Onkọwe Ọkunrin: Peter Berry
ỌJọ Ti ẸDa: 19 OṣU Keje 2021
ỌJọ ImudojuiwọN: 13 Le 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Fidio: All About Darzalex (daratumumab)

Akoonu

Kini Darzalex?

Darzalex jẹ oogun oogun orukọ-iyasọtọ. O ti lo lati tọju myeloma lọpọlọpọ, eyiti o jẹ iru akàn ti o kan awọn sẹẹli ẹjẹ funfun kan ti a pe ni awọn sẹẹli plasma.

Darzalex ni daratumumab ninu. Eyi jẹ iru oogun ti a pe ni agboguntaisan monoclonal.

Darzalex kii ṣe itọju ẹla. O jẹ iru itọju ailera ti a fojusi ati pe nigbami a pe ni imunotherapy. Eyi tumọ si pe a ṣe apẹrẹ Darzalex lati ṣiṣẹ pẹlu eto ara rẹ (idaabobo ara rẹ lodi si ikolu).

Olupese ilera kan yoo fun ọ Darzalex bi idapo inu iṣan (IV) ninu ọfiisi dokita rẹ tabi ile-iwosan kan. Idapo IV jẹ abẹrẹ sinu iṣan ara rẹ ti o fun ni akoko pupọ.

Bawo ni o ti lo

Darzalex le ṣe ilana nikan tabi pẹlu awọn oogun miiran. Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) ti fọwọsi Darzalex lati lo:

  • Ninu awọn agbalagba ti o ni ayẹwo myeloma pupọ ti wọn ṣẹṣẹ ṣe ayẹwo ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous. (Pẹlu ẹya ara eepo ti ara sẹhin, ti lo awọn sẹẹli ti ara tirẹ.) Ni ipo yii:
    • O le ṣee lo Darzalex pẹlu awọn oogun lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
    • Darzalex le tun ṣee lo pẹlu awọn oogun bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju ti ko ṣiṣẹ daradara tabi ti ọpọ myeloma wa pada. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu lenalidomide ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii ti tẹlẹ ọpọ myeloma itọju (s). Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu bortezomib ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba meji tabi diẹ ẹ sii tẹlẹ awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu lenalidomide ati oludena proteasome, eyiti o jẹ iru oogun kan. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu awọn oogun pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba mẹta tabi diẹ ẹ sii iṣaaju awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu onidena alaabo ati oogun aarun ajesara. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gbiyanju oludena proteasome ati oogun ajẹsara, ṣugbọn ko si oogun ti o ṣiṣẹ fun myeloma pupọ. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.

Imudara

Awọn iwadii ile-iwosan mẹfa wo bi Darzalex ṣe munadoko ni titọju ọpọlọpọ myeloma, nikan ati ni idapo pẹlu awọn oogun miiran ti o ni ijakoko aarun.Awọn iwadii wọnyi ni a pe ni MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, ati SIRIUS. Iwadi na fihan pe itọju ti myeloma lọpọlọpọ munadoko ti o ba fi Darzalex kun si awọn itọju aarun boṣewa ju ti a ba fun awọn itọju boṣewa wọnyi nikan. Fun alaye diẹ sii nipa ṣiṣe, wo abala “Darzalex fun ọpọ myeloma” ni isalẹ.


Darzalex jeneriki

Darzalex wa nikan bi oogun orukọ-iyasọtọ. Ko si ni lọwọlọwọ ni fọọmu jeneriki.

Darzalex ni eroja oogun ti nṣiṣe lọwọ kan: daratumumab.

Awọn ipa ẹgbẹ Darzalex

Darzalex le fa irẹlẹ tabi awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki. Atokọ atẹle yii ni diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ bọtini ti o le waye lakoko mu Darzalex. Atokọ yii ko pẹlu gbogbo awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe.

Fun alaye diẹ sii lori awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣee ṣe ti Darzalex, sọrọ pẹlu dokita rẹ tabi oniwosan. Wọn le fun ọ ni awọn imọran lori bawo ni lati ṣe pẹlu eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ ti o le jẹ idaamu.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ ti Darzalex le pẹlu:

  • rilara rirẹ
  • ailera tabi aini agbara
  • spasms iṣan (twitches)
  • inu tabi eebi
  • inu inu pẹlu igbẹ gbuuru tabi àìrígbẹyà
  • dinku yanilenu
  • wahala sisun
  • ibà
  • biba
  • kukuru ẹmi tabi Ikọaláìdúró
  • ikolu atẹgun ti oke, gẹgẹbi otutu
  • anm, iru arun ẹdọfóró kan
  • ìrora ara
  • apapọ tabi irora pada
  • dizziness

Ti awọn ipa ẹgbẹ ti o n rilara dabi ẹni pe o nira pupọ tabi ko lọ, sọrọ pẹlu dokita rẹ tabi oniwosan oogun.


Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki lati Darzalex kii ṣe wọpọ, ṣugbọn wọn le waye. Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki. Pe 911 ti awọn aami aisan rẹ ba ni idẹruba aye tabi ti o ba ro pe o ni pajawiri iṣoogun.

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ati awọn aami aisan wọn le pẹlu awọn atẹle:

  • Idapo idapo, iru ifura inira kan. Awọn aami aisan le pẹlu:
    • mimi wahala
    • wiwọ ọfun
    • rilara ori tabi dizzy lati titẹ ẹjẹ kekere
    • iwúkọẹjẹ tabi fifun
    • imu tabi imu imu
    • inu tabi eebi
    • biba
    • ibà
    • orififo
    • nyún
  • Pneumonia, oriṣi arun ẹdọfóró. Awọn aami aisan le pẹlu:
    • ikọ ikọ
    • iba ati otutu
    • kukuru ẹmi
    • àyà irora
  • Ẹdọwíwú B, ti o ba ti ni tẹlẹ. Awọn aami aisan le pẹlu:
    • buru bani o
    • yellowing ti awọ rẹ tabi apakan funfun ti awọn oju rẹ
  • Neuropathy sensory agbeegbe (ibajẹ ara ti o fa tingling, numbness, tabi irora). Awọn aami aisan le pẹlu:
    • numbness tabi tingling
    • sisun irora
    • ifamọ
    • ailera ninu awọn ọwọ tabi ẹsẹ rẹ
  • Edema agbeegbe (wiwu ti awọn ọwọ ati ẹsẹ). Awọn aami aisan le pẹlu:
    • wiwu awọn apá tabi ese
    • nà ara
    • awọ ti o dents (awọn ọfin) nigbati a tẹ fun iṣẹju-aaya diẹ

Awọn ipa ẹgbẹ miiran to ṣe pataki, ṣalaye ni alaye diẹ sii ni isalẹ ni “Awọn alaye ipa ẹgbẹ,” pẹlu:


  • inira aati
  • thrombocytopenia, ipele kekere ti awọn platelets, eyiti o jẹ iru sẹẹli ẹjẹ ti o ṣe iranlọwọ didi ẹjẹ
  • neutropenia, ipele kekere ti awọn eniyan, eyi ti o jẹ iru sẹẹli ẹjẹ funfun ti o ṣe iranlọwọ lati ja awọn akoran
  • shingles (àkóràn zoster herpes)

Awọn alaye ipa ẹgbẹ

O le ṣe iyalẹnu bii igbagbogbo awọn ipa ẹgbẹ kan waye pẹlu oogun yii. Eyi ni diẹ ninu awọn alaye lori awọn ipa ti o lewu ti oogun yii le fa.

Ihun inira

Bii pẹlu ọpọlọpọ awọn oogun, diẹ ninu awọn eniyan le ni iṣesi inira lẹhin ti wọn mu Darzalex. A ko mọ bi igbagbogbo eniyan ti nlo Darzalex ni awọn aati inira. Awọn aami aiṣan ti aiṣedede inira ti o ni irẹlẹ le pẹlu:

  • awọ ara tabi awọn hives (awọn wiwu ti o nira lori awọ rẹ)
  • ibanujẹ
  • fifọ (igbona ati pupa ninu awọ rẹ)
  • ibà

Idahun inira ti o buruju jẹ toje ṣugbọn o ṣeeṣe. Awọn aami aisan ti inira inira ti o nira le pẹlu:

  • ewiwu labẹ awọ rẹ, ni igbagbogbo ninu ipenpeju rẹ, ète, ọwọ, tabi ẹsẹ
  • wiwu ahọn rẹ, ẹnu, tabi ọfun
  • mimi wahala

Pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ ti o ba ni ifura inira nla si Darzalex. Pe 911 ti awọn aami aisan rẹ ba ni idẹruba aye tabi ti o ba ro pe o ni pajawiri iṣoogun.

