Abemaciclib

Akoonu

• Ṣaaju ki o to mu abemaciclib,
• Abemaciclib le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi eyikeyi ninu apakan PATAKI PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ:

[Ti a fiweranṣẹ 09/13/2019]

Agbẹjọ Alaisan, Ọjọgbọn Ilera, Onkoloji

ORO: FDA ṣe ikilọ pe palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), ati abemaciclib (Verzenio^®) ti a lo lati tọju diẹ ninu awọn alaisan ti o ni awọn aarun igbaya ti o ti ni ilọsiwaju le fa toje ṣugbọn igbona nla ti awọn ẹdọforo. FDA ti fọwọsi awọn ikilo tuntun nipa eewu yii si alaye titoṣẹ ati Ifibọ Alaisan Alaisan fun gbogbo kilasi ti awọn oogun onidena ti o gbẹkẹle cyclin 4/6 (CDK 4/6). Anfani gbogbogbo ti awọn oludena CDK 4/6 tun tobi ju awọn eewu lọ nigba lilo bi a ti paṣẹ.

Abẹlẹ: Awọn onigbọwọ CDK 4/6 jẹ kilasi ti awọn oogun oogun ti a lo ni apapo pẹlu awọn itọju homonu lati tọju awọn agbalagba pẹlu olugba homonu (HR) -itumọ, ifosiwewe idagbasoke epidermal eniyan 2 (HER2) -itẹsiwaju ilọsiwaju tabi aarun igbaya metastatic ti o ti tan ka awọn ẹya miiran ti ara. Awọn oludena CDK 4/6 ṣe idiwọ awọn ohun elo kan ti o ni ipa ninu igbega idagbasoke awọn sẹẹli alakan. FDA ti fọwọsi palbociclib ni ọdun 2015, ati ribociclib ati abemaciclib ni ọdun 2017. Awọn oluka CDK 4/6 ti han lati mu iye akoko pọ si lẹhin ibẹrẹ itọju itọju akàn ko dagba ni pataki ati pe alaisan wa laaye, ti a pe ni iwalaaye laisi itesiwaju (Wo Akojọ ti Awọn Aṣoju CDK 4/6 ti a fọwọsi FDA ni isalẹ).

AKIYESI:Awọn alaisan yẹ ki o sọ fun alamọdaju abojuto ilera rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni awọn aami aiṣan tuntun tabi buru si ti o kan awọn ẹdọforo rẹ, nitori wọn le tọka ipo ti o ṣọwọn ṣugbọn ti o ni idẹruba aye ti o le fa iku. Awọn aami aisan lati wo fun pẹlu:

• Iṣoro tabi ibanujẹ pẹlu mimi
• Kikuru ẹmi lakoko isinmi tabi pẹlu iṣẹ ṣiṣe kekere

Maṣe dawọ mu oogun rẹ laisi akọkọ sọrọ si ọjọgbọn ilera rẹ. Gbogbo awọn oogun ni awọn ipa ẹgbẹ paapaa nigba ti wọn lo bi o ti yẹ gẹgẹ bi ogun, ṣugbọn ni apapọ awọn anfani ti gbigbe awọn oogun wọnyi kọja awọn eewu wọnyi.O ṣe pataki lati mọ pe awọn eniyan dahun yatọ si gbogbo awọn oogun ti o da lori ilera wọn, awọn aarun ti wọn ni, awọn okunfa jiini, awọn oogun miiran ti wọn n mu, ati ọpọlọpọ awọn ifosiwewe miiran. Awọn ifosiwewe eewu pato lati pinnu bi o ṣe le ṣe jẹ pe eniyan kan pato yoo ni iriri igbona ẹdọfóró ti o nira nigbati o mu palbociclib, ribociclib, tabi abemaciclib ko ti mọ.

Awọn akosemose itọju ilera yẹ ki o ṣetọju awọn alaisan nigbagbogbo fun awọn aami aisan ẹdọforo ti itọkasi arun ẹdọforo ti aarin (ILD) ati / tabi pneumonitis. Awọn ami ati awọn aami aisan le pẹlu:

• hypoxia
• Ikọaláìdúró
• dyspnea
• interstitial infiltrates on radiologic exams in patients in ẹniti a ti yọkuro akoran, neoplastic, ati awọn idi miiran.

Idilọwọ CDK 4/6 itọju onidena ninu awọn alaisan ti o ni tuntun tabi buru awọn aami aisan atẹgun, ati dawọ itọju duro titilai ni awọn alaisan ti o ni ILD pupọ ati / tabi pneumonitis.

