Axicabtagene Ciloleucel Abẹrẹ

Akoonu

• Ṣaaju gbigba abẹrẹabticagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ:

Abẹrẹ inabi ciloleucel le fa ifura to ṣe pataki tabi ihalẹ-ẹmi ti a pe ni aisan ifasilẹ cytokine (CRS). Dokita kan tabi nọọsi yoo ṣe atẹle rẹ daradara lakoko idapo rẹ ati fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhinna. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni rudurudu iredodo tabi ti o ba ni tabi ro pe o le ni eyikeyi iru ikolu bayi. Iwọ yoo fun awọn oogun ni iṣẹju 60 ṣaaju idapo rẹ lati ṣe iranlọwọ idiwọ awọn aati si axicabtagene ciloleucel. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi lakoko ati lẹhin idapo rẹ, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: iba, otutu, iyara tabi aibikita aiya, gbigbọn, gbuuru, rirẹ, ailera, mimi iṣoro, ailopin ẹmi, iporuru, ọgbun, ìgbagbogbo, dizziness , tabi ina ori.

Abẹrẹ inabi ciloleucel le fa awọn aati eto aifọkanbalẹ aringbungbun tabi idẹruba-aye. Awọn aati wọnyi le waye lẹhin itọju pẹlu axicabtagene ciloleucel. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni awọn ijakadi, ikọlu, tabi iranti iranti. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: orififo, dizziness, iṣoro sisun tabi sun oorun, isinmi, idamu, aifọkanbalẹ, gbigbọn ti ko ni iṣakoso ti apakan kan ti ara, isonu ti aiji, ibanujẹ, ijagba, isonu ti dọgbadọgba, iṣoro oye, tabi iṣoro sisọ.

Abẹrẹ inabi ciloleucel wa nikan nipasẹ eto pinpin ihamọ pataki nitori awọn eewu ti CRS ati awọn eero ti iṣan. O le gba oogun nikan lati ọdọ dokita kan ati ile-iṣẹ ilera ti o ṣe alabapin ninu eto naa. Beere lọwọ dokita rẹ ti o ba ni ibeere eyikeyi nipa eto yii.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye ti alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o bẹrẹ itọju pẹlu axicabtagene ciloleucel. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

Abẹrẹ Axicabtagene ciloleucel ni a lo lati ṣe itọju iru kan ti lymphoma ti kii-Hodgkin (akàn ti o bẹrẹ ninu awọn sẹẹli ẹjẹ funfun ti o njagun ni igbagbogbo) ti o ti pada tabi ko dahun si awọn (s) itọju miiran ni awọn eniyan ti o ti tọju tẹlẹ pẹlu o kere ju awọn oogun imularada miiran meji. Abẹrẹ abẹrẹ ti ciloleucel wa ninu kilasi awọn oogun ti a npe ni autologous cellular imunotherapy, iru oogun ti a pese silẹ ni lilo awọn sẹẹli lati inu ẹjẹ tirẹ alaisan. O n ṣiṣẹ nipa fifa eto eto ara (ẹgbẹ awọn sẹẹli, awọn ara, ati awọn ara ti o daabo bo ara lati ikọlu nipasẹ awọn kokoro arun, awọn ọlọjẹ, awọn sẹẹli akàn, ati awọn nkan miiran ti o fa arun) lati ja awọn sẹẹli alakan.

Abẹrẹ ti apọju ti Axicabtagene ciloleucel wa bi idadoro (omi bibajẹ) lati ṣe abẹrẹ iṣan (sinu iṣan) nipasẹ dokita tabi nọọsi ni ọfiisi dokita tabi ile-iṣẹ idapo. Nigbagbogbo a fun ni akoko to to iṣẹju 30 bi iwọn lilo akoko kan. Ṣaaju ki o to gba iwọn lilo ciloleucel axicabtagene rẹ, dokita rẹ tabi nọọsi yoo ṣe abojuto awọn oogun oogun miiran lati ṣeto ara rẹ fun axicabtagene ciloleucel.

Ṣaaju iwọn lilo rẹ ti abẹrẹ axicabtagene ciloleucel ni a yoo fun, ayẹwo ti awọn sẹẹli ẹjẹ funfun rẹ ni yoo mu ni ile-iṣẹ gbigba sẹẹli ni lilo ilana ti a pe ni leukapheresis (ilana ti o yọ awọn sẹẹli ẹjẹ funfun kuro ninu ara). Nitori oogun yii ni a ṣe lati awọn sẹẹli tirẹ, o gbọdọ fun ni nikan. O ṣe pataki lati wa ni akoko ati lati maṣe padanu ipinnu awọn apejọ sẹẹli ti a ṣeto tabi lati gba iwọn itọju rẹ. O yẹ ki o gbero lati wa nitosi ibiti o ti gba itọju ciloleucel axicabtagene rẹ fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo rẹ. Olupese ilera rẹ yoo ṣayẹwo lati rii boya itọju rẹ n ṣiṣẹ ati ṣe atẹle rẹ fun eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa bii o ṣe le mura fun leukapheresis ati kini lati reti lakoko ati lẹhin ilana naa.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba abẹrẹabticagene ciloleucel,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si axicabtagene ciloleucel, gentamicin, awọn oogun miiran miiran, dimethyl sulfoxide (DMSO), tabi eyikeyi awọn eroja miiran ni abẹrẹ ciloleucel axicabtagene. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: awọn sitẹriọdu bii dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ati prednisone (Rayos). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni awọn iṣoro mimi tabi ẹdọfóró, iwe, ọkan, tabi arun ẹdọ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi o jẹ ọmọ-ọmu. Iwọ yoo nilo lati ni idanwo oyun ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju axicabtagene ciloleucel. Ti o ba loyun lakoko gbigba abẹrẹ axicabtagene ciloleucel, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.
• o yẹ ki o mọ pe abẹrẹ axicabtagene ciloleucel le jẹ ki o sun ati ki o fa idaru, ailera, dizziness, ijagba, ati awọn iṣoro iṣọkan. Maṣe wakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ṣiṣẹ ẹrọ fun o kere ju ọsẹ 8 lẹhin iwọn lilo ciloleucel axicabtagene rẹ.
• maṣe ṣe itọrẹ ẹjẹ, awọn ara, awọn ara, tabi awọn sẹẹli fun gbigbe lẹhin ti o gba abẹrẹ ciloleucel axicabtagene rẹ.
• ṣayẹwo pẹlu dokita rẹ lati rii boya o nilo lati gba eyikeyi ajesara. Maṣe ni awọn ajesara eyikeyi laisi sọrọ si dokita rẹ fun o kere ju ọsẹ mẹfa ṣaaju ki o to bẹrẹ kimoterapi, lakoko itọju ciloleucel rẹ axicabtagene, ati titi di igba ti dokita rẹ yoo sọ fun ọ pe eto ara rẹ ti gba pada.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba awọn sẹẹli rẹ, o gbọdọ pe dokita rẹ ati aarin gbigba lẹsẹkẹsẹ. Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba iwọn lilo rẹ axicabtagene ciloleucel, o gbọdọ pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.

Axicabtagene ciloleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• àìrígbẹyà
• inu irora
• eyin riro
• apapọ tabi irora iṣan
• gbẹ ẹnu
• isonu ti yanilenu
• pipadanu iwuwo

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ:

• eje ninu ito
• ẹjẹ diẹ sii ni rọọrun ju deede
• iba, ọfun ọgbẹ, otutu, tabi awọn ami aisan miiran
• dinku ito ito tabi iye
• awọ funfun
• rirẹ
• wiwu awọn oju, oju, ète, ahọn, ọfun, apa, ọwọ, ẹsẹ, ẹsẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• iṣoro gbigbe
• sisu
• awọn hives
• nyún

Abẹrẹ abẹrẹ ciloleucel le ṣe alekun eewu rẹ lati dagbasoke awọn aarun kan. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti gbigba oogun yii.

Axicabtagene ciloleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ, aarin gbigba sẹẹli, ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu kan ṣaaju, lakoko, ati lẹhin itọju rẹ lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abẹrẹ axicabtagene ciloleucel.

Ṣaaju ki o to ni idanwo yàrá eyikeyi, sọ fun dokita rẹ ati oṣiṣẹ ile-yàrá pe o ngba abẹrẹ axicabtagene ciloleucel. Oogun yii le ni ipa awọn abajade ti awọn idanwo yàrá kan.

Beere lọwọ oniwosan rẹ eyikeyi ibeere ti o ni nipa abẹrẹ axicabtagene ciloleucel.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Bẹẹni^®