Idapo idapo

A fun Darzalex idapo iṣan (IV) ninu ọfiisi dokita rẹ tabi ile-iwosan kan. Eyi jẹ abẹrẹ sinu iṣan ara rẹ ti o fun ni akoko pupọ. Bii pẹlu ọpọlọpọ awọn oogun ti a fun ni idapo IV, o le ni ifasita idapo lẹhin gbigba Darzalex. (Idahun idapo jẹ iru ifura inira.)

Lakoko awọn iwadii ile-iwosan, awọn aati idapo waye ni iwọn idaji gbogbo eniyan ti o tọju pẹlu idapo Darzalex. Ni deede, awọn aati waye lakoko idapo akọkọ ati pe wọn jẹ irẹlẹ si alabọde. Pupọ eniyan ti o gba Darzalex ni iṣesi lakoko tabi laarin awọn wakati 4 ti opin idapo kan. Awọn aati idapo ko ṣee ṣe pẹlu awọn itọju ọjọ iwaju. Ninu awọn ẹkọ, awọn eniyan ti o gba awọn oogun miiran ju Darzalex ko ni fun awọn oogun ni irisi awọn idapo.

Ti o ba ni ifasita idapo ti o jẹ irẹlẹ tabi dede, dokita rẹ le da idapo rẹ duro lati tọju ifesi naa. Lẹhinna wọn le tun idapo naa bẹrẹ ni iwọn kekere (iyara) nitorinaa o gba oogun diẹ sii laiyara. Ti idapo idapo rẹ ba nira tabi anafilasitiki (idẹruba aye), dokita rẹ le da itọju duro patapata pẹlu Darzalex ki o bẹrẹ itọju iṣoogun pajawiri.

Lati dinku aye ti idapo idapo, dokita rẹ yoo fun ọ ni idapọ awọn oogun. O kan si wakati mẹta ṣaaju idapo Darzalex kọọkan, iwọ yoo gba:

  • a corticosteroid (lati dinku wiwu)
  • antipyretic (lati ṣe idiwọ tabi dinku iba)
  • antihistamine (lati ṣe idiwọ tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira)

O le tun gba ọjọ 1 corticosteroid lẹhin idapo lati yago fun awọn aati ti o pẹ. Ṣugbọn ti o ba ti mu sitẹriọdu tẹlẹ bi dexamethasone tabi prednisone, o ṣeese o ko ni nilo afikun sitẹriọdu amúṣantóbi ti.

Ti o ba ni inira inira nla si Darzalex lẹhin ti o lọ kuro ni ọfiisi dokita rẹ tabi ile-iṣẹ idapo, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ. Pe 911 ti awọn aami aisan rẹ ba ni idẹruba aye tabi ti o ba ro pe o ni pajawiri iṣoogun.

Awọn rudurudu sẹẹli ẹjẹ

Darzalex le fa thrombocytopenia, eyiti o jẹ idinku ninu ipele ti awọn platelets rẹ. (Iwọnyi jẹ iru sẹẹli ẹjẹ ti o ṣe iranlọwọ fun didi ẹjẹ.) Awọn ami aisan le pẹlu ọgbẹ ati ẹjẹ.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, nipa 48% si 90% ti awọn eniyan ti o mu Darzalex tabi Darzalex pẹlu itọju ọpọ myeloma deede ni thrombocytopenia. Ni ifiwera, 58% si 88% ti awọn eniyan ti o ni awọn itọju deede tun ni thrombocytopenia.

Darzalex tun le fa neutropenia. Eyi jẹ idinku ninu ipele ti awọn neutrophils, eyiti o jẹ iru sẹẹli ẹjẹ funfun ti o ṣe iranlọwọ lati ja awọn akoran. Awọn aami aisan le pẹlu iba ati akoran.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, nipa 58% si 95% ti awọn eniyan ti o mu Darzalex tabi Darzalex pẹlu itọju ọpọ myeloma deede ni neutropenia. Ni ifiwera, 40% si 87% ti awọn eniyan ti o ni awọn itọju deede tun ni neutropenia.

Lakoko itọju Darzalex rẹ, dokita rẹ yoo ṣayẹwo ayẹwo pẹlẹbẹ rẹ nigbagbogbo ati awọn sẹẹli ẹjẹ funfun. Wọn yoo tun ṣe atẹle rẹ fun eyikeyi egbo, ẹjẹ, tabi awọn akoran. Ti o ba dagbasoke eyikeyi ninu awọn ami wọnyi tabi awọn aami aisan, sọ fun dokita rẹ.

Shingles

Lakoko ti o n mu Darzalex, o le dagbasoke ikolu ti a pe ni shingles (herpes zoster). Eyi jẹ nitori nini myeloma lọpọlọpọ ati gbigba awọn itọju myeloma lọpọlọpọ le mu alekun rẹ pọ si fun ikolu kan.

Nigbati o ba ni shingles, o le ni:

  • sisun irora
  • tingling
  • nyún
  • sisu ati awọn roro ni ẹgbẹ kan ti ara rẹ nikan

Kokoro kanna ti o fa awọn ọgbẹ le tun fa arun adie. Ti o ba ti ni arun adie ni igba atijọ, ọlọjẹ naa ko fi ara rẹ silẹ lẹhin ti o bọsipọ lati ikolu naa. Dipo, ọlọjẹ kan “lọ sun” ninu awọn ara rẹ.

Ko si ẹnikan ti o mọ idi ti o ṣe deede, ṣugbọn ọlọjẹ le ṣe atunṣe tabi “ji” pẹlu awọn ohun kan ti o fa bii eto imunilagbara ti ko lagbara. (Eto alaabo rẹ jẹ aabo ara rẹ lodi si awọn akoran.)

Akàn tabi awọn itọju aarun le ṣe irẹwẹsi eto alaabo rẹ ki o tun mu ọlọjẹ zoster herpes ṣiṣẹ. Nigbati o ba ji, o ṣe afihan ara rẹ bi shingles dipo ti adiye.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, a royin shingles ni 3% ti awọn eniyan ti o tọju pẹlu Darzalex nikan. Ni ifiwera, shingles waye ni 2% si 5% ti eniyan ti o mu Darzalex pẹlu afikun oogun aarun.

Ti o ba ti ni chickenpox tabi shingles ni igba atijọ ati pe o n mu Darzalex, dokita rẹ le ṣe ilana oogun antiviral kan. Iru oogun yii le ṣe iranlọwọ lati dena dida lati dagbasoke ninu ara rẹ. Iwọ yoo nilo lati mu itọju antiviral laarin ọsẹ 1 ti gbigba akọkọ Darzalex. Lẹhinna iwọ yoo tẹsiwaju lati mu fun osu mẹta lẹhin ti o pari itọju pẹlu Darzalex.

Àìsàn òtútù àyà

Mu Darzalex le mu ki o dagbasoke si ikolu ẹdọfóró ti a pe ni poniaonia. Eyi jẹ nitori ti o ba ni myeloma lọpọlọpọ, o ṣee ṣe ki o le ni awọn akoran ju awọn eniyan ilera lọ.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, 11% si 26% ti awọn eniyan ti o mu Darzalex ni idagbasoke poniaonia. Eyi ni akawe si 6% si 14% ti awọn eniyan ti o mu ibibo (ko si itọju).

Pneumonia ni arun ti o lagbara julọ ti a royin julọ. O to 4% ti awọn eniyan kọja gbogbo awọn ẹkọ Darzalex ni lati da gbigba oogun naa nitori arun-ọgbẹ. Iku lati ẹdọfóró jẹ toje pupọ. Ṣugbọn ti iku ba waye, o jẹ nitori ẹdọfóró ati ọgbọn-ara (idahun idena-aye si akoran).

