Lenalidomide

Akoonu

• Ṣaaju ki o to mu lenalidomide,
• Lenalidomide le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:
• Awọn aami aiṣan ti apọju le pẹlu awọn atẹle:

Ewu ti awọn abawọn ibimọ ti o ni idẹruba aye ti o ṣẹlẹ nipasẹ lenalidomide:

Fun gbogbo awọn alaisan:

Lenalidomide ko gbọdọ gba nipasẹ awọn alaisan ti o loyun tabi ti o le loyun. Ewu nla wa ti lenalidomide yoo fa awọn alebu ibimọ ti o lagbara (awọn iṣoro ti o wa ni ibimọ) tabi iku ọmọ ti a ko bi.

Eto kan ti a pe ni REVLIMID REMS^TM ti ṣeto lati rii daju pe awọn aboyun ko mu lenalidomide ati pe awọn obinrin ko loyun lakoko ti wọn n gba lenalidomide. Gbogbo awọn alaisan, pẹlu awọn obinrin ti ko le loyun ati awọn ọkunrin, le gba lenalidomide nikan ti wọn ba forukọsilẹ pẹlu REVLIMID REMS, ni iwe aṣẹ lati ọdọ dokita kan ti o forukọsilẹ pẹlu REVLIMID REMS, ki o fọwọsi iwe-aṣẹ ni ile elegbogi ti o forukọsilẹ pẹlu REVLIMID REMS .

Iwọ yoo gba alaye nipa awọn eewu ti mu lenalidomide ati pe o gbọdọ buwolu iwe aṣẹ ifitonileti ti o sọ pe o ye alaye yii ṣaaju ki o to gba oogun naa. Ti o ba kere ju ọdun 18 lọ, obi kan tabi alagbatọ gbọdọ fowo si iwe igbasilẹ ati gba lati rii daju pe o pade awọn ibeere wọnyi. Iwọ yoo nilo lati rii dokita rẹ lakoko itọju rẹ lati sọrọ nipa ipo rẹ ati awọn ipa ẹgbẹ ti o ni iriri tabi lati ni awọn idanwo oyun bi iṣeduro nipasẹ eto naa. O le nilo lati pari iwadi igbekele ni ibẹrẹ ti itọju rẹ ati ni awọn akoko kan lakoko itọju rẹ lati rii daju pe o ti gba ati loye alaye yii ati pe o le tẹle awọn itọnisọna lati yago fun awọn eewu to ṣe pataki si awọn ọmọ ikoko.

Sọ fun dokita rẹ ti o ko ba loye ohun gbogbo ti a sọ fun ọ nipa lenalidomide ati eto REVLIMID REMS ati bii o ṣe le lo awọn ọna iṣakoso ibimọ ti o sọrọ pẹlu dokita rẹ, tabi ti o ko ba ro pe iwọ yoo ni anfani lati tọju awọn ipinnu lati pade.

Maṣe ṣetọrẹ ẹjẹ lakoko ti o n mu lenalidomide, lakoko eyikeyi awọn isinmi ninu itọju rẹ, ati fun awọn ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo rẹ kẹhin.

Maṣe pin lenalidomide pẹlu ẹnikẹni miiran, paapaa ẹnikan ti o ni awọn aami aisan kanna ti o ni.

Dokita rẹ tabi oniwosan oogun yoo fun ọ ni iwe alaye alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o ba bẹrẹ itọju pẹlu lenalidomide ati ni igbakugba ti o ba tun kun iwe-aṣẹ rẹ. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounje ati Oogun ipinfunni (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), oju opo wẹẹbu ti olupese, tabi oju opo wẹẹbu eto REVLIMID REM (http://www.revlimidrems.com) lati gba Itọsọna Oogun.

Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti mu lenalidomide.

