Abẹrẹ Ravulizumab-cwvz

Akoonu

• Ṣaaju gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si IKILỌ PATAKI tabi BAWO awọn apakan, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

Gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz le mu alekun sii pe iwọ yoo dagbasoke ikolu meningococcal (ikolu ti o le ni ipa lori ibora ti ọpọlọ ati ọpa-ẹhin ati / tabi o le tan kaakiri nipasẹ ẹjẹ) lakoko itọju rẹ tabi fun igba diẹ lẹhinna. Awọn akoran Meningococcal le fa iku ni igba diẹ. Iwọ yoo nilo lati gba oogun ajesara meningococcal o kere ju ọsẹ meji 2 ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju rẹ pẹlu abẹrẹ ravulizumab-cwvz lati dinku eewu ti iwọ yoo dagbasoke iru ikolu yii. Ti o ba ti gba ajesara yii ni iṣaaju, o le nilo lati gba iwọn lilo ti o lagbara ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju rẹ. Ti dokita rẹ ba niro pe o nilo lati bẹrẹ itọju pẹlu abẹrẹ ravulizumab-cwvz lẹsẹkẹsẹ, iwọ yoo gba ajesara meningococcal rẹ ni kete bi o ti ṣee ki o mu oogun aporo fun ọsẹ meji.

Paapa ti o ba gba ajesara meningococcal, eewu tun wa ti o le dagbasoke arun meningococcal lakoko tabi lẹhin itọju rẹ pẹlu abẹrẹ ravulizumab-cwvz. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba iranlọwọ iṣoogun pajawiri: orififo ti o wa pẹlu ọgbun tabi eebi, iba, ọrùn lile, tabi ẹhin lile; ibà; sisu ati iba; iporuru; iṣọn-ara iṣan ati awọn aami aisan aarun miiran; tabi ti oju rẹ ba ni itara si imọlẹ.

Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni iba tabi awọn ami miiran ti ikolu ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju rẹ pẹlu abẹrẹ ravulizumab-cwvz. Dokita rẹ kii yoo fun ọ ni abẹrẹ ravulizumab-cwvz ti o ba ti ni ikolu meningococcal tẹlẹ.

Dokita rẹ yoo fun ọ ni kaadi aabo alaisan pẹlu alaye nipa eewu ti idagbasoke arun meningococcal lakoko tabi fun akoko kan lẹhin itọju rẹ. Gbe kaadi yii pẹlu rẹ ni gbogbo awọn akoko lakoko itọju rẹ ati fun awọn oṣu 8 lẹhin itọju rẹ. Fi kaadi han si gbogbo awọn olupese ilera ti o tọju rẹ ki wọn le mọ nipa eewu rẹ.

Eto kan ti a pe ni Ultomiris REMS ti ṣeto lati dinku awọn eewu ti gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz. O le gba abẹrẹ ravulizumab-cwvz nikan lati ọdọ dokita kan ti o ti forukọsilẹ ninu eto yii, ti ba ọ sọrọ nipa awọn eewu ti arun meningococcal, ti fun ọ ni kaadi aabo alaisan, ati pe o ti rii daju pe o ti gba ajesara meningococcal.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o ba bẹrẹ itọju pẹlu ravulizumab-cwvz ati ni igbakugba ti o ba tun kun iwe-aṣẹ rẹ. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz.

Abẹrẹ Ravulizumab-cwvz ni a lo ninu awọn agbalagba lati tọju itọju hemoglobinuria lalẹ paroxysmal (PNH: iru ẹjẹ kan ninu eyiti ọpọlọpọ awọn sẹẹli ẹjẹ pupa pupọ ti wolulẹ ninu ara, nitorinaa awọn sẹẹli ilera to ko to lati mu atẹgun si gbogbo awọn ẹya ara ). Abẹrẹ Ravulizumab-cwvz ni a tun lo ninu awọn agbalagba ati awọn ọmọde 1 oṣu kan ti ọjọ ori ati agbalagba lati tọju iṣọn-ara uromic hemolytic atypical (aHUS; ipo ti a jogun ninu eyiti awọn didi ẹjẹ kekere ṣe ninu ara ati o le fa ibajẹ si awọn ohun elo ẹjẹ, awọn sẹẹli ẹjẹ, kidinrin, ati awọn ẹya miiran ti ara). Ravulizumab-cwvz wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn egboogi monoclonal. O n ṣiṣẹ nipa didena iṣẹ-ṣiṣe ti apakan ti eto ajẹsara ti o le ba awọn sẹẹli ẹjẹ jẹ ninu awọn eniyan ti o ni PNH ati pe o fa ki didi lati dagba ni awọn eniyan ti o ni aHUS.

Abẹrẹ Ravulizumab-cwvz wa bi ojutu kan (omi bibajẹ) lati wa ni abẹrẹ iṣan (sinu iṣọn ara) lori to awọn wakati 2-4 nipasẹ dokita tabi nọọsi ni ọfiisi iṣoogun kan. Nigbagbogbo a fun ni ni gbogbo ọsẹ 8 bẹrẹ ọsẹ meji 2 lẹhin iwọn lilo akọkọ rẹ. Awọn ọmọde le gba abẹrẹ ravulizumab-cwvz ni gbogbo ọsẹ 4 tabi 8, da lori iwuwo ara wọn, bẹrẹ ọsẹ meji lẹhin iwọn lilo akọkọ.

Abẹrẹ Ravulizumab-cwvz le fa awọn aati inira ti o lewu. Dokita rẹ yoo ṣakiyesi ọ daradara lakoko ti o ngba abẹrẹ ravulizumab-cwvz ati fun wakati 1 lẹhin ti o gba oogun naa. Dokita rẹ le fa fifalẹ tabi da idapo rẹ duro ti o ba ni ifura inira kan. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aisan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: irora àyà; iṣoro mimi; kukuru ẹmi; wiwu ti oju rẹ, ahọn, tabi ọfun; irora kekere; irora pẹlu idapo; tabi rilara irẹwẹsi.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si ravulizumab-cwvz, awọn oogun miiran miiran, tabi eyikeyi awọn eroja inu abẹrẹ ravulizumab-cwvz. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun oogun ati awọn oogun ti kii ṣe ilana oogun, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni eyikeyi ipo (s) iṣoogun miiran.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun tabi gbero lati loyun. Ti o ba loyun lakoko gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz, pe dokita rẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba n mu ọmu. O yẹ ki o ko ọmu mu nigba ti o ngba ravulizumab-cwvz ati fun awọn oṣu 8 lẹhin iwọn itọju ikẹhin rẹ.
• ti o ba n ṣe itọju fun PNH, o yẹ ki o mọ pe ipo rẹ le fa ki ọpọlọpọ awọn ẹjẹ pupa lati wó lulẹ lẹhin ti o da gbigba gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz duro. Dokita rẹ yoo ṣe atẹle rẹ daradara ati pe o le paṣẹ awọn idanwo yàrá fun o kere ju ọsẹ 16 lẹhin ti o pari itọju rẹ. Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba dagbasoke eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi: rirẹ nla; ẹjẹ ninu ito; inu irora; iṣoro gbigbe; ailagbara lati gba tabi tọju okó kan; kukuru ẹmi; irora, wiwu, igbona, pupa, tabi irẹlẹ ni ẹsẹ kan nikan; o lọra tabi soro ọrọ; ailera tabi numbness ti apa tabi ẹsẹ; tabi awọn aami aiṣan miiran ti ko dani.
• ti o ba nṣe itọju fun aHUS, o yẹ ki o mọ pe ipo rẹ le fa ki didi ẹjẹ dagba si ara rẹ lẹhin ti o da gbigba gbigba abẹrẹ ravulizumab-cwvz duro. Dokita rẹ yoo ṣe atẹle rẹ daradara ati pe o le paṣẹ awọn idanwo yàrá fun o kere ju oṣu 12 lẹhin ti o pari itọju rẹ. Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba dagbasoke eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi: iṣoro sọrọ lojiji tabi agbọye ọrọ, iporuru, ailera lojiji tabi kuru ara ti apa kan tabi ẹsẹ (paapaa ni apa kan ti ara) tabi ti oju, iṣoro lojiji ti nrin, dizziness, isonu ti iwontunwonsi tabi iṣọkan, didaku, ijagba, irora àyà, mimi iṣoro, tabi awọn aami aiṣan miiran ti ko dani.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba iwọn lilo abẹrẹ ravulizumab-cwvz, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.

Ravulizumab-cwvz le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• gbuuru
• inu rirun
• eebi
• àìrígbẹyà
• orififo
• iṣan tabi irora apapọ
• irora ninu awọn apa tabi ese
• imu imu
• irora tabi wiwu ni imu tabi ọfun
• Ikọaláìdúró
• dizziness
• irora tabi ito nira
• pipadanu irun ori
• awọ gbigbẹ
• dinku yanilenu
• rirẹ

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si IKILỌ PATAKI tabi BAWO awọn apakan, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• iba tabi awọn ami miiran ti ikolu
• inu irora

Ravulizumab-cwvz le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Ni ọran ti apọju, pe laini iranlọwọ iranlọwọ iṣakoso majele ni 1-800-222-1222. Alaye tun wa lori ayelujara ni https://www.poisonhelp.org/help. Ti o ba jẹ pe olufaragba naa ti wolẹ, ti o ni ijagba, ni iṣoro mimi, tabi ko le ji, lẹsẹkẹsẹ pe awọn iṣẹ pajawiri ni 911.

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ ati yàrá yàrá. Dokita rẹ yoo paṣẹ awọn idanwo laabu kan lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abẹrẹ ravulizumab-cwvz.

Beere lọwọ oniwosan rẹ eyikeyi ibeere ti o ni nipa abẹrẹ ravulizumab-cwvz.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Ultomiris^®