Awọn aami aisan ti ọgbẹ inu le ni:

  • ikọ ikọ
  • iba ati otutu
  • kukuru ẹmi
  • àyà irora

Ti o ba dagbasoke eyikeyi awọn aami aiṣan ti ẹdọfóró, sọ fun dokita rẹ. Wọn le daduro awọn abere Darzalex rẹ lati ṣe itọju ẹdọfóró. Ninu awọn iwadii ile-iwosan, nipa 1% si 4% ti awọn eniyan ti o mu Darzalex tabi itọju alakan boṣewa nikan ni lati da awọn oogun wọn duro nitori aisan onibaje ti o nira.

Iye owo Darzalex

Bii pẹlu gbogbo awọn oogun, idiyele ti Darzalex le yatọ. Lati wa awọn idiyele lọwọlọwọ fun Darzalex ni agbegbe rẹ, ṣayẹwo WellRx.com. Iye owo ti o rii lori WellRx.com ni ohun ti o le sanwo laisi iṣeduro. Iye owo gangan ti iwọ yoo san yoo dale lori agbegbe iṣeduro rẹ ati ile elegbogi ti o lo.

Eto iṣeduro rẹ le beere pe ki o gba aṣẹ ṣaaju ṣaaju ki wọn fọwọsi agbegbe fun Darzalex. Eyi tumọ si pe dokita rẹ yoo nilo lati fi ibeere ranṣẹ si ile-iṣẹ iṣeduro rẹ ti n beere lọwọ wọn lati bo oogun naa. Ile-iṣẹ iṣeduro yoo ṣe atunyẹwo ibeere naa ki o jẹ ki iwọ ati dokita rẹ mọ boya ero rẹ yoo bo Darzalex.

Ti o ko ba ni idaniloju ti o ba nilo lati gba aṣẹ ṣaaju fun Darzalex, kan si eto iṣeduro rẹ.

Iṣowo owo ati iṣeduro

Ti o ba nilo atilẹyin owo lati sanwo fun Darzalex, tabi ti o ba nilo iranlọwọ agbọye agbegbe iṣeduro rẹ, iranlọwọ wa.

Janssen Biotech, Inc., olupilẹṣẹ ti Darzalex, nfunni ni eto ti a pe ni Janssen CarePath. Fun alaye diẹ sii ati lati wa boya o ba yẹ fun atilẹyin, pe 844-553-2792 tabi ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu eto naa.

Doseji Darzalex

Iwọn oogun Darzalex ti dokita dokita rẹ kọ yoo dale lori awọn ifosiwewe pupọ. Iwọnyi pẹlu:

  • ti ipo rẹ ba jẹ ayẹwo tuntun tabi o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii ti tẹlẹ ọpọ myeloma itọju (s)
  • eyikeyi awọn itọju miiran ti o ngba pẹlu Darzalex lati tọju ọpọ myeloma
  • awọn ipo iṣoogun miiran ti o le ni
  • eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ ti ko lọ

Alaye ti o tẹle yii ṣalaye awọn iwọn lilo ti o wọpọ tabi ṣe iṣeduro. Dokita rẹ yoo pinnu iwọn to dara julọ lati ba awọn aini rẹ ṣe. Lati gba pupọ julọ ninu itọju yii, o ṣe pataki lati lọ si gbogbo awọn ipinnu lati pade rẹ ki o ma ṣe foju eyikeyi ọjọ.

Awọn fọọmu oogun ati awọn agbara

Darzalex wa bi ojutu (adalu omi) ti iwọ yoo gba ni irisi abẹrẹ. Ojutu le jẹ alaini awọ si awọ ofeefee. Darzalex wa ni awọn iwọn meji:

  • 100 iwon miligiramu / 5 milimita ninu apo iwọn lilo kan
  • 400 miligiramu / 20 milimita ninu apo iwọn lilo kan

Olupese ilera kan yoo dapọ apakan ti Darzalex pẹlu 0.9% iṣuu soda kiloraidi (iru ojutu iyọ). Lẹhinna wọn yoo fun ọ ni oogun yii nipasẹ abẹrẹ ti a gbe sinu iṣan rẹ. Eyi ni a npe ni idapo iṣan (IV).

Ni deede, dokita rẹ yoo bẹrẹ ọ lori iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ṣugbọn ni iwọn kekere (iyara) ti idapo. Ni akoko pupọ, wọn yoo ṣatunṣe idapo si oṣuwọn ti o tọ si fun ọ. Eyi yoo dale lori eyikeyi awọn aati idapo ti o ni.

Idapo akọkọ rẹ ti Darzalex le gba to awọn wakati 7. Eyi jẹ nitori dokita rẹ yoo fun (fun ọ) oogun rẹ laiyara pupọ sinu iṣọn ara rẹ. Ni ọjọ iwaju, awọn idapo yoo ṣiṣe ni to awọn wakati 3 si 5 nitori iwọ yoo ngba oogun naa ni iyara. Olupese ilera kan yoo ma ṣe abojuto rẹ nigbagbogbo lakoko awọn idapo rẹ.

Doseji fun ọpọ myeloma

Darzalex ti ni aṣẹ nipasẹ ara rẹ tabi pẹlu awọn oriṣi miiran ti awọn itọju aarun fun awọn agbalagba pẹlu myeloma lọpọlọpọ. Eto itọju ati ipari yoo dale ti o ba jẹ ayẹwo tuntun tabi ti ni awọn itọju iṣaaju. Darzalex ko ti kẹkọọ ninu awọn ọmọde.

Iwọn iwọn lilo ti Darzalex jẹ miligiramu 16 / kilogram (mg / kg) ti iwuwo ara gangan bi idapo IV. Fun apẹẹrẹ, obinrin ti o jẹ 110-iwon ṣe iwuwo to 50 kg. Iyẹn tumọ si iwọn lilo Darzalex ti a ṣe iṣeduro rẹ yoo jẹ 50 kg isodipupo nipasẹ 16 mg / kg, eyiti o jẹ miligiramu 800.

Awọn agbalagba pẹlu myeloma ọpọ ti a ṣe ayẹwo tuntun ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous

Pẹlu asopo ara sẹẹli autologous, awọn sẹẹli ti ara tirẹ ni a lo. Aṣayan itọju kan jẹ Darzalex pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone. Eto iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ni:

  • Awọn ọsẹ 1 si 8: Iwọn kan ni ọsẹ kọọkan (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Awọn ọsẹ 9 si 24: Iwọn kan ni gbogbo ọsẹ 2 (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Ọsẹ 25 siwaju: Ọkan iwọn lilo gbogbo ọsẹ mẹrin 4

Aṣayan itọju miiran ni Darzalex pẹlu bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone. Eto iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ni:

  • Awọn ọsẹ 1 si 6: Iwọn kan ni ọsẹ kọọkan (fun apapọ awọn abere mẹfa)
  • Awọn ọsẹ 7 si 54: Iwọn kan ni gbogbo ọsẹ mẹta (fun apapọ awọn abere 16)
  • Osu 55 siwaju: Ọkan iwọn lilo gbogbo ọsẹ mẹrin 4

Awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju ti ko ṣiṣẹ daradara tabi ti ọpọ myeloma wa pada

Iwọ yoo gba Darzalex pẹlu lenalidomide ati dexamethasone. Eto iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ni:

  • Awọn ọsẹ 1 si 8: Iwọn kan ni ọsẹ kọọkan (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Awọn ọsẹ 9 si 24: Iwọn kan ni gbogbo ọsẹ 2 (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Ọsẹ 25 siwaju: Ọkan iwọn lilo gbogbo ọsẹ mẹrin 4

Awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii iṣaaju ọpọ myeloma itọju (s)

Iwọ yoo gba Darzalex pẹlu bortezomib ati dexamethasone. Eto iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ni:

  • Awọn ọsẹ 1 si 9: Iwọn kan ni ọsẹ kọọkan (fun apapọ awọn abere mẹsan)
  • Awọn ọsẹ 10 si 24: Iwọn kan ni gbogbo ọsẹ mẹta (fun apapọ awọn abere marun)
  • Ọsẹ 25 siwaju: Ọkan iwọn lilo gbogbo ọsẹ mẹrin 4

Awọn agbalagba ti o ti gba meji tabi diẹ ẹ sii iṣaaju awọn itọju myeloma lọpọlọpọ, pẹlu lenalidomide ati onidena proteasome kan

Iwọ yoo gba Darzalex pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone. Eto iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ni:

