FDA ti fun ni aṣẹ ajesara COVID-19 ati diẹ ninu awọn eniyan Ti Ngba tẹlẹ

Akoonu

• Atunwo fun

O fẹrẹ to ọdun kan lẹhin ajakaye-arun coronavirus bẹrẹ, ajesara COVID-19 jẹ (nikẹhin) di otito. Ni Oṣu Kejila ọjọ 11, Ọdun 2020, ajesara Pfizer COVID-19 gba aṣẹ lilo pajawiri nipasẹ Isakoso Ounje ati Oògùn-ajesara COVID-19 akọkọ lati funni ni ipo yii.

FDA kede awọn iroyin naa lẹhin igbimọ imọran ajesara rẹ - ti o ni awọn amoye ominira pẹlu awọn dokita arun ajakalẹ-arun ati awọn ajakalẹ-arun - dibo 17 si 4 ni ojurere ti iṣeduro ajesara COVID-19 Pfizer fun aṣẹ pajawiri. Ninu itusilẹ atẹjade kan, Komisona FDA Stephen M. Hahn, MD, sọ pe EUA ṣe aṣoju “iṣẹlẹ pataki kan ni jijakadi ajakaye-arun ti o buruju ti o kan ọpọlọpọ awọn idile ni Amẹrika ati ni agbaye.”

“Iṣẹ ailagbara lati ṣe agbekalẹ ajesara tuntun lati ṣe idiwọ aramada yii, to ṣe pataki, ati arun eewu-aye ni akoko iyara kan lẹhin ti ifarahan rẹ jẹ majẹmu otitọ si imotuntun imọ-jinlẹ ati awọn ifowosowopo ikọkọ ti gbogbo eniyan ni kariaye,” Dokita Hahn tẹsiwaju.

Imọlẹ alawọ ewe lati ọdọ FDA fun ajesara COVID-19 ti Pfizer wa kere ju oṣu kan lẹhin ti ile-iṣẹ biopharmaceutical pin data iwuri lati inu idanwo ile-iwosan nla ti o ju eniyan 43,000 lọ. Awọn abajade fihan pe ajesara Pfizer - eyiti o kan awọn abere meji ti a fun ni ọsẹ mẹta lọtọ - jẹ “diẹ sii ju 90 ida ọgọrun doko” ni aabo ara lati ikolu COVID-19 pẹlu “ko si awọn ifiyesi aabo to ṣe pataki,” ni ibamu si itusilẹ atẹjade kan. (Ti o jọmọ: Njẹ Aarun Aarun naa le Daabobo Rẹ lọwọ Coronavirus?)

Ni kete ti ajesara Pfizer gba EUA rẹ, pinpin si awọn ọfiisi dokita ati awọn eto ajesara bẹrẹ lẹsẹkẹsẹ. Ni otitọ, diẹ ninu awọn eniyan jẹ tẹlẹ nini ajesara. Ni Oṣu kejila ọjọ 14, awọn abere akọkọ ti Pfizer's COVID-19 ajesara ni a fun awọn oṣiṣẹ ilera ilera ati awọn oṣiṣẹ ile itọju ntọju, awọn ijabọ ABC News. Lara wọn ni Sandra Lindsay, RN, nọọsi itọju to ṣe pataki ni Ile-iṣẹ Iṣoogun Juu Northwell Long Island, ti o gba ajesara lakoko iṣẹlẹ ṣiṣan laaye pẹlu Gomina New York Andrew Cuomo. “Mo fẹ lati gbin igbẹkẹle gbogbo eniyan pe ajesara jẹ ailewu,” Lindsay sọ lakoko ṣiṣan ifiwe. "Mo ni ireti loni, [Mo lero] itunu. Mo nireti pe eyi jẹ ibẹrẹ ti opin akoko irora pupọ ninu itan-akọọlẹ wa."

Kii ṣe gbogbo eniyan yoo gba ajesara COVID-19 ti o yarayara, botilẹjẹpe. Laarin ipese ibẹrẹ akọkọ ti ajesara ati iwulo lati ṣe pataki si awọn ti o ni awọn okunfa eewu COVID-19, awọn ẹwọn ipese yoo nilo akoko diẹ lati de ibeere. Iyẹn tumọ si pupọ julọ ti gbogbogbo boya kii yoo ni iraye si ajesara titi di igba orisun omi ti 2021, ni ibẹrẹ, oludari CDC Robert Redfield, MD, sọ lakoko igbọran laipẹ kan ti igbimọ ile -igbimọ Igbimọ Alagba ti nṣe atunyẹwo awọn akitiyan idahun coronavirus. (Diẹ sii nibi: Nigbawo Yoo Wa Ajesara COVID-19 Wa-ati Tani Yoo Gba Ni Akọkọ?)

Lakoko, ajesara COVID-19 Moderna n yika igun si EUA tirẹ. FDA nireti lati tu igbelewọn silẹ ti ajesara Moderna ni Oṣu kejila ọjọ 15, lẹhinna igbimọ igbimọ ajesara ti ibẹwẹ - ọkan kanna ti o kan ṣe atunyẹwo ajesara Pfizer - yoo ṣe atunyẹwo tirẹ ni ọjọ meji lẹhinna ni Oṣu Kejila ọjọ 17, The Washington Post awọn ijabọ. Ti igbimọ ba dibo ni ojurere ti aṣẹ ajesara Moderna bi o ti ṣe pẹlu Pfizer, o jẹ ailewu lati nireti pe FDA yoo lọ siwaju pẹlu Moderna's EUA daradara, ni ibamu si atẹjade naa.

Bi o ti jẹ igbadun bi o ti bẹrẹ ipin tuntun ninu ajakaye -arun yii, maṣe gbagbe lati tẹsiwaju wọ iboju -boju rẹ ni ayika awọn miiran ni ita ile rẹ, tọju adaṣe idaamu awujọ, ati nigbagbogbo fọ awọn ọwọ rẹ. Paapaa ni kete ti eniyan bẹrẹ gbigba ajesara, CDC sọ pe gbogbo awọn ọgbọn wọnyi yoo wa ni pataki ni aabo awọn eniyan kuro ati fa fifalẹ itankale COVID-19.

Alaye ti o wa ninu itan yii jẹ deede bi ti akoko titẹ. Bii awọn imudojuiwọn nipa coronavirus COVID-19 tẹsiwaju lati dagbasoke, o ṣee ṣe pe diẹ ninu alaye ati awọn iṣeduro ninu itan yii ti yipada lati atẹjade akọkọ. A gba ọ niyanju lati ṣayẹwo ni igbagbogbo pẹlu awọn orisun bii CDC, WHO, ati ẹka ilera gbogbogbo ti agbegbe fun data tuntun ati awọn iṣeduro.

Atunwo fun