Fun alaye diẹ sii ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu FDA ni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ati http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

A lo Abemaciclib pẹlu fulvestrant (Faslodex) lati tọju iru kan ti olugba homonu-rere, aarun igbaya ti ilọsiwaju (aarun igbaya ti o da lori awọn homonu bii estrogen lati dagba) tabi aarun igbaya ti o ti tan si awọn ẹya miiran ti ara lẹhin itọju. pẹlu oogun antiestrogen bi tamoxifen (Nolvadex). A tun lo Abemaciclib pẹlu anastrozole (Arimidex), apẹẹrẹ (Aromasin), tabi letrozole (Femara) bi itọju akọkọ ti olugba homonu-rere, aarun igbaya ti ilọsiwaju tabi aarun igbaya ti o ti tan si awọn ẹya miiran ti ara. Abemaciclib tun lo nikan lati ṣe itọju iru kan ti olugba homonu-rere, aarun igbaya ti ilọsiwaju tabi aarun igbaya ti o ti tan si awọn ẹya miiran ti ara ni awọn eniyan ti o ti ṣe itọju tẹlẹ pẹlu oogun antiestrogen ati kimoterapi. Abemaciclib wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn oludena kinase. O n ṣiṣẹ nipa didena iṣẹ ti amuaradagba ajeji ti o ṣe ifihan awọn sẹẹli alakan lati isodipupo. Eyi ṣe iranlọwọ fa fifalẹ tabi da itankale awọn sẹẹli alakan.

Abemaciclib wa bi tabulẹti lati mu nipasẹ ẹnu. Nigbagbogbo a mu ni ẹẹmeeji lojoojumọ pẹlu tabi laisi ounjẹ. Mu abemaciclib ni ayika awọn akoko kanna ni gbogbo ọjọ. Tẹle awọn itọsọna ti o wa lori aami ilana oogun rẹ pẹlẹpẹlẹ, ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun lati ṣalaye apakan eyikeyi ti o ko ye. Mu abemaciclib gẹgẹ bi itọsọna rẹ. Maṣe gba diẹ sii tabi kere si ninu rẹ tabi mu ni igbagbogbo ju aṣẹ nipasẹ dokita rẹ lọ.

Gbe awọn tabulẹti mì patapata; maṣe pin, jẹ, tabi fifun wọn. Maṣe mu awọn tabulẹti ti o fọ, ti fọ, tabi ti bajẹ ni eyikeyi ọna.

Ti o ba eebi lẹhin mu abemaciclib, maṣe gba iwọn lilo miiran. Tẹsiwaju iṣeto dosing deede rẹ.

Dokita rẹ le dinku iwọn lilo rẹ tabi fun igba diẹ tabi dawọ itọju rẹ duro patapata ti o ba ni iriri awọn ipa ẹgbẹ kan. Eyi da lori bii oogun naa ṣe n ṣiṣẹ fun ọ daradara ati awọn ipa ẹgbẹ ti o ni iriri. Rii daju lati sọ fun dokita rẹ bi o ṣe rilara lakoko itọju rẹ pẹlu abemaciclib.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju ki o to mu abemaciclib,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si abemaciclib, awọn oogun miiran, tabi eyikeyi awọn eroja inu awọn tabulẹti abemaciclib. Beere lọwọ oniwosan rẹ fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: clarithromycin (Biaxin, ni Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, awọn miiran), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, ni Rifater), ati verapamil (Calan) , Verelan, awọn miiran). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ. Ọpọlọpọ awọn oogun miiran le tun ṣepọ pẹlu abemaciclib, nitorinaa rii daju lati sọ fun dokita rẹ nipa gbogbo awọn oogun ti o mu, paapaa awọn ti ko han lori atokọ yii.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni iba, otutu, tabi awọn ami miiran ti ikọlu tabi ti o ba ni tabi ti ni arun ẹdọ tabi akọn.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun tabi gbero lati loyun. Iwọ yoo nilo lati ṣe idanwo oyun ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ati pe o yẹ ki o lo iṣakoso ibi lati ṣe idiwọ oyun lakoko itọju rẹ ati fun o kere ju ọsẹ 3 lẹhin iwọn lilo rẹ kẹhin. Ti o ba loyun lakoko mu abemaciclib, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ. Abemaciclib le še ipalara fun ọmọ inu oyun naa.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba n mu ọmu mu tabi gbero lati fun ọmu mu. O yẹ ki o ko mu ọmu mu nigba mu abemaciclib ati fun o kere ju ọsẹ 3 lẹhin iwọn lilo rẹ kẹhin.
• o yẹ ki o mọ pe oogun yii le dinku irọyin ninu awọn ọkunrin. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti mu abemaciclib.
• o yẹ ki o mọ pe abemaciclib nigbagbogbo n fa gbuuru, eyiti o le jẹ pupọ. O ṣee ṣe dokita rẹ yoo sọ fun ọ lati mu ọpọlọpọ awọn olomi ati lati mu oogun aarun-gbuuru lati yago fun gbigbẹ (pipadanu omi pupọ julọ lati ara rẹ) nigbati o kọkọ ni iriri gbuuru tabi awọn igbẹ alaimuṣinṣin. Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ti gbigbẹ: ongbẹ pupọ, ẹnu gbigbẹ tabi awọ ara, ito itusilẹ dinku, tabi aiya iyara.