  • Awọn ọsẹ 1 si 8: Iwọn kan ni ọsẹ kọọkan (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Awọn ọsẹ 9 si 24: Iwọn kan ni gbogbo ọsẹ 2 (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Ọsẹ 25 siwaju: Ọkan iwọn lilo gbogbo ọsẹ mẹrin 4

Awọn agbalagba ti o ti gba mẹta tabi diẹ ẹ sii iṣaaju awọn itọju myeloma lọpọlọpọ, pẹlu oludena proteasome ati oogun ajesara, tabi ko dahun si onidena proteasome ati oogun imunomodulatory

Iwọ yoo gba Darzalex nikan. Eto iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ni:

  • Awọn ọsẹ 1 si 8: Iwọn kan ni ọsẹ kọọkan (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Awọn ọsẹ 9 si 24: Iwọn kan ni gbogbo ọsẹ 2 (fun apapọ awọn abere mẹjọ)
  • Ọsẹ 25 siwaju: Ọkan iwọn lilo gbogbo ọsẹ mẹrin 4

Lati dinku aye ti idapo idapo, dokita rẹ yoo fun ọ ni idapọ awọn oogun. O kan si wakati mẹta ṣaaju idapo Darzalex kọọkan, iwọ yoo gba:

  • a corticosteroid (lati dinku wiwu)
  • antipyretic (lati ṣe idiwọ tabi dinku iba)
  • antihistamine (lati ṣe idiwọ tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira).

O le tun gba ọjọ 1 corticosteroid lẹhin idapo lati yago fun awọn aati ti o pẹ. Ṣugbọn ti o ba ti mu sitẹriọdu tẹlẹ bi dexamethasone tabi prednisone, o ṣeese o ko ni nilo afikun sitẹriọdu amúṣantóbi ti.

Kini ti Mo ba padanu iwọn lilo kan?

Ti o ba padanu ipinnu lati pade fun idapo Darzalex, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ lati tunto akoko. Wọn yoo ṣatunṣe iṣeto dosing rẹ lati rii daju pe o gba nọmba awọn itọju to tọ ni aaye akoko to tọ.

Ṣe Mo nilo lati lo igba pipẹ oogun yii?

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, iye akoko ti o gba fun Darzalex lati bẹrẹ iṣẹ ni oṣu 1.

Sibẹsibẹ, o le fun awọn abere rẹ ni akoko to gun ju. Eyi yoo dale lori bii ara rẹ ṣe dahun si Darzalex ati pe ti myeloma lọpọlọpọ rẹ ba bẹrẹ si buru.

Gigun itọju yoo tun dale ti o ba jẹ pe myeloma lọpọlọpọ rẹ ni ayẹwo tuntun tabi ti o ba ti ni awọn itọju tẹlẹ.

Darzalex fun ọpọ myeloma

Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) ti fọwọsi Darzalex fun itọju ọpọ myeloma.

Eyi jẹ apẹrẹ ti akàn ti o kan awọn sẹẹli ẹjẹ funfun ti a pe ni awọn sẹẹli pilasima. Awọn sẹẹli Plasma jẹ apakan ti eto eto aarun ati ṣe iranlọwọ lati ja awọn akoran ninu ara rẹ. Ninu myeloma lọpọlọpọ, awọn sẹẹli pilasima yipada si awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Bi awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ ti ndagba ati itankale, wọn le ṣaakiri awọn sẹẹli ilera ati ba egungun ni ayika wọn.

Darzalex ti fọwọsi lati ṣee lo:

  • Ninu awọn agbalagba ti o ni ayẹwo myeloma pupọ ti wọn ṣẹṣẹ ṣe ayẹwo ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous. (Pẹlu ẹya ara eepo ti ara sẹhin, ti lo awọn sẹẹli ti ara tirẹ.) Ni ipo yii:
    • O le ṣee lo Darzalex pẹlu awọn oogun lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
    • Darzalex le tun ṣee lo pẹlu awọn oogun bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju ti ko ṣiṣẹ daradara tabi ti ọpọ myeloma wa pada. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu lenalidomide ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii ti tẹlẹ ọpọ myeloma itọju (s). Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu bortezomib ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba meji tabi diẹ ẹ sii tẹlẹ awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu lenalidomide ati oludena proteasome, eyiti o jẹ iru oogun kan. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu awọn oogun pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba mẹta tabi diẹ ẹ sii iṣaaju awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu onidena alaabo ati oogun aarun ajesara. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gbiyanju alatako proteasome ati oogun ajẹsara ṣugbọn ko si oogun ti o ṣiṣẹ fun myeloma pupọ. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.

Imudara

Awọn iwadii ile-iwosan mẹfa wo bi Darzalex ṣe munadoko ni titọju ọpọ myeloma nikan ati ni idapo pẹlu awọn oogun ija-aarun miiran. Awọn iwadii wọnyi ni a pe ni MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, ati SIRIUS. Iwadi na fihan pe itọju jẹ doko diẹ sii ti a ba fi Darzalex kun si awọn itọju aarun boṣewa ju ti a fun awọn itọju boṣewa wọnyi nikan.

Iwadi MAIA

Iwadi MAIA wo awọn eniyan tuntun ti a ṣe ayẹwo tuntun pẹlu myeloma lọpọlọpọ ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous. Awọn eniyan gba boya itọju aarun boṣewa ti lenalidomide (Revlimid) ati iwọn-kekere dexamethasone tabi itọju kanna pẹlu Darzalex. Ti a ṣe afiwe si ẹgbẹ itọju boṣewa, ẹgbẹ Darzalex ni 44% eewu kekere ti ọpọ myeloma wọn ti n buru sii tabi iku.

Fun awọn oṣu 42 ti iwadi naa, myeloma ọpọ ko buru si awọn eniyan ti o mu Darzalex pẹlu itọju deede. Fun awọn eniyan ti o mu itọju deede, o gba to oṣu 31.9 ṣaaju ki ọpọ myeloma wọn bẹrẹ si buru si. Oṣuwọn idahun pipe ni 47.6% fun awọn eniyan ti a tọju pẹlu Darzalex ati 24.9% fun awọn ti o gba itọju deede. (Idahun pipe tumọ si pe gbogbo aarun naa ti lọ ati pe ko si awọn ami ami aisan ni awọn idanwo laabu, Awọn itanna X, tabi awọn idanwo ile-iwosan.)

Iwadi ALCYONE

Iwadii ALCYONE wo awọn eniyan ti a ṣe ayẹwo tuntun pẹlu myeloma lọpọlọpọ ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous. Awọn eniyan wọnyi gba boya itọju aarun boṣewa ti bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone tabi itọju yẹn pẹlu Darzalex. Ti a fiwera si ẹgbẹ itọju boṣewa, ẹgbẹ Darzalex ni eewu 50% kekere ti myeloma ọpọ wọn buru si tabi iku.

Ninu awọn eniyan ti o gba itọju Darzalex, 42.6% ni idahun pipe. Eyi ni akawe si 24.4% ti awọn eniyan ti o gba itọju boṣewa nikan.

Iwadi POLLUX

Iwadi POLLUX wo awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ ti o ni o kere ju itọju iṣaaju kan. Awọn eniyan naa mu boya itọju boṣewa ti lenalidomide ati dexamethasone tabi itọju kanna pẹlu Darzalex. Awọn abajade fihan pe nipa 91.3% ti awọn eniyan dahun si itọju pẹlu Darzalex dipo nipa 74.6% ti awọn eniyan ti o gba itọju deede nikan.

Ti a ṣe afiwe si ẹgbẹ itọju boṣewa, ẹgbẹ ti a tọju pẹlu Darzalex ni 63% eewu kekere ti ọpọ myeloma ọpọ wọn buru si. Lẹhin awọn oṣu 13.5, 19% ti ẹgbẹ Darzalex rii pe myeloma ọpọ wọn buru si tabi wọn kọja lọ. Eyi ni akawe si 41% ti ẹgbẹ itọju boṣewa.

Iwadi CASTOR

Iwadi CASTOR tun wo awọn eniyan ti o ni myeloma lọpọlọpọ ti o ni o kere ju itọju iṣaaju kan. Awọn eniyan naa mu boya itọju boṣewa ti bortezomib ati dexamethasone tabi itọju kanna pẹlu Darzalex. Awọn abajade naa jọra ti awọn ti iwadi POLLUX. O fẹrẹ to 73.9% ti awọn eniyan ni idahun si itọju pẹlu Darzalex ni akawe si nipa 59.9% ti awọn eniyan ti o gba itọju deede nikan.

