprolis). O tun lo lati ṣe itọju sarcoma Kaposi (oriṣi ti aarun ti o fa ki ohun ara ti ko ni nkan lati dagba lori awọn ẹya oriṣiriṣi ti ara) ti o ni ibatan si aarun aiṣedede ajẹsara ti a gba (Arun Kogboogun Eedi) lẹhin itọju ti ko ni aṣeyọri pẹlu awọn oogun miiran tabi ni awọn eniyan ti o ni sarcoma Kaposi ti ko ṣe ni ọlọjẹ ajesara apọju eniyan (HIV). Pomalidomide wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn aṣoju ajẹsara. O ṣiṣẹ nipa iranlọwọ iranlọwọ eegun egungun lati ṣe awọn sẹẹli ẹjẹ deede ati nipa pipa awọn sẹẹli ajeji ninu ọra inu egungun.

Pomalidomide wa bi kapusulu lati mu nipasẹ ẹnu. Nigbagbogbo a gba ni ẹẹkan lojoojumọ pẹlu tabi laisi ounjẹ ni awọn ọjọ 1 si 21 ti ọmọ-ọjọ 28 kan. Ilana 28-ọjọ yii le tun tun ṣe bi iṣeduro nipasẹ dokita rẹ. Mu pomalidomide ni nitosi akoko kanna ni gbogbo ọjọ. Tẹle awọn itọsọna ti o wa lori aami ilana oogun rẹ pẹlẹpẹlẹ, ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun lati ṣalaye apakan eyikeyi ti o ko ye. Mu pomalidomide gẹgẹ bi itọsọna rẹ. Maṣe gba diẹ sii tabi kere si ninu rẹ tabi mu ni igbagbogbo ju aṣẹ nipasẹ dokita rẹ lọ.

Fi omi kapusulu mì gbogbo pẹlu omi; maṣe fọ tabi jẹ wọn. Maṣe ṣii awọn kapusulu tabi mu wọn diẹ sii ju pataki. Ti awọ rẹ ba kan si awọn kapusulu fifọ tabi lulú, wẹ agbegbe ti o farahan pẹlu ọṣẹ ati omi. Ti awọn akoonu kapusulu eyikeyi ba wa ni oju rẹ, wẹ oju rẹ lẹsẹkẹsẹ pẹlu omi.

Dokita rẹ le nilo lati da itọju rẹ duro ni igba pipẹ tabi dinku fun igba diẹ tabi dinku iwọn lilo rẹ ti o ba ni iriri awọn ipa ẹgbẹ kan. Rii daju lati sọ fun dokita rẹ bi o ṣe rilara lakoko itọju rẹ pẹlu pomalidomide.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju ki o to mu pomalidomide,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si pomalidomide, awọn oogun miiran, tabi eyikeyi awọn eroja ti o wa ninu awọn kapusulu pomalidomide. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, awọn miiran); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); ati ketoconazole (Nizoral). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ. Ọpọlọpọ awọn oogun miiran le tun ṣepọ pẹlu pomalidomide, nitorinaa rii daju lati sọ fun dokita rẹ nipa gbogbo awọn oogun ti o n mu, paapaa awọn ti ko han lori atokọ yii.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba n gba itu ẹjẹ (itọju iṣoogun lati wẹ ẹjẹ mọ nigbati awọn kidinrin ko ba ṣiṣẹ daradara) tabi ni tabi ti ni arun ẹdọ.
• maṣe ṣe ọmu-ọmu lakoko ti o n mu pomalidomide.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba lo awọn ọja taba. Siga siga le dinku ipa ti oogun yii.
• o yẹ ki o mọ pe pomalidomide le jẹ ki o ni rilara tabi dapo. Maṣe wakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan, ṣiṣẹ ẹrọ, tabi ṣe awọn iṣẹ miiran ti o nilo ki o wa ni gbigbọn ni kikun titi iwọ o fi mọ bi oogun yii ṣe kan ọ.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Mu iwọn lilo ti o padanu ni kete ti o ba ranti rẹ. Sibẹsibẹ, ti o ba kere ju awọn wakati 12 titi di igba ti o ṣeto atẹle rẹ, foju iwọn lilo ti o padanu ki o tẹsiwaju iṣeto dosing deede rẹ. Maṣe gba iwọn lilo meji lati ṣe fun ọkan ti o padanu.

Pomalidomide le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• àìrígbẹyà
• gbuuru
• inu rirun
• eebi
• isonu ti yanilenu
• awọn ayipada iwuwo
• gbigbọn ti ko ni iṣakoso ti apakan ti ara
• dani sweating tabi awọn irọlẹ alẹ
• ṣàníyàn
• awọ gbigbẹ
• wiwu awọn apá, ọwọ, ẹsẹ, kokosẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• apapọ, iṣan, tabi irora pada
• wahala sisun tabi sun oorun

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si IKILỌ PATAKI tabi Awọn abala PATAKI PATAKI, dawọ gba pomalidomide ki o pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ:

• sisu
• nyún
• awọn hives
• blistering ati peeli awọ
• wiwu ti awọn oju, oju, ahọn, ọfun, ọwọ, apa, ẹsẹ, ẹsẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• iṣoro mimi tabi gbigbe
• hoarseness
• iba, ọfun ọgbẹ, otutu, ikọ, tabi awọn ami miiran ti ikolu
• awọn oju ofeefee tabi awọ ara
• ito okunkun
• irora tabi aapọn ni agbegbe ikun oke ti ọtun
• nira, loorekoore, tabi ito irora
• awọ funfun
• dani rirẹ tabi ailera
• dani ẹjẹ tabi sọgbẹni
• imu imu
• numbness, sisun, tabi tingling ni awọn ọwọ tabi ẹsẹ
• ijagba

Pomalidomide le ṣe alekun eewu ti iwọ yoo ṣe agbekalẹ awọn aarun miiran. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti mu pomalidomide.

Pomalidomide le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko mu oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Jẹ ki oogun yii wa ninu apo ti o wa ninu rẹ, ni pipade ni wiwọ, ati lati de ọdọ awọn ọmọde.Ṣe tọju rẹ ni otutu otutu ati kuro lati ooru ti o pọ ati ọrinrin (kii ṣe ni baluwe). Pada eyikeyi oogun ti ko nilo mọ si ile elegbogi rẹ tabi olupese. Beere oniwosan rẹ ti o ba ni awọn ibeere eyikeyi nipa mimu oogun rẹ pada.

O ṣe pataki lati tọju gbogbo oogun kuro ni oju ati de ọdọ awọn ọmọde bi ọpọlọpọ awọn apoti (gẹgẹ bi awọn olutọju egbogi ọsẹ ati awọn ti o wa fun oju sil drops, awọn ọra-wara, awọn abulẹ, ati awọn ifasimu) ko ni sooro ọmọ ati pe awọn ọmọde le ṣii wọn ni rọọrun. Lati daabobo awọn ọmọde lati majele, nigbagbogbo tii awọn bọtini aabo ki o gbe lẹsẹkẹsẹ oogun si ipo ailewu - ọkan ti o wa ni oke ati ti o lọ ati ti oju wọn ti o de. http://www.upandaway.org

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ ati yàrá yàrá. Dokita rẹ yoo paṣẹ awọn idanwo laabu kan lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si pomalidomide.

Beere lọwọ oniwosan eyikeyi ibeere ti o ni nipa tunto ogun rẹ.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Pomalyst^®