Fun awọn alaisan obinrin:

Ti o ba le loyun, iwọ yoo nilo lati pade awọn ibeere kan lakoko itọju rẹ pẹlu lenalidomide.O gbọdọ lo awọn ọna itẹwọgba ibimọ itẹwọgba meji fun ọsẹ mẹrin ṣaaju ki o to bẹrẹ mu lenalidomide, lakoko itọju rẹ, pẹlu awọn akoko ti dokita rẹ ba sọ fun ọ lati da gbigba lenalidomide duro fun igba diẹ, ati fun awọn ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo to kẹhin rẹ. Dokita rẹ yoo sọ fun ọ iru awọn ọna iṣakoso bibi ti o jẹ itẹwọgba ati pe yoo fun ọ ni alaye kikọ nipa iṣakoso ọmọ. O gbọdọ lo awọn ọna meji ti iṣakoso bibi ni gbogbo awọn akoko ayafi ti o ba le ṣe onigbọwọ pe iwọ kii yoo ni ifọwọkan ibalopọ pẹlu akọ fun ọsẹ mẹrin ṣaaju itọju rẹ, lakoko itọju rẹ, lakoko eyikeyi awọn idilọwọ ninu itọju rẹ, ati fun awọn ọsẹ 4 lẹhin rẹ ase iwọn lilo.

Ti o ba yan lati mu lenalidomide, o jẹ ojuṣe rẹ lati yago fun oyun fun ọsẹ mẹrin ṣaaju, lakoko, ati fun awọn ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo to kẹhin rẹ. O gbọdọ ni oye pe eyikeyi iru iṣakoso bibi le kuna. Nitorinaa, o ṣe pataki pupọ lati dinku eewu oyun lairotẹlẹ nipa lilo awọn ọna meji ti iṣakoso ibimọ. Sọ fun dokita rẹ ti o ko ba loye ohun gbogbo ti a sọ fun ọ nipa iṣakoso ọmọ tabi ti o ko ro pe iwọ yoo ni anfani lati lo ọna meji ti iṣakoso ibimọ ni gbogbo igba.

O gbọdọ ni awọn idanwo oyun odi meji ṣaaju ki o to bẹrẹ lati mu lenalidomide. Iwọ yoo tun nilo lati ni idanwo fun oyun ni yàrá yàrá kan ni awọn akoko kan lakoko itọju rẹ. Dokita rẹ yoo sọ fun ọ nigba ati ibiti yoo ṣe awọn idanwo wọnyi.

Dawọ mu lenalidomide duro ki o pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ro pe o loyun, o padanu akoko nkan oṣu kan, o ni ẹjẹ ti nkan-ara dani, tabi o ni ibalopọ laisi lilo awọn ọna meji ti iṣakoso ibi. Ti o ba loyun lakoko itọju rẹ tabi laarin awọn ọjọ 30 lẹhin itọju rẹ, dokita rẹ yoo kan si eto REVLIMID REMS, olupese ti lenalidomide, ati Iṣakoso Ounje ati Oogun (FDA). Iwọ yoo tun sọrọ pẹlu dokita kan ti o ṣe amọja lori awọn iṣoro lakoko oyun ti o le ṣe iranlọwọ fun ọ lati ṣe awọn aṣayan ti o dara julọ fun ọ ati ọmọ rẹ. Alaye nipa ilera rẹ ati ilera ọmọ rẹ yoo ṣee lo lati ṣe iranlọwọ fun awọn dokita lati ni imọ siwaju sii nipa awọn ipa ti lenalidomide lori awọn ọmọ ti a ko bi.

Fun awọn alaisan ọkunrin:

Lenalidomide wa ninu àtọ rẹ nigbati o mu oogun yii. O gbọdọ nigbagbogbo lo kondomu latex, paapaa ti o ba ti ni faseemu (iṣẹ abẹ ti o ṣe idiwọ ọkunrin lati fa oyun), ni gbogbo igba ti o ba ni ibalopọ pẹlu obinrin ti o loyun tabi ni anfani lati loyun lakoko ti o n mu lenalidomide, lakoko eyikeyi awọn isinmi ninu itọju rẹ, ati fun awọn ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo ipari rẹ. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni ibalopọ pẹlu obinrin laisi lilo kondomu tabi ti alabaṣepọ rẹ ba ro pe o le loyun lakoko itọju rẹ pẹlu lenalidomide.

Maṣe ṣe itọ ẹyin nigba ti o n mu lenalidomide, lakoko eyikeyi awọn isinmi ninu itọju rẹ, ati fun awọn ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo ikẹhin rẹ.

Awọn eewu miiran ti gbigbe lenalidomide:

Lenalidomide le fa idinku ninu nọmba awọn oriṣi awọn sẹẹli ẹjẹ ninu ara rẹ. Dokita rẹ yoo paṣẹ awọn idanwo yàrá ni igbagbogbo lakoko itọju rẹ lati wo iye nọmba awọn sẹẹli ẹjẹ ti dinku. Dokita rẹ le dinku iwọn lilo rẹ, da itọju rẹ duro, tabi tọju rẹ pẹlu awọn oogun miiran tabi awọn itọju ti idinku ninu awọn sẹẹli ẹjẹ rẹ ba le. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: ọfun ọgbẹ, iba, otutu, ati awọn ami miiran ti ikolu; riru tabi ẹjẹ; awọn gums ẹjẹ; tabi imu imu.

Ti o ba n mu lenalidomide pẹlu dexamethasone lati tọju myeloma lọpọlọpọ, eewu ti o pọ si wa pe iwọ yoo dagbasoke didi ẹjẹ ninu ẹsẹ rẹ ti o le kọja nipasẹ iṣan-ẹjẹ si awọn ẹdọforo rẹ, tabi ni ikọlu ọkan tabi ikọlu. Dokita rẹ le ṣe ilana oogun miiran lati mu pẹlu lenalidomide lati dinku eewu yii. Sọ fun dokita rẹ ti o ba mu siga, ti o ba ti ni didi ẹjẹ to ṣe pataki, ati pe ti o ba ni tabi ti o ti ni titẹ ẹjẹ giga tabi ipele giga ti ọra ninu ẹjẹ rẹ. Tun sọ fun dokita rẹ nipa gbogbo awọn oogun ti o n mu nitori awọn oogun kan le ṣe alekun eewu pe iwọ yoo dagbasoke didi ẹjẹ lakoko mu lenalidomide pẹlu dexamethasone pẹlu darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit), ati awọn oogun ti o ni estrogen ninu bii itọju rirọpo homonu tabi awọn itọju oyun ti homonu (awọn oogun iṣakoso bibi, awọn abulẹ, awọn oruka, awọn aranmo, tabi awọn abẹrẹ). Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: ailopin ẹmi; àyà irora ti o le tan si awọn apa, ọrun, ẹhin, agbọn, tabi ikun; Ikọaláìdúró; Pupa tabi wiwu ni apa kan tabi ẹsẹ; lagun; inu riru; eebi; ailera tabi numbness lojiji, paapaa ni ẹgbẹ kan ti ara; orififo; iporuru; tabi iṣoro pẹlu iranran, ọrọ, tabi iwọntunwọnsi.

A lo Lenalidomide lati tọju iru kan ti iṣọn myelodysplastic (ẹgbẹ kan ti awọn ipo ninu eyiti ọra inu ti n ṣe awọn sẹẹli ẹjẹ ti o jẹ misshapen ati pe ko ṣe awọn sẹẹli ẹjẹ to ni ilera to). A tun lo Lenalidomide pẹlu dexamethasone lati tọju awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ (iru akàn ti ọra inu egungun). O tun lo lati tọju awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ lẹhin igbati o rọpo sẹẹli-hematopoietic (HSCT; ilana eyiti a mu awọn sẹẹli ẹjẹ kan kuro ninu ara lẹhinna pada si ara). A tun lo Lenalidomide lati tọju awọn eniyan pẹlu lymphoma sẹẹli aṣọ ẹwu (akàn ti o nyara kiakia ti o bẹrẹ ninu awọn sẹẹli ti eto alaabo) ti wọn ti tọju pẹlu bortezomib (Velcade) ati o kere ju oogun miiran miiran. Ko yẹ ki a lo Lenalidomide lati tọju awọn eniyan ti o ni arun lukimia lemphocytic onibaje (oriṣi ti akàn ti awọn sẹẹli ẹjẹ funfun ti o buru sii laiyara lori akoko) ayafi ti wọn ba n kopa ninu iwadii ile-iwosan kan (iwadii iwadii lati rii boya oogun le ṣee lo lailewu munadoko lati tọju ipo kan). Lenalidomide wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn aṣoju ajẹsara. O ṣiṣẹ nipa iranlọwọ iranlọwọ eegun egungun lati ṣe awọn sẹẹli ẹjẹ deede ati nipa pipa awọn sẹẹli ajeji ninu ọra inu egungun.

Lenalidomide wa bi kapusulu lati mu nipasẹ ẹnu. Nigbati a ba lo lenalidomide lati tọju iṣọn myelodysplastic, igbagbogbo ni a mu pẹlu tabi laisi ounjẹ lẹẹkan ni ojoojumọ. Nigbati a ba lo lenalidomide lati tọju ọpọ myeloma tabi lymphoma sẹẹli aṣọ ẹwu, o maa n mu pẹlu tabi laisi ounjẹ lẹẹkan lojoojumọ fun ọjọ akọkọ 21 ti iyika ọjọ-28 kan. Nigbati a ba lo lenalidomide lati tọju myeloma lọpọlọpọ lẹhin HSCT, a maa n mu pẹlu tabi laisi ounjẹ lẹẹkan lojoojumọ fun awọn ọjọ 28 ti lilọ-ọjọ 28 kan. Ilana ọmọ-ọjọ 28 le tun ṣe bi a ti ṣe iṣeduro nipasẹ dokita rẹ da lori idahun ti ara rẹ si oogun yii. Mu lenalidomide ni ayika akoko kanna ti ọjọ ni gbogbo ọjọ ti o mu. Tẹle awọn itọsọna ti o wa lori aami ilana oogun rẹ pẹlẹpẹlẹ, ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun lati ṣalaye apakan eyikeyi ti o ko ye. Mu lenalidomide deede bi o ti tọ. Maṣe gba diẹ sii tabi kere si ninu rẹ tabi mu ni igbagbogbo ju aṣẹ nipasẹ dokita rẹ lọ.

Gbe awọn kapusulu mì lapapọ pẹlu omi pupọ; maṣe fọ, jẹ, tabi ṣi wọn. Mu awọn kapusulu naa mu diẹ bi o ti ṣee. Ti o ba fi ọwọ kan kapusulu lenalidomide ti o fọ tabi oogun ninu kapusulu, wẹ ọṣẹ ati omi wẹ agbegbe yẹn ti ara rẹ. Ti oogun ninu kapusulu ba wọ ẹnu rẹ, imu, tabi oju rẹ, fọ pẹlu omi pupọ.

Dokita rẹ le nilo lati da itọju rẹ duro tabi dinku iwọn lilo rẹ ti o ba ni iriri awọn ipa ẹgbẹ kan. Rii daju lati sọ fun dokita rẹ bi o ṣe rilara lakoko itọju rẹ pẹlu lenalidomide.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju ki o to mu lenalidomide,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si lenalidomide, awọn oogun miiran, tabi eyikeyi awọn eroja ti o wa ninu awọn kapusulu lenalidomide. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ awọn oogun ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI ati digoxin (Lanoxin). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ko ba jẹ aigbọran lactose ati pe ti o ba ni tabi ti ni akọn, tairodu, tabi arun ẹdọ. Tun sọ fun dokita rẹ ti o ba ti mu thalidomide (Thalomid) lailai ti o si dagbasoke sisu lakoko itọju rẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba n mu ọmu mu tabi o ngbero lati fun ọmu mu.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Ti o ba ti kere ju wakati 12 lati igba ti o ṣeto lati mu iwọn lilo naa, mu iwọn lilo ti o padanu ni kete ti o ba ranti rẹ. Ti o ba ti ju awọn wakati 12 lọ, foju iwọn lilo ti o padanu ki o tẹsiwaju iṣeto dosing deede rẹ. Maṣe gba iwọn lilo meji lati ṣe fun ọkan ti o padanu.

Lenalidomide le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• gbuuru
• àìrígbẹyà
• inu irora
• isonu ti yanilenu
• pipadanu iwuwo
• ailera
• dizziness
• ayipada ni agbara lati lenu
• irora tabi sisun ahọn, ẹnu, tabi ọfun
• dinku ori ti ifọwọkan
• sisun tabi riro ni ọwọ tabi ẹsẹ
• iṣoro sisun tabi sun oorun
• ibanujẹ
• apapọ, iṣan, egungun, tabi irora ẹhin
• irora, loorekoore, tabi ito ni iyara
• lagun
• awọ gbigbẹ
• idagba irun ajeji ni awọn obinrin
• gbigbọn ti ko ni iṣakoso ti apakan ti ara
• idinku ninu ifẹkufẹ ibalopo tabi agbara

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• wiwu ti oju, ọfun, ahọn, ète, oju, apa, ọwọ, ọwọ, ẹsẹ, kokosẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• iṣoro mimi tabi gbigbe
• hoarseness
• yara, o lọra, lilu lilu, tabi aiya aitọ
• ijagba
• sisu
• awọ irora
• blistering, peeling, tabi shedding skin
• awọn keekeke ti o wu ni ọrun
• iṣan ni iṣan
• irora ni apa ọtun apa ti ikun
• yellowing ti awọ tabi oju
• ito awọ dudu
• rirẹ
• ẹjẹ, awọsanma, tabi ito irora
• ito pọ si tabi dinku

Ti o ba n mu lenalidomide lati tọju myeloma lọpọlọpọ ati pe o tun gba melphalan (Alkeran) tabi isopọ sẹẹli ẹjẹ, o le ni eewu ti o ga julọ lati dagbasoke awọn aarun tuntun. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti mu lenalidomide. Dokita rẹ yoo ṣayẹwo ọ fun awọn aarun tuntun lakoko itọju rẹ pẹlu lenalidomide.

Lenalidomide le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko ti o n mu oogun yii.

Jẹ ki oogun yii wa ninu apo ti o wa ninu rẹ, ni pipade ni wiwọ, ati lati de ọdọ awọn ọmọde. Ṣe tọju rẹ ni otutu otutu ati kuro lati ooru ti o pọ ati ọrinrin (kii ṣe ni baluwe). Pada eyikeyi oogun ti igba atijọ tabi ko nilo mọ si dokita rẹ, ile elegbogi ti o fun ọ ni oogun naa, tabi olupese.

O ṣe pataki lati tọju gbogbo oogun kuro ni oju ati de ọdọ awọn ọmọde bi ọpọlọpọ awọn apoti (gẹgẹ bi awọn olutọju egbogi ọsẹ ati awọn ti o wa fun oju sil drops, awọn ọra-wara, awọn abulẹ, ati awọn ifasimu) ko ni sooro ọmọ ati pe awọn ọmọde le ṣii wọn ni rọọrun. Lati daabobo awọn ọmọde lati majele, nigbagbogbo tii awọn bọtini aabo ki o gbe lẹsẹkẹsẹ oogun si ipo ailewu - ọkan ti o wa ni oke ati ti o lọ ati ti oju wọn ti o de. http://www.upandaway.org

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Awọn aami aiṣan ti apọju le pẹlu awọn atẹle:

• nyún
• awọn hives
• sisu

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo kan ṣaaju ati lakoko itọju rẹ lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si lenalidomide.

Beere lọwọ oniwosan eyikeyi ibeere ti o ni nipa tunto ogun rẹ.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Revlimid^®