Maṣe jẹ eso eso-ajara tabi mu eso eso-ajara nigba gbigbe oogun yii.

Foo iwọn lilo ti o padanu ki o tẹsiwaju iṣeto dosing deede rẹ. Maṣe gba iwọn lilo meji lati ṣe fun ọkan ti o padanu.

Abemaciclib le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• inu rirun
• eebi
• inu irora
• àìrígbẹyà
• egbò lori awọn ète, ẹnu, tabi ọfun
• dinku yanilenu
• pipadanu iwuwo
• pipadanu irun ori
• nyún
• sisu
• orififo
• awọn ayipada ninu itọwo
• dizziness
• apapọ irora

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi eyikeyi ninu apakan PATAKI PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ:

• rirẹ
• irora ni apa ọtun apa ti ikun
• yellowing ti awọ tabi oju
• isonu ti yanilenu
• ẹjẹ tabi sọgbẹ ni irọrun
• irora ninu apa tabi ese
• wiwu awọn ọwọ, ẹsẹ, ese tabi kokosẹ
• kukuru ẹmi
• àyà irora
• mimi kiakia
• yara, alaibamu, tabi lilu aiya
• iba, otutu, ikọ tabi awọn ami aisan miiran
• awọ funfun

Abemaciclib le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko mu oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Jẹ ki oogun yii wa ninu apo ti o wa ninu rẹ, ni pipade ni wiwọ, ati lati de ọdọ awọn ọmọde. Ṣe tọju rẹ ni otutu otutu ati kuro lati ooru ti o pọ ati ọrinrin (kii ṣe ni baluwe).

O ṣe pataki lati tọju gbogbo oogun kuro ni oju ati de ọdọ awọn ọmọde bi ọpọlọpọ awọn apoti (gẹgẹ bi awọn olutọju egbogi ọsẹ ati awọn ti o wa fun oju sil drops, awọn ọra-wara, awọn abulẹ, ati awọn ifasimu) ko ni sooro ọmọ ati pe awọn ọmọde le ṣii wọn ni rọọrun. Lati daabobo awọn ọmọde lati majele, nigbagbogbo tii awọn bọtini aabo ki o gbe lẹsẹkẹsẹ oogun si ipo ailewu - ọkan ti o wa ni oke ati ti o lọ ati ti oju wọn ti o de. http://www.upandaway.org

Awọn oogun ainidi yẹ ki o sọnu ni awọn ọna pataki lati rii daju pe ohun ọsin, awọn ọmọde, ati awọn eniyan miiran ko le jẹ wọn. Sibẹsibẹ, o yẹ ki o ko ṣan oogun yii ni isalẹ igbonse. Dipo, ọna ti o dara julọ lati sọ oogun rẹ jẹ nipasẹ eto imularada oogun. Soro si oniwosan oogun rẹ tabi kan si ẹka idoti / atunlo agbegbe rẹ lati kọ ẹkọ nipa awọn eto ipadabọ ni agbegbe rẹ. Wo Aaye ayelujara Ailewu ti Awọn Oogun ti FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) fun alaye diẹ sii ti o ko ba ni iwọle si eto ipadabọ.

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu kan ṣaaju ati nigba itọju rẹ lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abemaciclib.

Maṣe jẹ ki ẹnikẹni miiran mu oogun rẹ. Beere lọwọ oniwosan eyikeyi ibeere ti o ni nipa tunto ogun rẹ.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Verzenio^®