Ṣe olupese iṣeduro mi yoo bo awọn idiyele itọju mi?
Ofin Federal nilo ọpọlọpọ awọn eto iṣeduro ilera lati bo awọn idiyele itọju alaisan deede ni awọn iwadii ile-iwosan labẹ awọn ipo kan. Iru awọn ipo bẹẹ pẹlu:
- O gbọdọ ni ẹtọ fun idanwo naa.
- Iwadii naa gbọdọ jẹ iwadii ile-iwosan ti a fọwọsi.
- Iwadii naa ko ni awọn dokita ti nẹtiwoki tabi awọn ile-iwosan, ti itọju ti ita-nẹtiwọki ko ba jẹ apakan ti ero rẹ.
Pẹlupẹlu, ti o ba darapọ mọ iwadii ile-iwosan ti a fọwọsi, ọpọlọpọ awọn eto ilera ko le kọ lati jẹ ki o kopa tabi ṣe idinwo awọn anfani rẹ.
Kini awọn iwadii ile-iwosan ti a fọwọsi?
Awọn idanwo ile-iwosan ti a fọwọsi jẹ awọn iwadii iwadii pe:
- ṣe idanwo awọn ọna lati ṣe idiwọ, ri, tabi tọju akàn tabi awọn arun miiran ti o ni idẹruba ẹmi
- ti wa ni agbateru tabi fọwọsi nipasẹ ijọba apapọ, ti fi ohun elo IND silẹ si FDA, tabi jẹ alaibọ kuro lọwọ awọn ibeere IND. IND duro fun Oogun Titun Iwadi. Ni ọpọlọpọ awọn ọran, oogun titun kan gbọdọ ni ohun elo IND ti a fi silẹ si FDA lati le fun awọn eniyan ni idanwo iwadii kan
Awọn idiyele wo ni a ko bo?
A ko nilo awọn eto ilera lati bo awọn idiyele iwadii ti iwadii ile-iwosan kan. Awọn apẹẹrẹ ti awọn idiyele wọnyi pẹlu awọn ayẹwo ẹjẹ ni afikun tabi awọn ọlọjẹ ti a ṣe ni odasaka fun awọn idi iwadii. Nigbagbogbo, onigbọwọ iwadii yoo bo iru awọn idiyele bẹ.
Awọn eto ko tun nilo lati bo awọn idiyele ti awọn dokita ti ita-tabi awọn ile-iwosan, ti ero naa ko ba ṣe bẹ. Ṣugbọn ti ero rẹ ba bo awọn dokita ti ita-tabi awọn ile-iwosan, wọn nilo lati bo awọn idiyele wọnyi ti o ba kopa ninu iwadii ile-iwosan kan.
Awọn ero ilera wo ni ko nilo lati bo awọn idanwo ile-iwosan?
A ko nilo awọn eto ilera baba nla lati bo awọn idiyele itọju alaisan deede ni awọn idanwo ile-iwosan. Iwọnyi ni awọn eto ilera ti o wa ni Oṣu Kẹta Ọjọ 2010, nigbati Ofin Itọju Ifarada le di ofin. Ṣugbọn, ni kete ti iru ero ba yipada ni awọn ọna kan, gẹgẹbi idinku awọn anfani rẹ tabi igbega awọn idiyele rẹ, kii yoo jẹ eto baba nla mọ. Lẹhinna, yoo nilo lati tẹle ofin apapo.
Ofin Federal tun ko nilo awọn ipinlẹ lati bo awọn idiyele itọju alaisan deede ni awọn iwadii ile-iwosan nipasẹ awọn ero Medikedi wọn.
Bawo ni MO ṣe le mọ iye ti awọn idiyele, ti eyikeyi, eto ilera mi yoo san fun ti Mo ba kopa ninu idanwo ile-iwosan kan?
Iwọ, dokita rẹ, tabi ọmọ ẹgbẹ ti ẹgbẹ iwadii yẹ ki o ṣayẹwo pẹlu eto ilera rẹ lati wa iru awọn idiyele ti yoo bo.
Tun ṣe pẹlu igbanilaaye lati. NIH ko ṣe atilẹyin tabi ṣeduro eyikeyi awọn ọja, awọn iṣẹ, tabi alaye ti a ṣalaye tabi ti a nṣe nibi nipasẹ Healthline. Oju-iwe ti o kẹhin ṣe atunyẹwo Okudu 22, 2016.