Ti a fiwera si itọju boṣewa, itọju Darzalex ni asopọ si 61% eewu kekere ti ọpọ myeloma pupọ ti o buru tabi iku. Awọn eniyan ti o mu Darzalex tun ni anfani lati duro ni idariji fun igba pipẹ. (Ifijiṣẹ tumọ si pe oṣuwọn ti akàn ti ntan lọ silẹ.)

Iwadi EQUULEUS

Iwadii EQUULEUS wo awọn eniyan 103 pẹlu myeloma lọpọlọpọ ti wọn ti ṣe itọju tẹlẹ nipa awọn akoko mẹrin fun myeloma ọpọ wọn. Awọn eniyan wọnyi ti gba awọn iru itọju meji tẹlẹ: oludena proteasome ati oogun imunomodulatory. Gbogbo eniyan ninu iwadi naa mu itọju boṣewa ti pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone pẹlu Darzalex. Idi pataki ti iwadi naa ni lati rii iye eniyan ti o dahun si itọju.

Iwoye, itọju naa bẹrẹ ṣiṣẹ ni iwọn oṣu 1 ni ọpọlọpọ eniyan. Itọju naa ṣiṣẹ fun apapọ ti o to awọn oṣu 13.6. Ọpọlọpọ awọn aami aiṣan myeloma rọ nipasẹ 90% tabi diẹ sii ni 42% ti awọn eniyan. Diẹ ninu eniyan paapaa ko ni akàn ti o ku ni opin iwadi naa.

Iwadi SIRIUS

Iwadii SIRIUS wo awọn eniyan 106 pẹlu myeloma lọpọlọpọ ti wọn ṣaisan pupọ ati pe wọn ti gba apapọ awọn itọju marun marun tẹlẹ. Gbogbo awọn eniyan ninu iwadi ni a fun ni Darzalex nikan. Idi pataki ti iwadi naa ni lati rii iye eniyan ti o dahun si itọju.

Iwoye, awọn eniyan 31 ti o gba Darzalex ni awọn aami aisan myeloma ọpọ wọn dinku. O fẹrẹ to 64.8% ti awọn eniyan ti o mu Darzalex ninu iwadi yii ye fun o kere ju awọn oṣu 12.

Lati dinku aye ti nini idapo idapo, awọn eniyan ni gbogbo awọn ẹkọ wọnyi ni a fun ni idapọ awọn oogun. O kan si wakati mẹta ṣaaju gbogbo idapo Darzalex, wọn gba:

  • a corticosteroid (lati dinku wiwu)
  • antipyretic (lati ṣe idiwọ tabi dinku iba)
  • antihistamine (lati ṣe idiwọ tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira)

Wọn le ti tun gba corticosteroid 1 ọjọ kan lẹhin idapo lati yago fun awọn aati ti o pẹ. Ṣugbọn ti awọn eniyan ba ti mu sitẹriọdu tẹlẹ bi dexamethasone tabi prednisone, wọn ṣeese ko nilo afikun sitẹriọdu afikun.

Darzalex fun awọn ipo miiran

Ni afikun myeloma lọpọlọpọ, a nṣe iwadi Darzalex bi itọju kan fun amyloidosis pq ina immunoglobulin.

Darzalex fun amyloidosis pq ina immunoglobulin (labẹ iwadi)

Amyloidosis pq ina Immunoglobulin (AL) jẹ ipo ti awọn ọlọjẹ kan ti a pe ni awọn ẹwọn ina gbe soke ninu awọn ara rẹ jakejado ara rẹ. Ni igbagbogbo, o kan ọkan rẹ, iwe, ẹdọ, ati ẹdọ. Imudara amuaradagba le ba jẹ ki o fa ki awọn ara wọnyi kuna.

Darzalex kii ṣe ifọwọsi FDA lati tọju AL. Bibẹẹkọ, iwadii ti o lopin wa nipa lilo aami-pipa Darzalex lati tọju ipo yii. (Lilo aami-pipa ni nigbati oogun ti o fọwọsi lati tọju ipo kan ni a lo lati tọju ipo miiran.)

Ninu iwadi kan, a fun Darzalex fun awọn eniyan pẹlu AL ti o ni, ni apapọ, gba awọn itọju oriṣiriṣi mẹta ti ko ṣiṣẹ. Darzalex ṣe idahun ti o fẹrẹ pari tabi pari ni 76% ti awọn eniyan ti o mu oogun naa. (Idahun pipe tumọ si pe gbogbo aisan naa ti lọ ati pe ko si awọn ami ami aisan ni awọn idanwo laabu, Awọn itanna X, awọn idanwo ile-iwosan.) Awọn eniyan wọnyi ni awọn ipa ẹgbẹ ti o jọra si awọn ti a reti ni awọn eniyan ti o mu Darzalex lati tọju ọpọ myeloma. Ni awọn iṣẹlẹ miiran ti o royin, Darzalex munadoko ninu itọju AL ati imudarasi didara igbesi aye ti awọn eniyan ti o mu oogun naa.

A nilo awọn ijinlẹ diẹ sii lati fihan pe Darzalex ṣiṣẹ daradara ati pe o ni aabo nigba lilo ni awọn eniyan pẹlu AL. Titi di igba naa, awọn oniwadi le lo Darzalex fun awọn eniyan pẹlu AL ti ko ni aṣayan akọkọ diẹ sii, awọn aṣayan itọju ti a fọwọsi ti FDA fi silẹ.

Darzalex lo pẹlu awọn oogun miiran fun myeloma lọpọlọpọ

Darzalex ti ni aṣẹ nipasẹ ara rẹ tabi pẹlu awọn oriṣi miiran ti awọn itọju aarun fun awọn agbalagba pẹlu myeloma lọpọlọpọ. Eto itọju ati ipari yoo dale ti o ba jẹ ayẹwo tuntun tabi ti ni awọn itọju iṣaaju.

Darzalex ti fọwọsi lati ṣee lo pẹlu:

  • lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone ninu awọn agbalagba pẹlu myeloma ọpọ ti a ṣe ayẹwo tuntun ti ko le gba isopọ sẹẹli aladani autologous. (Pẹlu asopo ara sẹẹli autologous, awọn sẹẹli ti ara tirẹ ni a lo.)
  • lenalidomide ati dexamethasone ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju ti ko ṣiṣẹ daradara tabi ti ọpọ myeloma wa pada.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone ninu awọn agbalagba pẹlu myeloma ọpọ ti a ṣe ayẹwo tuntun ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous.
  • bortezomib ati dexamethasone ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii ti tẹlẹ ọpọ myeloma itọju (s).
  • pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone ninu awọn agbalagba ti o ti gba meji tabi diẹ ẹ sii tẹlẹ awọn itọju myeloma lọpọlọpọ. Awọn itọju wọnyi gbọdọ ti pẹlu lenalidomide ati alatako proteasome kan.

Awọn iwadii ile-iwosan mẹfa wo bi Darzalex ṣe munadoko ni titọju ọpọlọpọ myeloma, nikan ati ni idapo pẹlu awọn oogun miiran ti o ni ijakoko aarun. Awọn iwadii wọnyi ni a pe ni MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, ati SIRIUS. Iwadi na fihan pe itọju ti myeloma lọpọlọpọ munadoko ti o ba fi Darzalex kun si awọn itọju aarun boṣewa ju ti a ba fun awọn itọju boṣewa wọnyi nikan. Fun awọn alaye nipa awọn ẹkọ wọnyi, jọwọ wo abala “Darzalex fun ọpọ myeloma” loke.

Awọn omiiran si Darzalex

Awọn oogun miiran wa ti o le tọju myeloma lọpọlọpọ. Diẹ ninu awọn le dara julọ fun ọ ju awọn miiran lọ. Ti o ba nifẹ lati wa yiyan si Darzalex, ba dọkita rẹ sọrọ lati ni imọ siwaju sii nipa awọn oogun miiran ti o le ṣiṣẹ daradara fun ọ.

Ni isalẹ ni atokọ ti awọn oogun ti a ṣe iṣeduro nipasẹ awọn itọnisọna Nẹtiwọọki Alakan Alakan ti Orilẹ-ede fun atọju ọpọ myeloma:

  • Awọn oogun oogun ẹla, gẹgẹbi:
    • bendamustine (Bendeka tabi Treanda)
    • cisplatin
    • cyclophosphamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Awọn onidena Proteasome, gẹgẹbi:
    • bortezomib (Velcade)
    • Carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Awọn egboogi ara-ara Monoclonal, gẹgẹbi:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Awọn onigbọwọ deacetylase histone, gẹgẹbi:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulators, gẹgẹbi:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Corticosteroids, gẹgẹbi:
    • dexamethasone (Decadron)

Akiyesi: Diẹ ninu awọn oogun ti a ṣe akojọ nibi le ṣee lo aami-ami lati tọju myeloma lọpọlọpọ.

Darzalex la

O le ṣe iyalẹnu bawo ni Darzalex ṣe ṣe afiwe awọn oogun miiran ti o ṣe ilana fun awọn lilo kanna. Nibi a wo bi Darzalex ati Empliciti ṣe bakanna ati yatọ.

Nipa

Darzalex ni daratumumab ninu, lakoko ti Empliciti ni elotuzumab ninu. Mejeeji Darzalex ati Empliciti jẹ ti kilasi awọn oogun ti a pe ni awọn egboogi monoclonal. (Kilasi ti awọn oogun jẹ ẹgbẹ awọn oogun ti o ṣiṣẹ ni ọna kanna.) Mejeeji Darzalex ati Empliciti ni a ṣe akiyesi awọn itọju ti a fojusi fun myeloma lọpọlọpọ.

Awọn lilo

Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) ti fọwọsi mejeeji Darzalex ati Empliciti lati tọju myeloma lọpọlọpọ.

Darzalex ti fọwọsi lati ṣee lo:

  • Ninu awọn agbalagba ti o ni ayẹwo myeloma pupọ ti wọn ṣẹṣẹ ṣe ayẹwo ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous. (Pẹlu ẹya ara eepo ti ara sẹhin, ti lo awọn sẹẹli ti ara tirẹ.) Ni ipo yii:
    • O le ṣee lo Darzalex pẹlu awọn oogun lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
    • Darzalex le tun ṣee lo pẹlu awọn oogun bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju ti ko ṣiṣẹ daradara tabi ti ọpọ myeloma wa pada. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu lenalidomide ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii ti tẹlẹ ọpọ myeloma itọju (s). Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu bortezomib ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba meji tabi diẹ ẹ sii tẹlẹ awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu lenalidomide ati oludena proteasome, eyiti o jẹ iru oogun kan. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu awọn oogun pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba mẹta tabi diẹ ẹ sii iṣaaju awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu onidena alaabo ati oogun aarun ajesara. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gbiyanju alatako proteasome ati oogun ajẹsara ṣugbọn ko si oogun ti o ṣiṣẹ fun myeloma pupọ. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.

Ti fọwọsi Empliciti lati lo:

  • Ni awọn agbalagba ti o ti gba ọkan si mẹta awọn itọju iṣaaju fun ọpọ myeloma wọn. Ti lo Empliciti pẹlu lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba o kere ju awọn itọju meji iṣaaju ti o wa pẹlu lenalidomide ati onidena alaabo. A lo Empliciti pẹlu pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.

Ni igbagbogbo, A fun ni Empliciti ti myeloma ọpọlọ rẹ ba ti pada lẹhin awọn itọju miiran.

Awọn fọọmu ati iṣakoso oogun

Mejeeji Darzalex ati Empliciti ni a fun ni idapo iṣan (IV). Eyi jẹ abẹrẹ ti a fi sii laiyara lori akoko nipasẹ abẹrẹ ti a gbe sinu iṣan rẹ.

Fun Darzalex

Darzalex wa bi ojutu (adalu omi) ti iwọ yoo gba ni irisi abẹrẹ. Ojutu le jẹ alaini awọ si awọ ofeefee. Oogun naa wa ni titobi meji:

  • 100 iwon miligiramu / 5 milimita ninu apo iwọn lilo kan
  • 400 miligiramu / 20 milimita ninu apo iwọn lilo kan

Lati dinku aye ti idapo idapo, dokita rẹ yoo fun ọ ni idapọ awọn oogun. O kan si wakati mẹta ṣaaju idapo Darzalex kọọkan, iwọ yoo gba:

  • corticosteroid lati dinku wiwu
  • apakokoro lati yago tabi dinku iba
  • antihistamine lati yago tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira

O le tun gba ọjọ 1 corticosteroid lẹhin idapo lati yago fun awọn aati ti o pẹ. Ṣugbọn ti o ba ti mu sitẹriọdu tẹlẹ bi dexamethasone tabi prednisone, o ṣeese o ko ni nilo afikun sitẹriọdu amúṣantóbi ti.

Fun Ijọba

Empliciti wa bi funfun si lulú-funfun. Olupese ilera kan yoo dapọ eyi pẹlu ojutu lati fun ọ bi abẹrẹ. Empliciti wa ni awọn agbara meji:

  • 300 iwon miligiramu ninu apo iwọn lilo kan
  • 400 iwon miligiramu ninu apo iwọn lilo kan

Lati dinku aye ti idapo idapo, dokita rẹ yoo fun ọ ni idapọ awọn oogun. Ni iwọn iṣẹju 45 si 90 ṣaaju idapo Empliciti, iwọ yoo gba:

  • acetaminophen lati dena tabi dinku iba
  • diphenhydramine (Benadryl) lati ṣe idiwọ tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira
  • ranitidine lati yago tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira
  • dexamethasone lati dinku wiwu

Ẹgbẹ igbelaruge ati awọn ewu

Darzalex ati Empliciti mejeeji ni awọn oogun ti o ṣiṣẹ kanna. Nitorinaa, awọn oogun mejeeji le fa awọn ipa ẹgbẹ ti o jọra pupọ. Ni isalẹ wa ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ wọnyi.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ ti o le waye pẹlu Darzalex, pẹlu Empliciti, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu Darzalex:
    • ailera
    • irora ara tabi irora apapọ
    • inu rirun
    • wahala sisun
    • anm, iru arun ẹdọfóró kan
    • dizziness
  • O le waye pẹlu Empliciti:
    • gaari ẹjẹ giga *
    • jijo irora ni apa rẹ tabi ese * *
  • O le waye pẹlu mejeeji Darzalex ati Empliciti:
    • rilara rirẹ tabi aini agbara
    • inu inu pẹlu igbẹ gbuuru tabi àìrígbẹyà
    • dinku yanilenu
    • ibà
    • biba
    • kukuru ẹmi tabi Ikọaláìdúró
    • arun ategun oke bi otutu
    • spasms iṣan (twitches)
    • eebi
    • edema agbeegbe, eyiti o jẹ wiwu ọwọ ati ẹsẹ

** Nigbati a ba lo Empliciti pẹlu lenalidomide pẹlu dexamethasone

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ti o le waye pẹlu Darzalex, pẹlu Empliciti, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu Darzalex:
    • thrombocytopenia, ipele kekere ti awọn platelets, eyiti o jẹ iru sẹẹli ẹjẹ ti o ṣe iranlọwọ didi ẹjẹ
    • neutropenia, ipele kekere ti awọn eniyan, eyi ti o jẹ iru sẹẹli ẹjẹ funfun ti o ṣe iranlọwọ lati ja awọn akoran
    • shingles (àkóràn zoster herpes)
  • O le waye pẹlu Empliciti:
    • titun awọn aarun
    • awọn iṣoro ẹdọ
  • O le waye pẹlu mejeeji Darzalex ati Empliciti:
    • idapo awọn aati
    • ẹdọfóró, iru ikoko ẹdọfóró kan
    • neuropathy sensory agbeegbe, iru ibajẹ ara eeyan ti o fa tingling, numbness, tabi irora

Imudara

Darzalex ati Empliciti ni oriṣiriṣi awọn lilo ti a fọwọsi FDA, ṣugbọn wọn lo mejeeji lati tọju myeloma pupọ ni awọn agbalagba.

Awọn oogun wọnyi ko ti ni ifiwera taara ni awọn iwadii ile-iwosan (ti a pe ni awọn ẹkọ ori-si-ori). Sibẹsibẹ, atunyẹwo ti awọn iwadii ile-iwosan 13 ti Darzalex ati Empliciti ri pe awọn oogun mejeeji ni o munadoko ni idaduro lilọsiwaju (buru) ti myeloma pupọ.

Fun awọn eniyan ti myeloma ọpọ wọn ti pada wa tabi tẹsiwaju lati dagba paapaa lẹhin ọpọlọpọ awọn itọju, awọn itọsọna Nẹtiwọọki Alakan Alakan ti Orilẹ-ede ṣe iṣeduro Darzalex akọkọ. Ti Darzalex ko ba ṣiṣẹ, itọju pẹlu Empliciti jẹ aṣayan miiran.

Awọn idiyele

Darzalex ati Empliciti jẹ awọn oogun orukọ iyasọtọ. Lọwọlọwọ ko si awọn ọna jeneriki ti boya oogun. Awọn oogun orukọ-iyasọtọ nigbagbogbo n san diẹ sii ju awọn jiini lọ.

Gẹgẹbi awọn idiyele lori WellRx.com, Darzalex ni gbogbogbo idiyele kere si Empliciti. Iye owo gangan ti iwọ yoo san fun boya oogun da lori eto iṣeduro rẹ ati ipo rẹ.

Darzalex la. Kyprolis

Bii Empliciti (loke), oogun Kyprolis ni awọn lilo ti o jọra ti awọn ti Darzalex. Jẹ ki a wo bayi bi Darzalex ati Kyprolis ṣe bakanna ati iyatọ.

Nipa

Darzalex ni daratumumab ninu, lakoko ti Kyprolis ni carfilzomib ninu. Awọn oogun mejeeji ni a ṣe akiyesi itọju ailera ti a fojusi fun myeloma lọpọlọpọ. Sibẹsibẹ, awọn oogun wa ni awọn kilasi oogun oriṣiriṣi. (Kilasi ti awọn oogun jẹ ẹgbẹ awọn oogun ti o ṣiṣẹ ni ọna kanna.) Darzalex jẹ iru oogun ti a pe ni antibody monoclonal. Kyprolis jẹ iru oogun ti a pe ni oludena proteasome.

Awọn lilo

Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) ti fọwọsi Darzalex lati lo:

  • Ninu awọn agbalagba ti o ni ayẹwo myeloma pupọ ti wọn ṣẹṣẹ ṣe ayẹwo ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous. (Pẹlu ẹya ara eepo ti ara sẹhin, ti lo awọn sẹẹli ti ara tirẹ.) Ni ipo yii:
    • O le ṣee lo Darzalex pẹlu awọn oogun lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
    • Darzalex le tun ṣee lo pẹlu awọn oogun bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju ti ko ṣiṣẹ daradara tabi ti ọpọ myeloma wa pada. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu lenalidomide ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii ti tẹlẹ ọpọ myeloma itọju (s). Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu bortezomib ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba meji tabi diẹ ẹ sii tẹlẹ awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu lenalidomide ati oludena proteasome, eyiti o jẹ iru oogun kan. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu awọn oogun pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba mẹta tabi diẹ ẹ sii iṣaaju awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu onidena alaabo ati oogun aarun ajesara. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gbiyanju alatako proteasome ati oogun ajẹsara ṣugbọn ko si oogun ti o ṣiṣẹ fun myeloma pupọ. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.

Kyprolis jẹ ifọwọsi FDA lati lo:

  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan si mẹta awọn itọju iṣaaju fun ọpọ myeloma wọn. A lo Kyprolis pẹlu dexamethasone tabi pẹlu lenalidomide ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju fun ọpọ myeloma wọn. Kyprolis ti lo funrararẹ.

Awọn fọọmu ati iṣakoso oogun

Mejeeji Darzalex ati Kyprolis ni a fun ni idapo iṣan (IV). Eyi jẹ abẹrẹ ti a fi sii laiyara lori akoko nipasẹ abẹrẹ ti a gbe sinu iṣan rẹ.

Fun Darzalex

Darzalex wa bi ojutu (adalu omi) ti iwọ yoo gba ni irisi abẹrẹ. Ojutu le jẹ alaini awọ si awọ ofeefee. Oogun naa wa ni titobi meji:

  • 100 iwon miligiramu / 5 milimita ninu apo iwọn lilo kan
  • 400 miligiramu / 20 milimita ninu apo iwọn lilo kan

Lati dinku aye ti idapo idapo, dokita rẹ yoo fun ọ ni apapo ti. oogun. O kan si wakati mẹta ṣaaju idapo Darzalex kọọkan, iwọ yoo gba:

  • corticosteroid lati dinku wiwu
  • apakokoro lati yago tabi dinku iba
  • antihistamine lati yago tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira

O le tun gba ọjọ 1 corticosteroid lẹhin idapo lati yago fun awọn aati ti o pẹ. Ṣugbọn ti o ba ti mu sitẹriọdu tẹlẹ bi dexamethasone tabi prednisone, o ṣeese o ko ni nilo afikun sitẹriọdu amúṣantóbi ti.

Fun Kyprolis

Kyprolis wa ninu akara oyinbo kan tabi fọọmu lulú ninu apo-iwọn lilo kan. O wa ni awọn agbara mẹta: 10 mg, 30 mg, ati 60 mg.

Lati dinku ni anfani ti nini idapo idapo, dokita rẹ yoo fun ọ ni sitẹriọdu kan. Iwọ yoo gba sitẹriọdu iṣẹju 30 si awọn wakati 4 ṣaaju idapo Kyprolis rẹ. Ṣugbọn ti o ba ti mu sitẹriọdu tẹlẹ bi dexamethasone, dokita rẹ kii yoo nilo lati fun ọ ni iwọn lilo afikun.

Ẹgbẹ igbelaruge ati awọn ewu

Darzalex ati Kyprolis le fa awọn ipa ẹgbẹ ti o jọra pupọ. Ni isalẹ wa ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ wọnyi.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ ti o le waye pẹlu Darzalex, pẹlu Kyprolis, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu Darzalex:
    • ailera tabi aini agbara
    • anm, iru arun ẹdọfóró kan
    • irora ara tabi irora apapọ
  • O le waye pẹlu Kyprolis:
    • kekere ka ẹjẹ pupa
    • kekere ka sẹẹli ẹjẹ funfun
    • mimi wahala
    • dinku awọn ipele potasiomu
  • O le waye pẹlu mejeeji Darzalex ati Kyprolis:
    • spasms iṣan (twitches)
    • wahala sisun
    • rilara rirẹ
    • inu inu pẹlu igbẹ gbuuru tabi àìrígbẹyà
    • ibà
    • biba
    • kukuru ẹmi
    • Ikọaláìdúró
    • ikolu atẹgun ti oke, gẹgẹbi otutu
    • inu tabi eebi
    • dinku yanilenu
    • edema agbeegbe, eyiti o jẹ wiwu ọwọ ati ẹsẹ
    • dizziness

Awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki

Awọn atokọ wọnyi ni awọn apẹẹrẹ ti awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ti o le waye pẹlu Darzalex, pẹlu Kyprolis, tabi pẹlu awọn oogun mejeeji (nigba ti a mu lọkọọkan).

  • O le waye pẹlu Darzalex:
    • neutropenia, ipele kekere ti awọn eniyan, eyi ti o jẹ iru sẹẹli ẹjẹ funfun ti o ṣe iranlọwọ lati ja awọn akoran
    • shingles (àkóràn zoster herpes)
    • neuropathy sensory agbeegbe, iru ibajẹ ara eeyan ti o fa tingling, numbness, tabi irora
  • O le waye pẹlu Kyprolis:
    • ibajẹ ẹdọfóró bii ẹjẹ, didi ẹjẹ, wiwu, tabi awọn akoran ninu ẹdọforo
    • ibajẹ ọkan tabi ikuna ọkan
    • awọn iṣoro ẹdọ, gẹgẹbi ilosoke ninu ipele ti awọn ọlọjẹ ẹdọ tabi ikuna ẹdọ
    • ikuna kidirin
    • Ẹjẹ lysis tumo, ipo kan ninu eyiti awọn sẹẹli akàn ku yarayara ati awọn akoonu wọn ṣan sinu ẹjẹ rẹ
    • iṣọn encephalopathy ti o le yipada, arun ti awọn ara ni ọpọlọ
    • eje riru
    • ẹdọforo ẹdọforo, eyiti o jẹ titẹ ẹjẹ giga ninu awọn ẹdọforo
    • ẹjẹ didi
    • awọn iṣoro ẹjẹ ti o nira bii ẹjẹ ni inu, ẹdọforo, tabi ọpọlọ
  • O le waye pẹlu mejeeji Darzalex ati Kyprolis:
    • idapo awọn aati
    • thrombocytopenia, ipele kekere ti awọn platelets, eyiti o jẹ iru sẹẹli ẹjẹ ti o ṣe iranlọwọ didi ẹjẹ
    • ẹdọfóró, iru ikoko ẹdọfóró kan

Imudara

Darzalex ati Kyprolis ni awọn oriṣiriṣi awọn lilo ti a fọwọsi FDA, ṣugbọn wọn lo mejeeji lati tọju myeloma pupọ.

Lilo Darzalex ati Kyprolis fun ọpọ myeloma ko ti ni ifiwera taara ni awọn iwadii ile-iwosan. Sibẹsibẹ, awọn ijinlẹ ti rii mejeeji Darzalex ati Kyprolis lati munadoko fun atọju ọpọ myeloma.

Awọn oniwadi n kẹkọọ bayi nipa lilo awọn oogun meji papọ pẹlu dexamethasone lati tọju iru akàn yii. Awọn abajade ti fihan pe awọn eniyan ti o ti ṣe itọju tẹlẹ fun myeloma lọpọlọpọ dahun daradara si itọju apapo. Ṣugbọn a nilo awọn idanwo diẹ sii ṣaaju ki FDA le fọwọsi itọju idapọ ti Darzalex ati Kyprolis fun ọpọ myeloma.

Awọn idiyele

Darzalex ati Kyprolis jẹ awọn oogun orukọ iyasọtọ. Lọwọlọwọ ko si awọn ọna jeneriki ti boya oogun. Awọn oogun orukọ-iyasọtọ nigbagbogbo n san diẹ sii ju awọn jiini lọ.

Gẹgẹbi awọn idiyele lori WellRx.com, Darzalex gbogbo owo ko kere ju Kyprolis. Iye owo gangan ti iwọ yoo san fun boya oogun yoo dale lori eto iṣeduro rẹ ati ipo rẹ.

Bawo ni Darzalex ṣe n ṣiṣẹ

Ọpọ myeloma jẹ akàn ti o bẹrẹ ninu iru sẹẹli ẹjẹ funfun ti a pe ni sẹẹli pilasima. Awọn sẹẹli Plasma jẹ apakan ti eto eto aarun ati ṣe iranlọwọ lati ja awọn akoran ninu ara rẹ.

Nigbakan awọn ayipada lojiji ninu awọn Jiini rẹ, ti a pe ni awọn iyipada, le yi awọn sẹẹli ilera si awọn ti aarun. (Awọn Jiini jẹ awọn itọnisọna ti o ṣe iranlọwọ lati ṣakoso ọna awọn sẹẹli rẹ dagba ati ihuwasi). Nigbati awọn sẹẹli pilasima yipada si awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ, wọn bẹrẹ lati kọ soke ninu ọra inu egungun (awọn inu inu awọn egungun rẹ). Bi awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ ti ndagba ati itankale, wọn le ṣaakiri awọn sẹẹli ilera ati ba egungun ni ayika wọn.

Darzalex jẹ oogun ti eniyan ṣe ti a npe ni agboguntaisan monoclonal. (Awọn egboogi ara-ara Monoclonal jẹ awọn ọlọjẹ ninu eto ara rẹ. Wọn ṣe apẹrẹ lati fojusi ati kolu apakan kan pato ti sẹẹli akàn.)

Nigbati awọn sẹẹli pilasima yipada si awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ, wọn dagbasoke iye nla ti amuaradagba kan ti a pe ni CD38 lori oju wọn. Antiza monoclonal Darzalex n ṣiṣẹ nipa sisopọ si amuaradagba CD38 lori sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Nipa ṣiṣe eyi, Darzalex taara pa tabi ṣe iranlọwọ fun eto rẹ lati pa sẹẹli myeloma lọpọlọpọ.

Igba melo ni o gba lati ṣiṣẹ?

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, akoko apapọ ti o gba Darzalex lati bẹrẹ iṣẹ ni oṣu 1. Sibẹsibẹ, o le fun awọn abere rẹ ni akoko to gun ju. Eyi da lori bii ara rẹ ṣe dahun si Darzalex ati pe ti myeloma lọpọlọpọ rẹ ba bẹrẹ si buru. Gigun itọju tun da lori ti o ba jẹ pe myeloma lọpọlọpọ rẹ ni ayẹwo tuntun tabi ti o ba ti ni awọn itọju tẹlẹ.

Darzalex ati ọti-lile

Ko si awọn ibaraẹnisọrọ ti a mọ laarin Darzalex ati ọti-lile. Ṣugbọn o ni iṣeduro pe ki o yago fun mimu ọti nigba mimu Darzalex. Eyi ni lati ṣe pẹlu bawo ni o gba lati gba oogun naa.

A fun Darzalex bi idapo iṣan (IV). Eyi jẹ abẹrẹ sinu iṣan ara rẹ ti o fun ni akoko pupọ. Awọn idapo ti Darzalex le ṣiṣe ni lati wakati 3 si 7. Nitorinaa o ṣe pataki lati duro ni imunmi ṣaaju ati lakoko awọn infusions rẹ. Awọn ohun mimu ọti-lile le jẹ ki o gbẹ, nitorinaa yago fun ọti nigba mimu Darzalex.

Ti o ba ni awọn ibeere nipa ọti ati Darzalex, beere lọwọ dokita rẹ.

Awọn ibaraẹnisọrọ Darzalex

Ṣaaju ki o to mu Darzalex, rii daju lati sọ fun dokita rẹ ati oniwosan nipa gbogbo ogun, ori-ori, ati awọn oogun miiran ti o mu. Tun sọ fun wọn nipa eyikeyi awọn vitamin, ewebe, ati awọn afikun ti o lo. Pinpin alaye yii le ṣe iranlọwọ fun ọ lati yago fun awọn ibaraẹnisọrọ to lagbara.

Ti o ba ni awọn ibeere nipa awọn ibaraẹnisọrọ oogun ti o le ni ipa lori ọ, beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun.

Darzalex ati awọn idanwo yàrá

Gbigba Darzalex le paarọ awọn abajade ti awọn idanwo lab kan.

Awọn aṣiṣe lab iru ẹjẹ

Ti o ba n mu Darzalex ati pe o ni idanwo ẹjẹ lati baamu iru ẹjẹ rẹ, awọn abajade le ma ṣe deede. Awọn aṣiṣe lori awọn idanwo wọnyi le ṣiṣe to oṣu 6 lẹhin iwọn lilo rẹ kẹhin ti Darzalex.

Darzalex n ṣiṣẹ nipa sisopọ si amuaradagba CD38 lori oju ti sẹẹli myeloma lọpọlọpọ ati ba protein naa jẹ. Nigbakan awọn sẹẹli ẹjẹ pupa le tun ni awọn ọlọjẹ CD38 lori wọn. Darzalex le fi ararẹ mọ ararẹ si amuaradagba CD38 lori sẹẹli ẹjẹ pupa dipo sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Nigbati eyi ba ṣẹlẹ, o ṣe ayipada ọna sẹẹli ẹjẹ pupa “nwo” lori awọn ayẹwo ẹjẹ. Sibẹsibẹ, Darzalex kii yoo ni ipa lori iru ẹjẹ rẹ.

Lati yago fun awọn aṣiṣe titẹ ẹjẹ, dokita rẹ yoo ṣe idanwo iru ẹjẹ rẹ ṣaaju iwọn lilo akọkọ rẹ ti Darzalex. Wọn yoo ṣe eyi ni ọran ti o nilo gbigbe ẹjẹ ni ọjọ iwaju.

Bawo ni a ṣe fun Darzalex

Lati gba awọn abere rẹ ti Darzalex, iwọ yoo lọ si ọfiisi dokita rẹ tabi ile-iṣẹ idapo kan. Oogun naa wa bi ojutu (adalu omi). Olupese ilera kan yoo dapọ Darzalex pẹlu 0.9% iṣuu soda kiloraidi (iru ojutu iyọ). