Ajesara COVID Pfizer kan Le Laipẹ Ti fọwọsi fun Awọn ọmọde Labẹ Ọjọ-ori 12
Akoonu
Oṣu Kẹsan wa nibi lẹẹkan si ati pẹlu rẹ, ọdun ile-iwe miiran ti o ni ipa nipasẹ ajakaye-arun COVID-19. Diẹ ninu awọn ọmọ ile-iwe ti pada si yara ikawe fun kikọ eniyan ni kikun akoko, ṣugbọn awọn ifiyesi ti nlọ lọwọ tun wa nipa awọn akoran coronavirus, fun bi awọn ọran ṣe gba jakejado orilẹ-ede ni igba ooru, ni ibamu si data lati Awọn ile-iṣẹ fun Iṣakoso ati Idena Arun.A dupẹ, aaye didan ti o pọju le wa laipẹ fun awọn idile pẹlu awọn ọmọde ọdọ, ti ko tii ni ẹtọ lati gba ajesara COVID-19: Awọn oṣiṣẹ ilera ti jẹrisi laipẹ pe awọn ti o ṣe ajesara Pfizer-BioNTech n gbero lati wa ifọwọsi fun ibọn iwọn lilo meji fun lilo fun awọn ọmọde laarin awọn ọjọ-ori 5 ati 11 laarin awọn ọsẹ.
Ninu ifọrọwanilẹnuwo kan laipe pẹlu atẹjade German Der Spiegel, Özlem Türeci, MD, dokita agba ti BioNTech, sọ pe, "a yoo ṣe afihan awọn abajade iwadi wa lori awọn ọmọ ọdun 5 si 11 si awọn alaṣẹ ni ayika agbaye ni awọn ọsẹ to nbo"lati le gba ifọwọsi. Dokita Türeci sọ pe awọn oluṣe ti oogun ajesara Pfizer-BioNTech n murasilẹ lati ṣe awọn iwọn kekere ti shot fun awọn ọmọde ni ẹgbẹ 5 si 11 ọjọ-ori bi wọn ṣe nireti ifọwọsi deede, ni ibamu si The New York Times. (Ka siwaju: Bawo ni Ajesara COVID-19 ṣe munadoko to?)
Lọwọlọwọ, ajesara Pfizer-BioNTech jẹ ajesara coronavirus nikan ti a fọwọsi ni kikun nipasẹ Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn fun awọn ọjọ-ori ọdun 16 ati agbalagba. Ajesara Pfizer-BioNTech wa fun aṣẹ lilo pajawiri fun awọn ọmọde laarin awọn ọjọ-ori 12 ati 15. Eyi tumọ si, sibẹsibẹ, pe awọn ọmọde ti o wa labẹ ọjọ-ori 12 wa ni alailagbara si isunmọ ọlọjẹ naa. (ICYDK: Awọn dokita tun n rii iṣẹda wahala ti awọn alaboyun ti n ṣaisan pẹlu COVID-19.)
Lakoko ifarahan Sunday kan lori CBS' Koju Orilẹ -ede naa, Scott Gottlieb, MD, ori iṣaaju ti FDA, sọ pe ajẹsara Pfizer-BioNTech le jẹ ifọwọsi fun awọn ọmọde laarin awọn ọjọ ori 5 ati 11 ni AMẸRIKA ni opin Oṣu Kẹwa.
Dokita Gottlieb, ti o nṣe iranṣẹ lọwọlọwọ lori igbimọ awọn oludari Pfizer, pin pe ile -iṣẹ oogun naa yoo tun ni data lati awọn idanwo ajesara pẹlu awọn ọmọde ni ẹgbẹ 5 si 11 ni ọjọ -ori Oṣu Kẹsan. Dokita Gottlieb tun nireti pe data naa yoo wa ni ẹsun pẹlu FDA “ni iyara pupọ” - laarin awọn ọjọ - ati lẹhinna ile-ibẹwẹ yoo pinnu boya tabi kii ṣe fun laṣẹ ajesara fun awọn ọmọde laarin awọn ọjọ-ori 5 si 11 laarin ọrọ kan ti awọn ọsẹ.
“Ninu oju iṣẹlẹ ti o dara julọ, ti a fun ni akoko akoko ti wọn ṣẹṣẹ gbekale, o le ni agbara ajesara ti o wa fun awọn ọmọde ti o wa ni ọdun 5 si 11 nipasẹ Halloween,” Dokita Gottlieb sọ. “Ti ohun gbogbo ba lọ daradara, package data Pfizer wa ni aṣẹ, ati pe FDA nikẹhin ṣe ipinnu rere, Mo ni igboya ninu Pfizer ni awọn ofin data ti wọn ti kojọ. Ṣugbọn eyi jẹ gaan si Isakoso Ounje ati Oògùn. lati ṣe ipinnu ipinnu." (Ka diẹ sii: Ajesara Pfizer COVID-19 Ni Akọkọ lati Jẹwọ ni kikun nipasẹ FDA)
Idanwo lọwọlọwọ lọwọlọwọ lati pinnu aabo ti ajesara Pfizer-BioNTech fun awọn ọmọde laarin awọn ọjọ-ori 2 ati 5, pẹlu data lori awọn abajade yẹn ti o le de ni ibẹrẹ Oṣu Kẹwa, ni ibamu si Dokita Gottlieb. Siwaju sii, data lori awọn ọmọde laarin awọn ọjọ ori 6 osu atijọ ati ọjọ-ori 2 ni a nireti ni igba isubu yii.
Pẹlu awọn idagbasoke tuntun lori ajesara Pfizer-BioNTech, o le ṣe iyalẹnu, “kini n ṣẹlẹ pẹlu awọn ajesara miiran ti AMẸRIKA fọwọsi?” Daradara, fun awọn ibẹrẹ, awọn New York Times laipẹ royin pe bi ti ọsẹ to kọja, Moderna ti pari iwadii idanwo rẹ fun awọn ọmọde ọjọ -ori 6 si ọdun 11, ati pe a nireti lati ṣe faili fun aṣẹ lilo pajawiri FDA fun ẹgbẹ ọjọ -ori yẹn ni opin ọdun. Moderna tun n gba data lori awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 6 ati pe o nireti lati faili fun aṣẹ lati ọdọ FDA ni ibẹrẹ 2022. Bi fun Johnson & Johnson, o ti bẹrẹ ipele rẹ mẹta idanwo iwosan ni awọn ọdọ ti o wa ni 12 si 17 ati pe o ngbero lati bẹrẹ awọn idanwo. lori awọn ọmọde labẹ ọdun 12 lẹhin naa.
Fun awọn obi ti o ni oye aifọkanbalẹ nipa fifun awọn ọmọ wọn ajesara tuntun, Dokita Gottlieb ṣeduro ijumọsọrọ pẹlu awọn alamọdaju ọmọde, fifi kun pe awọn obi ko dojukọ “ipinnu alakomeji” ti boya tabi kii ṣe ajesara awọn ọmọ wọn lodi si COVID-19. (Ti o jọmọ: Awọn Idi 8 Awọn Obi Ko Ṣe Ajesara (ati Idi Ti Wọn Ṣe)))
“Awọn ọna oriṣiriṣi wa [wa] lati sunmọ ajesara,” Dokita Gottlieb sọ Koju Orile-ede. "O le lọ pẹlu iwọn lilo kan fun bayi. O le ni agbara duro fun ajesara iwọn kekere lati wa, ati diẹ ninu awọn oniwosan ọmọde le ṣe idajọ yẹn. Ti ọmọ rẹ ba ti ni COVID tẹlẹ, iwọn lilo kan le to. O le aaye awọn iwọn lilo naa. jade diẹ sii. "
Iyẹn ni gbogbo lati sọ, “ọpọlọpọ lakaye ti awọn oniwosan ọmọ wẹwẹ le lo, ṣiṣe awọn idajọ aami-ifihan pupọ, ṣugbọn lilo lakaye laarin ọrọ ti ohun ti awọn aini ọmọ kọọkan jẹ, eewu wọn jẹ, ati kini awọn ifiyesi awọn obi jẹ,” Dokita Gottlieb sọ.
Nigbati ajesara ba wa fun awọn ti o wa labẹ ọdun 12, kan si alagbawo pẹlu dokita ọmọ rẹ tabi oṣiṣẹ iṣoogun lati rii awọn aṣayan rẹ ati ipa ọna ti o dara julọ fun ajesara awọn ọmọ kekere rẹ lodi si COVID-19.
Alaye ti o wa ninu itan yii jẹ deede bi ti akoko titẹ. Bii awọn imudojuiwọn nipa coronavirus COVID-19 tẹsiwaju lati dagbasoke, o ṣee ṣe pe diẹ ninu alaye ati awọn iṣeduro ninu itan yii ti yipada lati ikede akọkọ. A gba ọ niyanju lati ṣayẹwo ni igbagbogbo pẹlu awọn orisun bii CDC, WHO, ati ẹka ilera gbogbogbo ti agbegbe fun data tuntun ati awọn iṣeduro.