Onkọwe Ọkunrin: Louise Ward
ỌJọ Ti ẸDa: 4 OṣU Keji 2021
ỌJọ ImudojuiwọN: 26 OṣU KẹSan 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Fidio: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Akoonu

Kini Hemlibra?

Hemlibra jẹ oogun oogun orukọ-iyasọtọ. O ti ṣe ilana lati yago fun awọn iṣẹlẹ ẹjẹ tabi jẹ ki wọn dinku loorekoore ninu awọn eniyan ti o ni hemophilia A, boya pẹlu tabi laisi ifosiwewe VIII (mẹjọ) awọn onidena. Hemlibra ti fọwọsi fun lilo ninu awọn eniyan ti gbogbo awọn ọjọ-ori.

Hemlibra ni oogun emicizumab, eyiti o jẹ egboogi monoclonal kan. Eyi jẹ oogun kan ti a ṣe lati awọn sẹẹli alaabo.

Hemlibra wa bi ojutu ti a fun ni bi abẹrẹ labẹ awọ rẹ (subcutaneous). Olupese ilera rẹ le fun ọ ni abẹrẹ, tabi o le ṣe itasi ara ẹni ni ile nipasẹ awọn eniyan ti o wa ni ọdun 7 tabi ju bẹẹ lọ.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan ti o duro fun oṣu mẹfa tabi gun, Hemlibra dinku nọmba ti awọn ẹjẹ lapapọ nipasẹ:

  • o kere ju 94 ogorun ninu eniyan laisi ifosiwewe awọn onidena VIII
  • o kere ju 80 ogorun ninu awọn eniyan pẹlu ifosiwewe VIII inhibitors

Iru oogun tuntun

Ṣaaju ki ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) fọwọsi Hemlibra, iru itọju akọkọ ti a lo lati tọju hemophilia A jẹ ifosiwewe VIII rirọpo.


Awọn eniyan ti o ni hemophilia A ko ni ifosiwewe VIII, amuaradagba ti ara rẹ nilo lati ṣe didi ẹjẹ. Itọju ifosiwewe VIII itọju ailera fi ifosiwewe VIII sinu ẹjẹ rẹ. Ni igbagbogbo, ifosiwewe VIII rirọpo ni a ṣẹda ni laabu kan, ṣugbọn o tun le ṣe lati pilasima ẹjẹ ti a fifun. A fun itọju ailera bi abẹrẹ sinu ọkan ninu awọn iṣọn ara rẹ (iṣan).

Ti ṣe Hemlibra lati awọn sẹẹli ninu laabu kan. Dipo rirọpo ifosiwewe VIII, Hemlibra ṣiṣẹ nipa sisopọ si awọn ifosiwewe didi pato (awọn ọlọjẹ) ninu ẹjẹ. Eyi jẹ ki ẹjẹ lati di didi daradara laisi ifosiwewe VIII, ṣe iranlọwọ lati yago fun ẹjẹ ti a ko ṣakoso.

Hemlibra ni oogun akọkọ ti o lo lati yago fun ẹjẹ ni awọn eniyan pẹlu hemophilia A boya pẹlu tabi laisi ifosiwewe awọn onigbọwọ VIII. Awọn onidena jẹ awọn ara-ara (awọn ọlọjẹ eto alaabo) ti o kọlu ifosiwewe VIII ati ṣe idiwọ lati ṣe didi. Diẹ ninu eniyan dagbasoke awọn alatako nigba ti wọn fun ifosiwewe itọju VIII rirọpo, ṣiṣe itọju naa doko.

Hemlibra tun jẹ oogun akọkọ fun hemophilia A ti o le mu bi abẹrẹ labẹ awọ rẹ (subcutaneous). Ni afikun, awọn iṣeto dosing ṣee ṣe pupọ, pẹlu ọsẹ, gbogbo ọsẹ meji, tabi gbogbo ọsẹ mẹrin. Awọn itọju miiran fun hemophilia A nilo ki o mu wọn lọpọlọpọ nigbagbogbo, lati gbogbo ọjọ miiran si ọpọlọpọ igba ni ọsẹ kan.


FDA alakosile

Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) kọkọ fọwọsi Hemlibra ni ọdun 2017 fun awọn eniyan ti o ni hemophilia A pẹlu ifosiwewe VIII onidena.

Ni ọdun 2018, FDA ti fẹ ifọwọsi rẹ lati ni awọn eniyan pẹlu hemophilia A ti ko ni ifosiwewe VIII awọn onidena.

Hemlibra jeneriki

Hemlibra wa nikan bi oogun orukọ-iyasọtọ. Ko si ni lọwọlọwọ ni fọọmu jeneriki.

Hemlibra ni oogun ti nṣiṣe lọwọ emicizumab, eyiti a ma n pe ni emicizumab-kxwh nigbakan. Ipari “-kxwh” ṣe iranlọwọ lati ṣeto oogun si awọn oogun ti o jọra ti o le wa ni ọjọ iwaju. Eyi jẹ ọna kika orukọ aṣoju fun awọn egboogi monoclonal (awọn oogun ti a ṣe lati awọn sẹẹli eto ajẹsara).

Aabo Hemlibra

Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) gba awọn iroyin nipa awọn ipa oogun odi. Awọn eniyan ilu ati awọn alamọdaju ilera fi awọn iroyin wọnyi ranṣẹ si FDA nipa lilo Fọọmù Ijabọ Atinuwa ti MedWatch ati nipa pipe 800-FDA-1088 (800-322-1088). Mejeeji FDA ati Genentech, oluṣe ti Hemlibra, farabalẹ ṣe abojuto awọn iroyin aabo nipa Hemlibra.


Awọn iroyin ti iku

Oluṣe ti Hemlibra ti royin iku 10 ni gbogbo agbaye ti o waye lakoko ti awọn eniyan mu Hemlibra. Awọn iku wọnyi waye lẹhin ti FDA fọwọsi oogun naa. Ko ṣe kedere boya oogun naa fa eyikeyi iku.

Ẹlẹda ti Hemlibra tẹsiwaju lati ṣe atẹle awọn iroyin aabo nipa oogun naa. Ti o ba ni awọn ibeere boya boya Hemlibra jẹ ailewu fun ọ, ba dọkita rẹ sọrọ.

Iye owo Hemlibra

Bii pẹlu gbogbo awọn oogun, idiyele ti Hemlibra le yatọ.

Iye owo gangan ti iwọ yoo san da lori agbegbe iṣeduro rẹ ati ile elegbogi ti o lo.

Iṣowo owo ati iṣeduro

Ti o ba nilo atilẹyin owo lati sanwo fun Hemlibra, tabi ti o ba nilo iranlọwọ agbọye agbegbe iṣeduro rẹ, iranlọwọ wa.

Genentech, olupese ti Hemlibra, nfunni ni eto ti a pe ni Awọn solusan Wiwọle. Fun alaye diẹ sii ati lati wa boya o ba yẹ fun atilẹyin, pe 877-233-3981 tabi ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu eto naa.

Hemlibra iwọn lilo

Oṣuwọn Hemlibra ti dokita rẹ ṣe ilana yoo dale lori awọn ifosiwewe pupọ. Iwọnyi pẹlu:

  • iwuwo re
  • iṣeto itọju ti dokita rẹ pinnu dara julọ fun ọ

Alaye ti o tẹle yii ṣalaye awọn iwọn lilo ti o wọpọ tabi ṣe iṣeduro. Sibẹsibẹ, rii daju lati mu iwọn lilo dokita rẹ fun ọ. Dokita rẹ yoo pinnu iwọn to dara julọ lati ba awọn aini rẹ ṣe.

