Macitentan

Akoonu

• Ṣaaju ki o to mu macitentan,
• Macitentan le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi, dawọ mu macitentan ki o pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:
• Awọn aami aiṣan ti apọju le pẹlu:

Fun awọn alaisan obinrin:

Maṣe mu macitentan ti o ba loyun tabi gbero lati loyun. Ewu nla wa ti macitentan yoo fa ipalara si ọmọ inu oyun naa.

Nitori eewu ipalara ọmọ inu oyun, eto kan ti a pe ni OPSUMIT Ewu Evaluation ati Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) ti ṣeto lati rii daju pe obinrin ti o loyun ko mu macitentan, ati pe obinrin naa ko loyun lakoko ti o ngba macitentan. Gbogbo awọn obinrin, pẹlu awọn obinrin ti ko le loyun, le gba macitentan nikan ti wọn ba forukọsilẹ pẹlu OPSUMIT REMS, ni iwe aṣẹ lati ọdọ dokita kan ti o forukọsilẹ pẹlu OPSUMIT REMS, ki o fọwọsi iwe-aṣẹ ni ile elegbogi ti o forukọsilẹ pẹlu OPSUMIT REMS.

Dokita rẹ yoo forukọsilẹ rẹ ni OPSUMIT REMS. Dokita rẹ yoo sọ fun ọ nipa awọn eewu macitentan, paapaa awọn eewu ti awọn abawọn ibimọ pataki ti o ba ya lakoko aboyun. O gbọdọ fowo si iwe ifohunsi alaye ti o sọ pe o ye alaye yii lati jẹ ki dokita rẹ forukọsilẹ rẹ.

Dokita rẹ yoo tun pinnu boya o ni anfani lati loyun. Ti o ba ti di ọdọ (nigbati ara ọmọ ba dagba ti o lagbara lati ni ọmọ), ni ile-ile, ati pe ko tii tii kọja nkan-oṣu ('iyipada ninu igbesi aye' ipari ti awọn oṣu oṣu) o jẹ obinrin tani o le loyun, ati pe iwọ yoo ni lati tẹle awọn ofin afikun diẹ lati gba macitentan.

Fun awọn obinrin ti o le loyun:

O gbọdọ lo iṣakoso bibi ti o gbẹkẹle jakejado itọju rẹ pẹlu macitentan, ati fun oṣu kan 1 lẹhin iwọn lilo to kẹhin rẹ. Dokita rẹ yoo sọ fun ọ iru awọn iru iṣakoso bibi ti o jẹ itẹwọgba, yoo fun ọ ni alaye kikọ rẹ nipa iṣakoso ọmọ. Ni ọpọlọpọ awọn ọran o yoo nilo lati lo awọn ọna meji ti iṣakoso bibi lati le ṣe idiwọ oyun lakoko mu macitentan.

Iwọ yoo ni lati ṣe idanwo oyun ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju, ni gbogbo oṣu lakoko itọju, ati oṣu 1 lẹhin iwọn lilo ikẹhin rẹ lati le gba macitentan. Dokita rẹ yoo paṣẹ awọn idanwo oyun fun ọ. Ile elegbogi kii yoo fun macitentan si ọ titi wọn o fi jẹrisi pe o ti mu awọn idanwo oyun ti o nilo.

Iwọ ko gbọdọ ni ibalopọ ti ko ni aabo lakoko gbigba macitentan.

Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ti ni ibalopọ ti ko ni aabo, ro pe iṣakoso ibi rẹ kuna, padanu akoko rẹ, tabi ro pe o le loyun fun idi kan. Oun yoo jiroro awọn aṣayan iṣoogun rẹ pẹlu rẹ. Maṣe duro de ipade ti o tẹle lati jiroro pẹlu dọkita rẹ.

Sọ fun dokita rẹ ti o ko ba loye ohun gbogbo ti a sọ fun ọ nipa iṣakoso ibi, tabi ti o ko ba ro pe iwọ yoo ni anfani lati lo awọn ọna itẹwọgba ibimọ itẹwọgba ni gbogbo awọn akoko lakoko itọju rẹ.

Ti o ba jẹ obi tabi alagbatọ ti obirin ti ko iti de ọdọ, ṣayẹwo ọmọ rẹ nigbagbogbo lati rii boya o ndagbasoke eyikeyi awọn ami ti oyun (awọn igbaya ọmu, irun ori) ki o jẹ ki dokita rẹ mọ nipa eyikeyi awọn ayipada.

Fun gbogbo awọn alaisan:

Macitentan ko si ni awọn ile elegbogi soobu. Oogun rẹ yoo firanṣẹ si ọ lati ile-iwosan pataki kan ti o forukọsilẹ pẹlu OPSUMIT REMS. Ti o ba jẹ obinrin ti ko iti di ọdọ tabi obinrin ti o le loyun iwọ yoo gba ipese ọjọ 30 nikan ni akoko kan. Beere dokita rẹ ti o ba ni ibeere eyikeyi nipa bawo ni iwọ yoo ṣe gba oogun rẹ.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o ba bẹrẹ itọju pẹlu macitentan ati nigbakugba ti o ba tun kun iwe-aṣẹ rẹ. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

A lo Macitentan lati ṣakoso awọn aami aisan ti haipatensonu iṣọn-ẹjẹ ẹdọforo (PAH; titẹ ẹjẹ giga ninu awọn ohun-elo ti o gbe ẹjẹ lọ si ẹdọforo). Macitentan wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni antagonists olugba olugba endothelin. O n ṣiṣẹ nipa didaduro iṣẹ ti endothelin, nkan ti ara ẹni ti o fa ki awọn ohun elo ẹjẹ dín ati idilọwọ ṣiṣan ẹjẹ deede ni awọn eniyan ti o ni PAH.

Macitentan wa bi tabulẹti lati mu nipasẹ ẹnu. Nigbagbogbo a mu pẹlu tabi laisi ounjẹ lẹẹkan ni ọjọ. Mu macitentan ni ayika akoko kanna ni gbogbo ọjọ. Tẹle awọn itọsọna ti o wa lori aami ilana oogun rẹ pẹlẹpẹlẹ, ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun lati ṣalaye apakan eyikeyi ti o ko ye. Mu macitentan gẹgẹ bi itọsọna rẹ. Maṣe gba diẹ sii tabi kere si ninu rẹ tabi mu ni igbagbogbo ju aṣẹ nipasẹ dokita rẹ lọ.

Gbe awọn tabulẹti mì patapata; maṣe pin, jẹ, tabi fifun wọn.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju ki o to mu macitentan,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si macitentan, eyikeyi awọn oogun miiran, tabi eyikeyi awọn eroja inu awọn tabulẹti macitentan. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun oogun ati awọn oogun ti kii ṣe ilana oogun, awọn vitamin, ati awọn afikun ounjẹ ti o mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, ni Prevpac); efavirenz (Sustiva); awọn alatako protease HIV kan bii nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), ati ritonavir (Norvir, ni Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; nevirapine Viramune); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); ati rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ. Ọpọlọpọ awọn oogun miiran le tun ṣe pẹlu macitentan, nitorinaa rii daju lati sọ fun dokita rẹ nipa gbogbo awọn oogun ti o mu, paapaa awọn ti ko han lori atokọ yii.
• sọ fun dokita rẹ kini awọn ọja egboigi ti o mu, paapaa St.John's wort.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni ẹjẹ tẹlẹ (ipo eyiti awọn sẹẹli pupa pupa ko mu atẹgun to to awọn ara) tabi arun ẹdọ.
• maṣe gba ọmu nigba mu oogun yii.
• o yẹ ki o mọ pe oogun yii le dinku irọyin ninu awọn ọkunrin. Sọ pẹlu dokita rẹ nipa awọn eewu ti mu macitentan.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Mu iwọn lilo ti o padanu ni kete ti o ba ranti rẹ. Sibẹsibẹ, ti o ba fẹrẹ to akoko fun iwọn lilo ti o tẹle, foju iwọn lilo ti o padanu ki o tẹsiwaju iṣeto dosing deede rẹ. Maṣe gba iwọn lilo meji lati ṣe fun ọkan ti o padanu.

Macitentan le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• imu imu
• ọgbẹ ọfun
• Ikọaláìdúró
• aisan bi awọn aami aisan
• orififo
• amojuto, loorekoore, tabi ito irora
• sisu

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi, dawọ mu macitentan ki o pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• awọ yun
• ito okunkun
• yellowing ti awọ rẹ tabi oju
• irora ni apa ọtun apa inu rẹ
• ọgbun tabi eebi ti ko ṣalaye
• isonu ti yanilenu
• rirẹ pupọ
• ibà
• wiwu ti oju, ọfun, ahọn, ète, ati oju
• iṣoro gbigbe tabi mimi
• hoarseness
• kukuru ẹmi, paapaa nigbati o ba dubulẹ
• Ikọaláìdúró Pink, sputum frothy tabi ẹjẹ
• dani iwuwo ilosoke
• wiwu awọn kokosẹ tabi ese

Macitentan le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko mu oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Jẹ ki oogun yii wa ninu apo ti o wa ninu rẹ, ni pipade ni wiwọ, ati lati de ọdọ awọn ọmọde. Ṣe tọju rẹ ni otutu otutu ati kuro lati ooru ti o pọ ati ọrinrin (kii ṣe ni baluwe).

O ṣe pataki lati tọju gbogbo oogun kuro ni oju ati de ọdọ awọn ọmọde bi ọpọlọpọ awọn apoti (gẹgẹ bi awọn olutọju egbogi ọsẹ ati awọn ti o wa fun oju sil drops, awọn ọra-wara, awọn abulẹ, ati awọn ifasimu) ko ni sooro ọmọ ati pe awọn ọmọde le ṣii wọn ni rọọrun. Lati daabobo awọn ọmọde lati majele, nigbagbogbo tii awọn bọtini aabo ki o gbe lẹsẹkẹsẹ oogun si ipo ailewu - ọkan ti o wa ni oke ati ti o lọ ati ti oju wọn ti o de. http://www.upandaway.org

Awọn oogun ainidi yẹ ki o sọnu ni awọn ọna pataki lati rii daju pe ohun ọsin, awọn ọmọde, ati awọn eniyan miiran ko le jẹ wọn. Sibẹsibẹ, o yẹ ki o ko ṣan oogun yii ni isalẹ igbonse. Dipo, ọna ti o dara julọ lati sọ oogun rẹ jẹ nipasẹ eto imularada oogun. Soro si oniwosan oogun rẹ tabi kan si ẹka idoti / atunlo agbegbe rẹ lati kọ ẹkọ nipa awọn eto ipadabọ ni agbegbe rẹ. Wo Aaye ayelujara Ailewu ti Awọn Oogun ti FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) fun alaye diẹ sii ti o ko ba ni iwọle si eto ipadabọ.

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Awọn aami aiṣan ti apọju le pẹlu:

• orififo
• inu rirun
• eebi

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo lati wo bi ẹdọ rẹ ti n ṣiṣẹ daradara, ati lati ṣayẹwo fun ẹjẹ ṣaaju ṣiṣe itọju ati lati igba de igba lakoko itọju rẹ pẹlu macitentan.

Maṣe jẹ ki ẹnikẹni miiran mu oogun rẹ. Beere lọwọ oniwosan eyikeyi ibeere ti o ni nipa tunto ogun rẹ.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Opsumit^®