Bamlanivimab Abẹrẹ

Akoonu

• Ṣaaju gbigba bamlanivimab,
• Bamlanivimab le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti o wa ni apakan BAWO, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri.

Ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 16, ọdun 2021, US Food and Drug Administration ti fagile Aṣẹ Lilo Lilo pajawiri (EUA) fun abẹrẹ bamlanivimab fun lilo nikan ni itọju ti arun coronavirus 2019 (COVID-19) ti o fa nipasẹ ọlọjẹ SARS-CoV-2. Nitori ilosoke ninu awọn abawọn ti ọlọjẹ SARS-CoV-2 ti o ni sooro si lilo bamlanivimab nikan, FDA ti pinnu pe awọn anfani lilo oogun yii ko ni atilẹyin mọ. Sibẹsibẹ, abẹrẹ bamlanivimab ni idapo pẹlu abẹrẹ etesevimab tẹsiwaju lati ni aṣẹ labẹ EUA fun itọju ti COVID-19.

Abẹrẹ Bamlanivimab ti wa ni iwadii lọwọlọwọ fun itọju arun coronavirus 2019 (COVID-19) ti o fa nipasẹ ọlọjẹ SARS-CoV-2.

Alaye iwadii ile-iwosan ti o lopin nikan wa ni akoko yii lati ṣe atilẹyin fun lilo bamlanivimab fun itọju ti COVID-19. O nilo alaye diẹ sii lati mọ bi bamlanivimab ṣe n ṣiṣẹ daradara fun itọju ti COVID-19 ati awọn iṣẹlẹ ti o le ṣee ṣe lati inu rẹ.

Abẹrẹ Bamlanivimab ko ti ni atunyẹwo boṣewa lati fọwọsi nipasẹ FDA fun lilo.Sibẹsibẹ, FDA ti fọwọsi Iwe-aṣẹ Lilo Lilo pajawiri (EUA) lati gba awọn agbalagba ti kii ṣe ile-iwosan laaye ati awọn ọmọde ọdun 12 ati agbalagba ti o ni irẹlẹ si dede awọn aami aisan COVID-19 lati gba abẹrẹ bamlanivimab.

Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ati awọn anfani ti gbigba oogun yii.

Abẹrẹ Bamlanivimab ni a lo lati ṣe itọju ikolu COVID-19 ni awọn agbalagba ti kii ṣe ile-iwosan ati awọn ọmọde ọdun 12 ati agbalagba ti o wọnwọn o kere 88 poun (40 kg) ati awọn ti o ni irẹlẹ si dede awọn aami aisan COVID-19. A lo ninu awọn eniyan ti o ni awọn ipo iṣoogun kan ti o jẹ ki wọn wa ni eewu ti o ga julọ fun idagbasoke awọn aami aisan COVID-19 ti o lagbara tabi iwulo lati wa ni ile-iwosan lati ikolu COVID-19. Bamlanivimab wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn egboogi monoclonal. O n ṣiṣẹ nipa didena iṣẹ nkan ti ara kan ninu ara lati da itankale ọlọjẹ naa duro.

Bamlanivimab wa bi ojutu (olomi) lati wa ni adalu pẹlu omi bibajẹ ati itasi laiyara sinu iṣọn to ju iṣẹju 60 lọ nipasẹ dokita tabi nọọsi. A fun ni bi iwọn lilo akoko kan ni kete bi o ti ṣee lẹhin idanwo rere fun COVID-19 ati laarin awọn ọjọ 10 lẹhin ibẹrẹ ti awọn aami aiṣan COVID-19 bii iba, ikọ, tabi kukuru ẹmi.

Abẹrẹ Bamlanivimab le fa awọn aati pataki tabi awọn aati idẹruba-aye lakoko ati lẹhin idapo oogun naa. Dokita kan tabi nọọsi yoo ṣe atẹle rẹ daradara lakoko ti o ngba oogun ati fun o kere ju wakati 1 lẹhin ti o gba. Sọ fun dokita rẹ tabi nọọsi lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi lakoko tabi lẹhin idapo naa: iba; biba; inu riru; orififo; kukuru ẹmi; titẹ ẹjẹ giga tabi kekere; o lọra tabi yara aiya; àyà irora tabi aito; ailera; iporuru; rirẹ; mimi; sisu, hives, tabi nyún; iṣan tabi irora; dizziness; lagun; tabi wiwu oju, ọfun, ahọn, tabi ète. Dokita rẹ le nilo lati fa fifalẹ idapo rẹ tabi dawọ itọju rẹ ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn ipa ẹgbẹ wọnyi.

Beere oniwosan tabi dokita rẹ fun ẹda ti alaye ti olupese fun alaisan.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba bamlanivimab,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si bamlanivimab, awọn oogun miiran miiran, tabi eyikeyi awọn eroja inu abẹrẹ bamlanivimab. Beere lọwọ oniwosan rẹ fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: awọn oogun ajẹsara apọju bi cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone, ati tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni awọn ipo iṣoogun eyikeyi.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi o jẹ ọmu. Ti o ba loyun lakoko gbigba bamlanivimab, pe dokita rẹ.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Bamlanivimab le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• gbuuru
• ẹjẹ, ọgbẹ, irora, ọgbẹ, tabi wiwu ni aaye abẹrẹ

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi tabi awọn ti o wa ni apakan BAWO, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri.

• ibà
• iṣoro mimi
• awọn ayipada ninu oṣuwọn ọkan
• rirẹ tabi ailera
• iporuru

Abẹrẹ Bamlanivimab le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ.

Beere lọwọ oniwosan eyikeyi ibeere ti o ni nipa abẹrẹ bamlanivimab.

O yẹ ki o tẹsiwaju lati ya sọtọ bi dokita rẹ ti tọ ọ ki o tẹle awọn iṣe ilera ilera gbogbo eniyan gẹgẹbi bii iboju boju, yiyọ kuro lawujọ, ati fifọ ọwọ nigbagbogbo.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

Ẹgbẹ Amẹrika ti Eto Oogun-Eto Ile-oogun, Inc. ṣe aṣoju pe alaye yii nipa bamlanivimab ni a ṣe agbekalẹ pẹlu iwọn itọju to bojumu, ati ni ibamu pẹlu awọn ajohunṣe ọjọgbọn ni aaye. A kilo fun awọn onkawe pe bamlanivimab kii ṣe itọju ti a fọwọsi fun arun coronavirus 2019 (COVID-19) ti o ṣẹlẹ nipasẹ SARS-CoV-2, ṣugbọn kuku, ti wa ni iwadii fun ati pe o wa lọwọlọwọ labẹ, aṣẹ aṣẹ lilo pajawiri FDA (EUA) fun itọju ti ìwọnba si dede COVID-19 ni awọn ile-iwosan aarọ kan. Ẹgbẹ Amẹrika ti Eto Oogun-Eto Ilera, Inc. ko ṣe awọn aṣoju tabi awọn atilẹyin ọja, ṣafihan tabi tọka si, pẹlu, ṣugbọn ko ni opin si, eyikeyi iṣeduro ti iṣowo ati / tabi amọdaju fun idi kan pato, pẹlu ọwọ si alaye naa, ati ni pataki pinnu gbogbo iru awọn atilẹyin ọja. A gba awọn oluka alaye nipa bamlanivimab niyanju pe ASHP ko ni iduro fun owo ti n tẹsiwaju ti alaye naa, fun eyikeyi awọn aṣiṣe tabi awọn asise, ati / tabi fun eyikeyi awọn abajade ti o waye lati lilo alaye yii. A gba awọn onkawe ni imọran pe awọn ipinnu nipa itọju oogun jẹ awọn ipinnu iṣoogun ti o nira ti o nilo ominira, ipinnu alaye ti alamọdaju abojuto ilera to pe, ati alaye ti o wa ninu alaye yii ni a pese fun awọn idi alaye nikan. Ẹgbẹ Amẹrika ti Eto Oogun-Eto Ilera, Inc. ko ṣe atilẹyin tabi ṣe iṣeduro lilo eyikeyi oogun. Alaye yii nipa bamlanivimab ko yẹ ki a gba imọran alaisan kọọkan. Nitori iru iyipada ti alaye oogun, o gba ọ niyanju lati kan si alagbawo rẹ tabi oniwosan nipa lilo isẹgun kan pato ti eyikeyi ati gbogbo awọn oogun.

• ko si