Awọn fọọmu oogun ati awọn agbara

Hemlibra wa ni awọn ọpọn iwọn lilo ọkan ti o ni awọn agbara iwọn lilo oriṣiriṣi:

  • 30 mg / milimita
  • 60 mg / 0,4 milimita
  • 105 miligiramu / 0,7 milimita
  • 150 miligiramu / milimita

Iwọn kọọkan ni a fun nipasẹ abẹrẹ labẹ awọ rẹ (subcutaneous). O lo igo kan fun abẹrẹ, lẹhinna sọ agbada naa ati eyikeyi omi ti o ku sinu apo naa.

Iwọn lilo fun hemophilia A

Hemlibra ni a fun ni akọkọ ni awọn abere ikojọpọ, eyiti o tẹle pẹlu awọn abere itọju. Loading abere yarayara mu oogun wa si awọn ipele oke ni ara rẹ. Wọn boya boya o ga ju awọn abere itọju lọ tabi wọn fun ni igbagbogbo.

Awọn abere mẹrin akọkọ ti Hemlibra jẹ awọn abere ikojọpọ. Wọn fun ni bi 3 mg / kg lẹẹkan ni ọsẹ kan.

Iwọn kọọkan lẹhin iyẹn jẹ iwọn itọju kan. Dokita rẹ yoo pinnu iwọn itọju to dara julọ fun ọ. Iwọn iṣiro rẹ pato yoo da lori iwuwo rẹ. O le jẹ:

  • 1.5 mg / kg lẹẹkan ni ọsẹ kan
  • 3 mg / kg lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji
  • 6 mg / kg lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹrin

Akiyesi: Kilogiramu kan (kg) ti iwuwo ara jẹ dọgba si 2.2 poun. Fun apẹẹrẹ, ti o ba wọn kilo 150 (kilogram 68), iwọn ikojọpọ rẹ ti 3 mg / kg yoo jẹ 204 mg ti Hemlibra ni ọsẹ kan.

Iwọn ọmọde

Awọn iwọn lilo fun awọn ọmọde da lori iwuwo wọn, gẹgẹ bi awọn iwọn lilo fun awọn agbalagba.

Kini ti Mo ba padanu iwọn lilo kan?

Ti o ba padanu iwọn lilo Hemlibra kan, gba ni kete ti o ba ranti. Lẹhinna mu iwọn lilo ti o tẹle gẹgẹbi iṣeto deede rẹ. Maṣe gba abere meji ni ọjọ kanna. Mu iwọn lilo ju ọkan lọ ni ọjọ kanna yoo mu eewu rẹ pọ si fun awọn ipa-ipa to ṣe pataki.

Ṣe Mo nilo lati lo igba pipẹ oogun yii?

Hemlibra kii ṣe iwosan fun hemophilia, ati pe o nilo lati mu ni igbagbogbo fun lati ṣe iranlọwọ lati yago fun ẹjẹ. Nitorina ti dokita rẹ ba pinnu pe Hemlibra jẹ aṣayan itọju ailewu ati munadoko fun ọ, wọn le ṣe ilana rẹ ni ipilẹ igba pipẹ.

Ko si imularada fun hemophilia ni akoko yii.

Awọn ipa ẹgbẹ Hemlibra

Hemlibra le fa ìwọnba tabi awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki. Atokọ atẹle yii ni diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ bọtini ti o le waye lakoko mu Hemlibra. Atokọ yii ko pẹlu gbogbo awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe.

Fun alaye diẹ sii lori awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe ti Hemlibra, tabi awọn imọran lori bawo ni lati ṣe pẹlu ipa ẹgbẹ ti o ni wahala, sọrọ pẹlu dokita rẹ tabi oniwosan.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti Hemlibra le pẹlu:

  • ifesi aaye abẹrẹ (Pupa, irora, tabi irẹlẹ ni ayika aaye ti abẹrẹ Hemlibra)
  • orififo
  • apapọ irora

Pupọ ninu awọn ipa ẹgbẹ wọnyi le lọ laarin awọn ọjọ diẹ tabi awọn ọsẹ meji kan. Ti wọn ba nira pupọ tabi ko lọ, sọrọ pẹlu dokita rẹ tabi oniwosan oogun.

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki lati Hemlibra kii ṣe wọpọ, ṣugbọn wọn le waye.

Ihun inira

Awọn aati aiṣedede ko waye ni awọn iwadii ile-iwosan fun Hemlibra. Sibẹsibẹ, bi pẹlu ọpọlọpọ awọn oogun, diẹ ninu awọn eniyan le ni ifura inira lẹhin mu Hemlibra. Awọn aami aiṣan ti aiṣedede inira ti o ni irẹlẹ le pẹlu:

  • awọ ara
  • ibanujẹ
  • fifọ (igbona ati pupa ninu awọ rẹ)

Idahun inira ti o buruju jẹ toje ṣugbọn o ṣeeṣe. Awọn aami aisan ti inira inira ti o nira le pẹlu:

  • angioedema (wiwu labẹ awọ rẹ, ni deede ninu awọn ipenpeju rẹ, ète, ọwọ, tabi ẹsẹ)
  • wiwu ahọn rẹ, ẹnu, tabi ọfun
  • mimi wahala

Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni inira inira nla si Hemlibra. Pe 911 ti awọn aami aisan rẹ ba ni idẹruba aye tabi ti o ba ro pe o ni pajawiri iṣoogun.

Awọn didi ẹjẹ (nigba lilo pẹlu aPCC)

Lakoko itọju pẹlu Hemlibra, diẹ ninu awọn eniyan le gba awọn oogun nigbamiran ti o ṣe iranlọwọ lati dẹkun ẹjẹ, gẹgẹbi iṣojuuṣe prothrombin complex (aPCC) ti a mu ṣiṣẹ. Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki le waye ti o ba mu awọn oogun wọnyi papọ, gẹgẹbi ewu ti o pọ si fun didi ẹjẹ. Ewu naa tobi julọ ninu awọn eniyan ti o mu Hemlibra ti o gba diẹ sii ju awọn ẹya 100 / kg ti aPCC ni ọjọ kan fun awọn wakati 24 to gun ju.

Awọn oriṣi didi ẹjẹ ti o le waye ti o ba mu Hemlibra pẹlu aPCC pẹlu:

  • Microangiopathy Thrombotic (didi ẹjẹ ati awọn ipalara ninu awọn ohun elo ẹjẹ kekere, pẹlu eyiti o wa ninu awọn kidinrin, oju, ọpọlọ, ati awọn ara miiran). Awọn aami aisan le pẹlu:
    • inu rirun
    • eebi
    • wiwu ẹsẹ ati apá rẹ
    • ailera
    • ito kere ju igba deede
    • ikun irora
    • eyin riro
    • yellowing ti awọ rẹ ati awọn funfun ti oju rẹ
    • iporuru
  • Awọn didi ẹjẹ ninu awọn ohun elo ẹjẹ miiran, pẹlu eyiti o wa ninu ẹdọforo, ori, apa, ati ese. Awọn aami aisan le pẹlu:
    • orififo
    • wahala riran
    • iwúkọẹjẹ ẹjẹ
    • àyà irora
    • mimi wahala
    • iyara oṣuwọn
    • wiwu ẹsẹ ati apá rẹ
    • irora ninu awọn ẹsẹ rẹ tabi awọn apa

Ti o ba ni awọn aami aiṣan ti didi ẹjẹ, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ. Pe 911 ti awọn aami aisan rẹ ba ni idẹruba aye tabi ti o ba ro pe o ni pajawiri iṣoogun.

Ti o ba dagbasoke didi ẹjẹ lakoko itọju pẹlu Hemlibra ati aPCC, dokita rẹ yoo ni ki o da gbigba awọn oogun mejeeji fun akoko kan. Dokita rẹ yoo pinnu boya o jẹ ailewu fun ọ lati bẹrẹ mu Hemlibra lẹẹkansii.

Hemlibra nlo

Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oogun (FDA) fọwọsi awọn oogun oogun bi Hemlibra lati tọju awọn ipo kan.

Hemlibra fun hemophilia A

Hemlibra jẹ ifọwọsi FDA lati tọju awọn eniyan ti gbogbo awọn ọjọ-ori ti o ni hemophilia A. O fọwọsi fun lilo ninu awọn eniyan pẹlu tabi laisi ifosiwewe awọn onidena VIII lati yago fun ẹjẹ.

Ifosiwewe VIII (mẹjọ) jẹ amuaradagba ti n ṣẹlẹ ni ti ara ninu ẹjẹ ti o ṣe ipa pataki ninu dida didi ẹjẹ. Awọn eniyan ti o ni hemophilia A ko ni ifosiwewe VIII, nitorinaa ẹjẹ wọn ko di. Ko ni anfani lati ṣe awọn didi ẹjẹ fi awọn eniyan pẹlu hemophilia sinu eewu fun ẹjẹ ti ko duro. Nigba miiran eyi le jẹ apaniyan.

Ṣaaju ki o to fọwọsi Hemlibra, itọju akọkọ fun hemophilia A jẹ ifosiwewe itọju rirọpo VIII. Itọju yii rọpo ifosiwewe VIII ti o padanu ninu ẹjẹ.

Ṣugbọn diẹ ninu awọn eniyan ndagbasoke awọn alatako nigba ti wọn fun ifosiwewe itọju rirọpo VIII. Awọn onidena jẹ awọn ara-ara (awọn ọlọjẹ eto alaabo) ti o kọlu ifosiwewe VIII, ni idilọwọ ifosiwewe itọju rirọpo VIII lati ṣiṣẹ.

Hemlibra n ṣiṣẹ ni ọna ti o yatọ. Dipo rirọpo ifosiwewe VIII, Hemlibra ṣe asopọ awọn ọlọjẹ ẹjẹ miiran pọ. Eyi jẹ ki ẹjẹ lati di didi daradara laisi ifosiwewe VIII. Nitori ko ṣe pẹlu rirọpo ifosiwewe VIII, Hemlibra n ṣiṣẹ ni irọrun paapaa ti awọn onidena wa ninu ẹjẹ.

Hemlibra fun awọn ipo miiran

A ko lo Hemlibra lati tọju eyikeyi awọn ipo ẹjẹ miiran.

Hemlibra fun hemophilia B (kii ṣe lilo ti o yẹ)

A ko lo Hemlibra lati ṣe idiwọ ẹjẹ ninu awọn eniyan ti o ni hemophilia B. Iyẹn nitori pe awọn eniyan ti o ni hemophilia B n sonu ipin didi oriṣiriṣi (amuaradagba ẹjẹ) ju awọn eniyan ti o ni hemophilia A.

  • hemophilia A: ifosiwewe didi sonu VIII (mẹjọ)
  • hemophilia B: ifosiwewe didi sonu IX (mẹsan)

Hemlibra ko ṣe fun nkan ti o padanu IX. Nitorinaa ko le lo lati ṣe idiwọ ẹjẹ ni awọn eniyan pẹlu hemophilia B.

Hemlibra ati awọn ọmọde

Hemlibra jẹ ifọwọsi FDA fun lilo ninu awọn ọmọde ti gbogbo awọn ọjọ-ori, paapaa awọn ọmọ ikoko. A lo oogun naa fun idi kanna bi fun awọn agbalagba. Hemlibra ṣe iranlọwọ lati yago fun ẹjẹ ni awọn eniyan pẹlu hemophilia A pẹlu tabi laisi ifosiwewe awọn onigbọwọ VIII.

Awọn ilana fun lilo Hemlibra

O yẹ ki o gba Hemlibra gẹgẹbi awọn itọnisọna olupese ilera rẹ.

Olupese ilera rẹ le fun ọ ni awọn abẹrẹ Hemlibra ni ile-iwosan tabi ọfiisi. Tabi wọn le kọ ọ bi o ṣe le fun awọn abẹrẹ.

O le ṣe iranlọwọ lati tọju iwe akosile awọn abẹrẹ rẹ. Pẹlu alaye gẹgẹbi:

  • ọjọ abẹrẹ kọọkan
  • aaye abẹrẹ
  • alaye pupọ ti vial (o le rii eyi lori vial) *

* Gbigbasilẹ alaye pupọ ti vial naa ṣe iranlọwọ fun awọn olupese ilera lati wa kakiri lilo awọn oogun ti ara, gẹgẹbi Hemlibra. Alaye yii wulo ti ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ba waye.

Ni isalẹ alaye ni lori bi o ṣe le fa Hemlibra funrararẹ. Fun awọn alaye diẹ sii, fidio kan, ati iranlọwọ bi o-si awọn aworan, wo oju opo wẹẹbu Hemlibra, pẹlu itọsọna igbesẹ yii.

Ngbaradi lati ṣe abẹrẹ Hemlibra

Ka nipasẹ awọn igbesẹ wọnyi ṣaaju ki o to fun ara rẹ ni abẹrẹ Hemlibra.

  1. Mu igo naa (tabi awọn ọpọn, ti o da lori iwọn lilo rẹ) ti Hemlibra lati inu firiji iṣẹju 15 ṣaaju ki o to gbero lati lo. Eyi gba laaye oogun lati wa si iwọn otutu yara ṣaaju abẹrẹ rẹ.
  2. Maṣe gbiyanju lati gbona ojutu ni makirowefu tabi nipa ṣiṣiṣẹ labẹ omi gbona. Eyi le jẹ ki Hemlibra dinku ailewu, ati pe o le ma ṣiṣẹ daradara.
  3. Ṣayẹwo igo naa lati rii daju pe ojutu naa ṣalaye si ofeefee die. Ti o ba jẹ awọsanma, awọ, tabi ni awọn patikulu, maṣe lo. Maṣe gbọn igo naa.
  4. Lakoko ti o duro de Hemlibra lati wa si iwọn otutu yara, ṣajọ awọn ipese rẹ. Miiran ju vial (s) Hemlibra naa, iwọ yoo nilo: Awọn wipa ọti-waini, gauze owu, awọn boolu owu, abẹrẹ gbigbe, abẹrẹ, abẹrẹ abẹrẹ pẹlu aabo aabo, ati apoti isọnu didanu
  5. Wẹ ọwọ rẹ pẹlu ọṣẹ ati omi.
  6. Yan aaye abẹrẹ rẹ. O le jẹ ọkan ninu awọn aaye mẹta wọnyi: agbegbe Ikun (o kere ju inṣimita 2 si bọtini ikun rẹ), iwaju itan rẹ, ati sẹhin apa oke rẹ (ti elomiran ba fun ọ ni abẹrẹ)
  7. Yago fun itasi sinu awọn awọ tabi awọ eyikeyi ti o pupa, ti o gbọgbẹ, tabi ti aleebu.

Abẹrẹ Hemlibra

Tẹle awọn igbesẹ wọnyi lati lo Hemlibra.

Ngbaradi ikoko ati abẹrẹ

Lati gba igo ati sirinji ṣetan fun abẹrẹ, tẹle awọn igbesẹ wọnyi:

  1. Yọ fila kuro ninu ọpọn ki o jabọ sinu apo-inọn didanu rẹ.
  2. Nu oke ti igo idẹ pẹlu fifọ ọti.
  3. So abẹrẹ gbigbe (si tun wa ni apo aabo rẹ) si sirinji naa. Ṣe eyi nipa titari ati lilọ abẹrẹ gbigbe ni titọ ni titọ titi ti o fi di asopọ.
  4. Maa fa fifalẹ sẹhin lori okun ti sirinji lati fa ni afẹfẹ. Dokita rẹ yoo sọ iye to tọ fun ọ.
  5. Mu sirinji naa nipasẹ agba pẹlu ọwọ kan. Rii daju pe abẹrẹ naa n tọka si oke.
  6. Ni ifarabalẹ fa fila abẹrẹ taara ni abẹrẹ. Ma ṣe sọ fila kuro. Iwọ yoo nilo rẹ lati tun ṣe abẹrẹ gbigbe lẹhin ti o lo. Fi fila si ilẹ mimọ, pẹpẹ kan. Maṣe gbe abẹrẹ gbigbe si isalẹ lẹhin ti o ti ṣii.

Nmu sirinji naa

Eyi ni awọn igbesẹ lati kun sirinji naa:

  1. Mu ikoko naa mu lori ilẹ pẹpẹ kan. Ṣe abẹrẹ gbigbe taara si isalẹ si aarin idẹ.
  2. Nmu abẹrẹ naa sinu apo naa, mu igo naa ki o yi i pada.
  3. Pẹlu aaye abẹrẹ loke ipele oogun, Titari olulu lati fun afẹfẹ sinu aaye ti o wa loke oogun naa. Maṣe ṣe afẹfẹ afẹfẹ sinu oogun naa.
  4. Fifi ika rẹ si oluṣọ, fa gbogbo sirinji si isalẹ titi ti abẹrẹ abẹrẹ wa laarin oogun naa.
  5. Maa fa fifalẹ plunger si isalẹ lati kun sirinji pẹlu diẹ sii ju iye ti o nilo fun iwọn lilo rẹ. (Akiyesi: Ti iwọn lilo rẹ ba ju iye ti o wa ninu apo lọ, fọwọsi sirinji pẹlu gbogbo oogun lati inu ago naa. Wo awọn itọnisọna olupese ti o ba nilo lati lo ju igo kan lọ fun iwọn lilo rẹ ti a fun ni aṣẹ.)
  6. Fifi sirinji naa sinu apo naa, ṣayẹwo fun eyikeyi awọn nyoju atẹgun nla ti o le ṣe idiwọ fun ọ lati mu iwọn lilo ti a fun ni kikun. Ti o ba ri eyikeyi, rọra tẹ abẹrẹ sirinji pẹlu awọn ika ọwọ rẹ ki awọn nyoju naa dide si oke. Lẹhinna rọra fa ohun ti n lu ki abẹrẹ naa wa ni afẹfẹ loke oogun naa. Tọju titari pulọgi lati yọ awọn nyoju lati abẹrẹ.
  7. Ṣayẹwo boya iye oogun ti o wa ninu sirinisi bayi kere ju tabi kanna bii iwọn lilo ti a fun ọ. Ti o ba jẹ bẹ, fa apanirun ki abẹrẹ naa wa laarin oogun lẹẹkansii. Lẹhinna ma fa fifa ohun ti n lu titi iye ninu sirinji jẹ diẹ sii ju iwọn lilo ti a fun ni aṣẹ.
  8. Tun awọn igbesẹ 6 ati 7 tun ṣe lati rii daju pe ko si awọn nyoju ninu sirinji ati pe o ni iwọn lilo to tọ ni sirinji naa.
  9. Yọ sirinji naa ki o gbe abẹrẹ lati inu igo naa.

Sisọ abẹrẹ gbigbe

Lọgan ti o ba ti kun sirinji naa, iwọ yoo nilo fila ati sọ abẹrẹ gbigbe sii. Eyi ni bii:

  1. Mu sirinji naa ni ọwọ kan ki o si rọ abẹrẹ gbigbe sinu fila rẹ, eyiti o gbe sori ilẹ pẹpẹ kan. Sọ ofofo soke ki fila yiyọ si isalẹ lati bo abẹrẹ naa.
  2. Rii daju pe abẹrẹ ti wa ni bo pẹlu fila. Pẹlu ọwọ miiran, tẹ mọlẹ lori fila lati so mọ ni kikun si abẹrẹ.
  3. Yọ abẹrẹ gbigbe lati syringe nipa lilọ rẹ ni titọpa ati fifa fifọ. (Iwọ kii yoo lo abẹrẹ gbigbe lati fa oogun naa. Eyi yoo jẹ irora ati pe o le fa ipalara awọ ara.)
  4. Jabọ abẹrẹ gbigbe lọ sinu apo didanu didasilẹ.

Abẹrẹ Hemlibra

Nigbati o ba ṣetan lati fun Hemlibra, tẹle awọn igbesẹ wọnyi:

  1. Mu ese aaye abẹrẹ ti o yan pẹlu mimu oti ki o jẹ ki afẹfẹ gbẹ fun o kere ju awọn aaya 10.
  2. So abẹrẹ abẹrẹ pọ si abẹrẹ nipasẹ titari ati lilọ ni ọna titọ titi o fi ni aabo ni kikun.
  3. Fa asa aabo kuro lati abẹrẹ (si abẹrẹ syringe).
  4. Ni ifarabalẹ mu fila kuro ni abẹrẹ ki o jabọ sinu apo didanu didasilẹ. Yago fun ifọwọkan abẹrẹ abẹrẹ, ki o ma ṣe gbe abẹrẹ si eyikeyi awọn ipele.
  5. Lẹhin ti o yọ fila kuro, o yẹ ki o fun Hemlibra lẹsẹkẹsẹ. Gbe ohun afikọti sinu sirinji lati laini pẹlu iwọn lilo ti a fun ni aṣẹ. Oke oke ti plunger yẹ ki o wa ni ila pẹlu ami ti iwọn lilo rẹ ti a fun ni aṣẹ.
  6. Fun pọ awọ rẹ ni aaye abẹrẹ ti o ti yan.
  7. Ni iyara ati ni imurasilẹ, fi abẹrẹ sii ni kikun ni iwọn-45 tabi igun-90-iwọn sinu awọ ti a pin. Maṣe tẹ lori plunger sibẹsibẹ.
  8. Lọgan ti a ti fi abẹrẹ sii ni kikun sinu awọ rẹ, jẹ ki lọ ti agbegbe ti a ti pinched.
  9. Laiyara tẹ plunger si isalẹ titi ti o ba ti lo gbogbo oogun naa.
  10. Yọ abẹrẹ naa kuro nipa fifa jade ni igun kanna ti o fi sii.

Lẹhin itasi Hemlibra

Lọgan ti o ba ti kọ Hemlibra, tẹle awọn igbesẹ wọnyi:

  1. Gbe abẹrẹ si isalẹ lori ilẹ alapin. Bo abẹrẹ naa nipa titẹ aabo aabo lori sirinji siwaju ni igun 90-degree (kuro ni agba). Gbọ fun ohun orin tẹ. Iyẹn jẹ ki o mọ pe abẹrẹ ti wa ni kikun ni aabo aabo.
  2. Jẹ ki abẹrẹ naa wa ni abẹrẹ. Maṣe yọ kuro. Maṣe rọpo fila abẹrẹ abẹrẹ.
  3. Jabọ igo ti a lo, abere, ati abẹrẹ sinu apo didanu didasilẹ rẹ.
  4. Ti o ba ri diẹ silẹ ti ẹjẹ ni aaye abẹrẹ rẹ, tẹ bọọlu owu tabi gauze pẹlẹpẹlẹ si aaye naa. Ti ẹjẹ ko ba da duro, pe dokita rẹ.
  5. Yago fun fifọ aaye abẹrẹ.

Nigbati o mu Hemlibra

Dokita rẹ yoo sọ fun ọ iye igba lati mu Hemlibra. Wọn le fẹ ki o mu Hemlibra lẹẹkan ni ọsẹ kan, lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ miiran, tabi lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Mu Hemlibra ni ọjọ kanna ti ọsẹ. Fun apẹẹrẹ, ti o ba mu Hemlibra lẹẹkan ni ọsẹ kan, o le yan lati mu ni gbogbo Ọjọ aarọ.

Awọn olurannileti oogun le ṣe iranlọwọ rii daju pe o ko padanu iwọn lilo kan.

Hemlibra ati oti

Ko si awọn ibaraẹnisọrọ ti o mọ laarin Hemlibra ati ọti-lile. Sibẹsibẹ, ti o ba ni hemophilia A, ẹjẹ rẹ ko ni didi daradara. Mimu oti le tun ṣe idiwọ ẹjẹ rẹ lati ṣe didi nipasẹ didinku nọmba awọn ifosiwewe didi ninu ẹjẹ rẹ. Bii abajade, mimu ọti pupọ ju lakoko mu Hemlibra le dinku bawo ni Hemlibra yoo ṣe munadoko.

Ti o ba mu ọti-waini, ba dọkita rẹ sọrọ nipa boya mimu lakoko gbigba Hemlibra jẹ ailewu fun ọ.

Awọn ibaraẹnisọrọ Hemlibra

Hemlibra le ṣepọ pẹlu ọpọlọpọ awọn oogun miiran. O tun le ṣepọ pẹlu awọn idanwo lab.

Awọn ibaraẹnisọrọ oriṣiriṣi le fa awọn ipa oriṣiriṣi. Fun apeere, diẹ ninu awọn ibaraẹnisọrọ le dabaru pẹlu bii oogun kan ṣe n ṣiṣẹ daradara. Awọn ibaraenisepo miiran n mu awọn ipa ẹgbẹ pọ si tabi jẹ ki wọn le pupọ.

Hemlibra ati awọn oogun miiran

Ni isalẹ wa awọn oogun ti o le ṣe pẹlu Hemlibra. Atokọ yii ko ni gbogbo awọn oogun ti o le ṣepọ pẹlu Hemlibra.

Ṣaaju ki o to mu Hemlibra, sọrọ pẹlu dokita rẹ ati oni-oogun. Sọ fun wọn nipa gbogbo iwe ilana oogun, lori-counter, ati awọn oogun miiran ti o mu. Tun sọ fun wọn nipa eyikeyi awọn vitamin, ewebe, ati awọn afikun ti o lo. Pinpin alaye yii le ṣe iranlọwọ fun ọ lati yago fun awọn ibaraẹnisọrọ to lagbara.

Ti o ba ni awọn ibeere nipa awọn ibaraẹnisọrọ oogun ti o le ni ipa lori ọ, beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun.

Hemlibra ati idojukọ ogidi prothrombin ṣiṣẹ (aPCC)

Idojukọ eka prothrombin ti a mu ṣiṣẹ (aPCC) jẹ oogun kan ti o ṣe iranlọwọ lati da ẹjẹ silẹ. Lakoko ti o le ṣee lo Hemlibra pẹlu aPCC, gbigba awọn oogun wọnyi papọ le mu eewu rẹ pọ si fun didi ẹjẹ. Ewu yii tobi julọ ninu awọn eniyan ti o mu Hemlibra ti o gba diẹ sii ju awọn ẹya 100 / kg ti aPCC ni ọjọ kan fun awọn wakati 24 to gun ju.

Ti o ba nilo aPCC lakoko mu Hemlibra, dokita rẹ yoo ṣe atẹle rẹ ni pẹkipẹki fun awọn ami ti didi ẹjẹ. Diẹ ninu didi ẹjẹ le jẹ pataki, ati pe o le nilo lati wa itọju lẹsẹkẹsẹ. (Fun alaye diẹ sii, wo apakan “Awọn ipa ẹgbẹ Hemlibra” loke.)

Ti o ba dagbasoke didi ẹjẹ lakoko ti o mu awọn oogun wọnyi papọ, dọkita rẹ yoo fẹ ki o da gbigba Hemlibra duro. Wọn yoo pinnu boya o jẹ ailewu fun ọ lati bẹrẹ mu oogun naa lẹẹkansii.

Hemlibra ati awọn oogun miiran hemophilia A

Gbigba Hemlibra pẹlu hemophilia kan pato Awọn oogun le mu alekun rẹ pọ si fun didi ẹjẹ. Awọn itọnisọna dosing pato fun lilo Hemlibra ati awọn oogun miiran hemophilia A pẹlu awọn atẹle:

  • Da lilo eyikeyi awọn aṣoju ti n kọja (awọn itọju fun awọn eniyan pẹlu awọn oludena) ni ọjọ ṣaaju ki o to bẹrẹ mu Hemlibra. Awọn apẹẹrẹ ti awọn aṣoju ti n kọja jẹ eka eka coagulant alatako-onidena (FEIBA) ati idapọ idapọ eniyan idapọ ifosiwewe VIIa (NovoSeven).
  • Ti o ba nilo, tẹsiwaju ifosiwewe itọju VIII rirọpo fun ọsẹ kan lẹhin iwọn lilo akọkọ rẹ ti Hemlibra.

Ti o ba ni awọn ibeere nipa bii o ṣe le mu awọn itọju hemophilia miiran pẹlu Hemlibra, ba dọkita rẹ sọrọ.

Hemlibra ati awọn idanwo yàrá kan

Hemlibra le dabaru pẹlu awọn abajade ti awọn idanwo lab kan ki o fun kika eke. Awọn idanwo wọnyi pẹlu diẹ ninu awọn ti o wo bi gigun ẹjẹ rẹ yoo ṣe di. Ọkan ninu awọn idanwo wọnyi ni idanwo thromboplastin apakan ti a mu ṣiṣẹ (aPTT).

Hemlibra le ni ipa awọn abajade idanwo fun bi oṣu mẹfa lẹhin iwọn lilo to kẹhin rẹ. Nigbati o ba nilo lati ni awọn idanwo laabu, sọ fun dokita rẹ nipa eyikeyi lọwọlọwọ tabi itọju Hemlibra ti o kọja ki wọn le paṣẹ awọn idanwo to yẹ.

Awọn omiiran si Hemlibra

Awọn itọju miiran wa ti o le ṣe idiwọ ẹjẹ tabi dinku nọmba awọn ẹjẹ ninu awọn eniyan pẹlu hemophilia A. Diẹ ninu awọn le dara julọ fun ọ ju awọn miiran lọ. Ti o ba nifẹ lati wa yiyan si Hemlibra, ba dọkita rẹ sọrọ.

Hemlibra jẹ alailẹgbẹ nitori pe:

  • ṣiṣẹ yatọ si itọju boṣewa (ifosiwewe awọn ọja rirọpo VIII)
  • ṣiṣẹ fun awọn eniyan pẹlu ati laisi ifosiwewe awọn onidena VIII
  • jẹ itọju akọkọ ti o le mu bi abẹrẹ abẹ abẹ (abẹrẹ labẹ awọ ara), dipo idapo inu iṣan (abẹrẹ sinu iṣọn)
  • duro lọwọ ninu ẹjẹ fun igba pipẹ, nitorinaa o le ni anfani lati mu ni ọsẹ kọọkan, lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ miiran, tabi lẹẹkan oṣu kan
  • a ko ṣẹda lati pilasima eniyan tabi ẹjẹ
  • ko fa ifosiwewe VIII awọn oludena lati ni idagbasoke

Awọn itọju miiran fun hemophilia A pẹlu eka idapọ egboogi-onidalẹkun (FEIBA), eyiti o jẹ iṣiro ogidi prothrombin ti o ṣiṣẹ (aPCC).

Ọpọlọpọ awọn itọju rirọpo oriṣiriṣi VIII tun wa ti o le lo ni igbagbogbo lati ṣe iranlọwọ lati yago fun ẹjẹ, pẹlu:

  • Ṣatunṣe
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Dokita rẹ yoo ba ọ sọrọ nipa awọn anfani ati alailanfani ti awọn itọju hemophilia A oriṣiriṣi. Wọn yoo ṣiṣẹ pẹlu rẹ lati wa itọju ti o baamu awọn aini rẹ julọ.

Bawo ni Hemlibra ṣe n ṣiṣẹ

Hemophilia A jẹ rudurudu ẹjẹ. O ṣẹlẹ nipasẹ ifosiwewe didi sonu ti a pe ni ifosiwewe VIII (mẹjọ). Awọn ifọmọ asọ jẹ awọn ọlọjẹ ninu ẹjẹ ti o ṣe iranlọwọ iṣakoso iṣakoso ẹjẹ.

Laisi ifosiwewe VIII, ẹjẹ rẹ ko le ṣe didi nigba ti o ni ẹjẹ tabi ọgbẹ. Eyi le ja si eewu, o ṣee ṣe awọn ẹjẹ apaniyan.

Hemlibra jẹ agboguntaisan monoclonal, eyiti o jẹ sẹẹli alaabo ti a ṣe ni laabu kan. O ṣẹda lati awọn sẹẹli ẹranko ati pe ko ni pilasima eniyan tabi ẹjẹ kankan.

Awọn egboogi, eyiti o tun waye ni ti ara ninu ara, so mọ awọn molikula pato pato ninu ẹjẹ. Hemlibra sopọ mọ awọn ohun elo meji: ifosiwewe didi ṣiṣẹ IX (mẹsan) ati ifosiwewe didi X (mẹwa).

Ni deede, ifosiwewe VIII awọn ọna asopọ IX ati ifosiwewe X. Ṣugbọn ni hemophilia A, ifosiwewe VIII nsọnu. Hemlibra ṣiṣẹ nipasẹ ṣiṣere ipa ti ifosiwewe VIII yoo ti ṣiṣẹ. O mu ifosiwewe IX ati ifosiwewe X jọ nitori wọn le ṣe iranlọwọ fun didi fọọmu ẹjẹ. Eyi ṣe iranlọwọ dinku nọmba awọn ẹjẹ ti o ni agbara.

Bawo ni Hemlibra ṣe n ṣiṣẹ fun awọn eniyan ti o ni awọn onidena?

Fun diẹ ninu awọn eniyan ti o ni hemophilia, awọn eto aarun ara wọn ṣe awọn egboogi (awọn ọlọjẹ eto alaabo) lati ṣe ifosiwewe VIII nigbati a fun ni bi itọju iṣoogun. Awọn egboogi wọnyi kolu ifosiwewe VIII, eyiti o ṣe idiwọ itọju rirọpo VIII ifunni lati ṣiṣẹ.

Hemlibra n ṣiṣẹ ni ọna ti o yatọ si ifosiwewe itọju VIII rirọpo. Dipo rirọpo ifosiwewe VIII, Hemlibra ṣe ipa ifosiwewe VIII yoo ti ṣiṣẹ nipasẹ sisopọ awọn ọlọjẹ ẹjẹ miiran si ara wọn. Eyi jẹ ki ẹjẹ lati di didi daradara laisi ifosiwewe VIII. Gẹgẹbi abajade, Hemlibra ṣiṣẹ daradara paapaa ti awọn onidena ba wa ninu ẹjẹ.

Igba melo ni o gba lati ṣiṣẹ?

A ko mọ bi yarayara o yoo bẹrẹ lati rii awọn ẹjẹ kekere lẹhin ibẹrẹ Hemlibra. Awọn iwadii ile-iwosan fihan pe eniyan ni ọpọlọpọ ẹjẹ pupọ laarin oṣu mẹfa ti gbigbe Hemlibra. Sibẹsibẹ, awọn abajade iwadii ko fihan nigbati idinku ninu awọn ẹjẹ nwaye akọkọ waye.

Ti o sọ, a mọ pe lẹhin abẹrẹ, o gba laarin ọjọ kan ati meji fun ẹjẹ rẹ lati fa Hemlibra. Ati awọn ipele iduroṣinṣin ti oogun naa ni itọju ninu ẹjẹ rẹ lẹhin ọsẹ mẹrin akọkọ ti iwọn lilo.

Ti o ba ni awọn ibeere nipa nigba ti o yẹ ki o rii ipa lati Hemlibra, ba dọkita rẹ sọrọ.

Hemlibra ati oyun

A ko mọ boya Hemlibra ni aabo lati mu lakoko oyun. Ko si awọn iwadii eniyan tabi ti ẹranko lati ṣe idanwo aabo aabo Hemlibra lakoko oyun.

Ti o ba mu Hemlibra ati pe o nroro lati loyun, ba dọkita rẹ sọrọ boya o yẹ ki o ma mu Hemlibra.

Rii daju lati lo iṣakoso ibi lakoko mu Hemlibra ti dokita rẹ ba sọ pe ko ni aabo fun ọ lati loyun lakoko itọju.

Hemlibra ati fifun ọmọ

A ko mọ boya Hemlibra kọja sinu wara ọmu eniyan. Ti o ba n fun ọmọ rẹ loyan ati pe o n mu Hemlibra, ba dọkita rẹ sọrọ boya boya oogun yii jẹ ailewu fun ọmọ rẹ.

Awọn ibeere ti o wọpọ nipa Hemlibra

Eyi ni awọn idahun si diẹ ninu awọn ibeere ibeere nigbagbogbo nipa Hemlibra.

Njẹ Hemlibra le ṣee lo ninu awọn eniyan ti ko ni awọn onidena?

Bẹẹni. Hemlibra jẹ ifọwọsi FDA fun lilo ninu awọn eniyan ti o ni hemophilia A ti ko ni awọn oludena (bakanna bi awọn eniyan ti o ni). Awọn iwadii ile-iwosan ṣe afiwe Hemlibra si ko si itọju. Wọn wo awọn ẹgbẹ meji ti awọn eniyan laisi awọn onidena: awọn ọmọde ọkunrin ti o wa ni ọdun 12 ati agbalagba, ati awọn agbalagba ọkunrin. Awọn ẹgbẹ meji mu oogun fun o kere ju ọsẹ 24 ati pe:

  • 95 ogorun ida ẹjẹ diẹ nigbati o mu 1.5 mg / kg ti Hemlibra ni gbogbo ọsẹ
  • 94 ida-ẹjẹ ti o kere ju nigbati o mu 3 mg / kg ti Hemlibra ni gbogbo ọsẹ meji

Imudara ti Hemlibra ninu awọn ẹkọ jẹ bakanna laarin awọn eniyan ti o ni awọn onidena ati laisi awọn onidena.

Njẹ Hemlibra lo lati tọju hemophilia B?

Rara, Hemlibra ko lo lati ṣe idiwọ ẹjẹ ni awọn eniyan pẹlu hemophilia B.

Awọn eniyan ti o ni hemophilia B n sonu ipin didi oriṣiriṣi yatọ si awọn eniyan ti o ni hemophilia A:

  • hemophilia A: ifosiwewe didi sonu VIII
  • hemophilia B: ifosiwewe didi sonu IX

Hemlibra jẹ pataki ni a ṣẹda lati ṣe iranlọwọ fun awọn eniyan ti o nsọnu ifosiwewe VIII. Nitorinaa, kii yoo ṣiṣẹ fun awọn eniyan ti o padanu ifosiwewe didi IX.

Njẹ Hemlibra ṣe iwosan hemophilia?

Rara. Ko si iwosan fun hemophilia ni akoko yii. Hemlibra n ṣiṣẹ lati yago fun awọn iṣẹlẹ ẹjẹ, ṣugbọn ko ṣe iwosan arun na.

Njẹ Hemlibra ṣe lati pilasima ẹjẹ?

Rara, Hemlibra ko ṣe lati pilasima ẹjẹ. O jẹ agboguntaisan (amuaradagba eto alaabo) ti a ṣe lati awọn sẹẹli ninu laabu kan. Ko si pilasima eniyan tabi awọn sẹẹli ẹjẹ eniyan ti a lo lati ṣe Hemlibra.

Hemlibra ti wẹ ati pe o ti sọ di mimọ. O tun ko ni eyikeyi awọn ọlọjẹ ti o le fa eniyan lara.

Njẹ Hemlibra ṣe alekun eewu mi fun didi ẹjẹ?

Hemlibra le mu eewu awọn didi ẹjẹ pọ si ti o ba ya pẹlu ifọkansi eka prothrombin ti a mu ṣiṣẹ (aPCC). Eyi jẹ oogun ti o ṣe iranlọwọ lati da ẹjẹ duro nipa jijẹ didi ẹjẹ.

Awọn iwadii ile-iwosan wo awọn eniyan ti o mu Hemlibra ati pe wọn tọju pẹlu aPCC. Eniyan mẹta ni microangiopathy thrombotic (didi ẹjẹ ninu awọn iṣan ẹjẹ kekere). Eniyan meji ni awọn iṣẹlẹ thrombotic (didi ẹjẹ) ninu awọn iṣan ẹjẹ miiran. Ninu ọkọọkan awọn ọran wọnyi, iwọn lilo lapapọ ti aPCC tobi ju awọn ẹya 100 / kg lọjọ kan fun wakati 24 to gun ju.

Ti o ba nilo itọju pẹlu aPCC lati da ẹjẹ silẹ lakoko ti o n mu Hemlibra, ba dọkita rẹ sọrọ. Papọ o le jiroro eewu rẹ fun didi ẹjẹ.

Njẹ oogun yii yoo fa eyikeyi awọn ọran pẹlu awọn idanwo laabu deede mi?

O le. Hemlibra le ni ipa awọn abajade lati awọn idanwo laabu ti o wiwọn bii didi ẹjẹ rẹ. Ọkan ninu awọn idanwo wọnyi ni idanwo thromboplastin apakan ti a mu ṣiṣẹ (aPTT). Hemlibra duro ninu ara rẹ fun igba pipẹ, ati pe o le ni ipa awọn abajade idanwo fun o to oṣu mẹfa lẹhin iwọn lilo to kẹhin rẹ. Rii daju lati sọ fun dokita rẹ nipa eyikeyi awọn itọju Hemlibra lọwọlọwọ tabi ti o kọja ṣaaju ki o to mu awọn idanwo laabu eyikeyi.

Awọn ikilo Hemlibra

Oogun yii wa pẹlu ikilọ lati Iṣakoso Ounje ati Oogun (FDA).

Ikilọ FDA: Thrombotic microangiopathy ati awọn iṣẹlẹ thrombotic

Oogun yii ni ikilọ apoti. Eyi ni ikilọ to ṣe pataki julọ lati ọdọ FDA. Ikilọ apoti kan ṣe awọn dokita ati awọn alaisan nipa awọn ipa oogun ti o le jẹ eewu.

Gbigba Hemlibra ati gbigba ifọkansi eka prothrombin ṣiṣẹ (aPCC) fun ẹjẹ le mu alekun rẹ pọ si fun didi ẹjẹ to ṣe pataki. Awọn iṣẹlẹ Thrombotic (didi ẹjẹ) le waye ni awọn ara nla tabi awọn ẹya ara, pẹlu ẹdọfóró, ori, apá, tabi ẹsẹ. Wọn tun le waye ni awọn iṣan ẹjẹ kekere ninu awọn ara bi awọn kidinrin ati ọpọlọ. Awọn didi ẹjẹ le jẹ eewu ati nilo itọju iṣoogun lẹsẹkẹsẹ.

Awọn iwadii ile-iwosan wo awọn eniyan ti o mu Hemlibra ati pe wọn tọju pẹlu aPCC. Eniyan mẹta ni microangiopathy thrombotic (didi ẹjẹ ninu awọn iṣan ẹjẹ kekere). Eniyan meji ni awọn iṣẹlẹ thrombotic (didi ẹjẹ) ninu awọn iṣan ẹjẹ miiran. Ninu ọkọọkan awọn ọran wọnyi, iwọn lilo lapapọ ti aPCC tobi ju awọn ẹya 100 / kg lọjọ kan fun wakati 24 to gun ju.

Ti o ba dagbasoke didi ẹjẹ lakoko itọju pẹlu Hemlibra ati aPCC, dokita rẹ yoo ni ki o da gbigba awọn oogun mejeeji fun akoko kan. Dokita rẹ yoo pinnu boya o jẹ ailewu fun ọ lati bẹrẹ mu Hemlibra lẹẹkansii.

Akiyesi: Fun alaye diẹ sii nipa awọn ipa odi ti o lagbara ti Hemlibra, wo abala “Awọn ipa ẹgbẹ Hemlibra” loke.

Hemlibra apọju

Gbigba pupọ Hemlibra le mu alekun rẹ pọ si fun awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki.

Awọn aami aisan apọju

Awọn aami aisan ti gbigba Hemlibra pupọ pupọ le pẹlu:

  • orififo
  • apapọ irora

Gbigba pupọ Hemlibra tun le ṣe alekun eewu rẹ fun didi ẹjẹ to ṣe pataki. Ni awọn ọrọ miiran, o le nilo lati wa itọju fun didi ẹjẹ lẹsẹkẹsẹ. (Fun alaye diẹ sii nipa didi ẹjẹ ti o ni agbara, wo abala "Awọn ipa ẹgbẹ Hemlibra" loke.

Kini lati ṣe ni ọran ti overdose

Ti o ba ro pe o ti mu pupọ ti oogun yii, pe dokita rẹ. O tun le pe Association Amẹrika ti Awọn ile-iṣẹ Iṣakoso Poison ni 800-222-1222 tabi lo irinṣẹ ori ayelujara wọn. Ṣugbọn ti o ba ni awọn aami aiṣan ti o nira, pe 911 tabi lọ si yara pajawiri ti o sunmọ julọ lẹsẹkẹsẹ.

Ipari ipari Hemlibra, ibi ipamọ, ati didanu

Nigbati o ba gba Hemlibra lati ile elegbogi, oniwosan yoo ṣafikun ọjọ ipari si aami lori igo naa. Ọjọ yii jẹ deede ọdun kan lati ọjọ ti a fun ni oogun naa.

Ọjọ ipari yoo ṣe iranlọwọ lati ṣe iṣeduro ipa ti oogun ni akoko yii. Iduro lọwọlọwọ ti Iṣakoso Ounje ati Oogun (FDA) ni lati yago fun lilo awọn oogun ti pari. Ti o ba ni oogun ti ko lo ti o ti kọja ọjọ ipari rẹ, ba alamọ-oogun rẹ sọrọ. O tun le ni anfani lati lo.

Ibi ipamọ

Igba melo oogun kan ti o dara dara le dale lori ọpọlọpọ awọn ifosiwewe, pẹlu bii ati ibiti o ṣe tọju oogun naa.

Jeki awọn ọpọn rẹ Hemlibra sinu firiji. Fi wọn sinu apo ti o ni wiwọ ati apo idena-ina. Ti o ba nilo, o le mu awọn igo naa kuro ninu firiji fun ko ju ọjọ meje lọ. Lẹhinna o yẹ ki o da wọn pada sinu firiji. Maṣe fi awọn agolo pamọ si awọn iwọn otutu ti o ga ju 86 ° F (30 ° C) nigbati wọn ba jade kuro ninu firiji.

Lẹhin ṣiṣi igo kan, lo lẹsẹkẹsẹ. Jabọ eyikeyi apakan ti ojutu ti o ko lo.

Sisọnu

Ti o ko ba nilo lati mu Hemlibra mọ ki o ni oogun to ku, o ṣe pataki lati sọ ọ lailewu. Eyi ṣe iranlọwọ idiwọ awọn miiran, pẹlu awọn ọmọde ati ohun ọsin, lati mu oogun lairotẹlẹ. O tun ṣe iranlọwọ ki oogun naa ma ba agbegbe jẹ.

Lẹhin lilo, rii daju lati fi awọn ohun elo silẹ gẹgẹbi awọn ọpọn, abere pẹlu awọn abẹrẹ abẹrẹ, ati awọn sirinji sinu apo didanu didasilẹ rẹ.

Oju opo wẹẹbu FDA pese ọpọlọpọ awọn imọran ti o wulo lori didanu oogun. O tun le beere lọwọ oniwosan rẹ fun alaye lori bii o ṣe le sọ oogun rẹ di.

Alaye ọjọgbọn fun Hemlibra

Alaye ti o tẹle ni a pese fun awọn ile-iwosan ati awọn akosemose ilera miiran.

Awọn itọkasi

Hemlibra (emicizumab-kxwh) jẹ ifọwọsi FDA fun lilo bi prophylaxis ti iṣe deede lati ṣe idiwọ tabi dinku igbohunsafẹfẹ ti awọn iṣẹlẹ ẹjẹ ni awọn alaisan ti gbogbo awọn ọjọ ori pẹlu hemophilia A (aipe aipe VIII aiṣedede) pẹlu tabi laisi ifosiwewe VIII onigbọwọ.

Ilana ti iṣe

Hemlibra jẹ bispecific kan (eyiti o ni awọn aaye abuda ẹda abuda ti o yatọ meji meji) agboguntaisan monoclonal ti o sopọ mọ ifosiwewe mejeeji IX ati ifosiwewe X. Dipọ si awọn ifosiwewe mejeeji mu pada ifosiwewe ṣiṣẹ ti o padanu ti VIII nipa didi ifosiwewe ṣiṣẹ IX ati ifosiwewe X. Ilana sisẹ yii ngbanilaaye coagulation kasikedi lati tẹsiwaju, jijẹ didi didi. Hemlibra wa lọwọ ni iwaju ifosiwewe awọn onidena VIII.

Pharmacokinetics ati iṣelọpọ agbara

Gbigba igbesi aye idaji tumọ si jẹ awọn ọjọ 1.6 ni atẹle ifasita subcutaneous. Iwa bioavailability wa laarin 80.4 ogorun ati 93.1 ogorun.

Imukuro idaji-aye jẹ ọjọ 26.9.

Awọn ihamọ

Ko si awọn itọkasi si lilo Hemlibra.

Ibi ipamọ

O yẹ ki a fi awọn agolo Hemlibra sinu firiji ni 36 ° F si 46 ° F (2 ° C si 8 ° C) ninu apoti atilẹba, ni aabo lati ina. Awọn lẹgbẹ ko yẹ ki o di tabi gbọn. Ti o ba nilo, awọn igo ti a ko ṣii le ti wa ni fipamọ lati inu firiji ati lẹhinna pada si firiji fun ko gun ju ọjọ meje lọ ni awọn iwọn otutu ti ko kọja 86 ° (30 ° C). Lọgan ti a yọ kuro ninu apo-inọn naa, danu ipin ti ko lo ti o ko ba lo lẹsẹkẹsẹ.

AlAIgBA: Awọn iroyin Iṣoogun Loni ti ṣe gbogbo ipa lati rii daju pe gbogbo alaye jẹ otitọ ti o tọ, ti okeerẹ, ati imudojuiwọn. Sibẹsibẹ, ko yẹ ki o lo nkan yii gẹgẹbi aropo fun imọ ati imọ ti ọjọgbọn ilera ti o ni iwe-aṣẹ. O yẹ ki o kan si dokita rẹ nigbagbogbo tabi ọjọgbọn ilera miiran ṣaaju ki o to mu oogun eyikeyi. Alaye oogun ti o wa ninu rẹ le yipada ati pe ko ṣe ipinnu lati bo gbogbo awọn lilo ti o le ṣe, awọn itọsọna, awọn iṣọra, awọn ikilo, awọn ibaraenisọrọ oogun, awọn aati aiṣedede, tabi awọn ipa odi. Aisi awọn ikilo tabi alaye miiran fun oogun ti a fun ko tọka pe oogun tabi idapọ oogun jẹ ailewu, munadoko, tabi o yẹ fun gbogbo awọn alaisan tabi gbogbo awọn lilo pato.

A ṢEduro

Idominugere ifiweranṣẹ
Òògùn

Idominugere ifiweranṣẹ

Idominugere ifiweranṣẹ jẹ ọna kan lati ṣe iranlọwọ lati tọju awọn iṣoro mimi nitori wiwu ati imun pupọ pupọ ni awọn atẹgun atẹgun.Tẹle awọn itọni ọna olupe e iṣẹ ilera rẹ lori bii o ṣe ṣe idominugere ...
Abacavir
Òògùn

Abacavir

Ẹgbẹ 1: ibaẸgbẹ 2: i uẸgbẹ 3: inu rirun, eebi, gbuuru, tabi irora agbegbe agbegbeẸgbẹ 4: rilara ai an ni gbogbogbo, rirẹ nla, tabi achine Ẹgbẹ 5: ailopin ẹmi, ikọ, tabi ọfun ọgbẹOniwo an rẹ yoo fun ọ ...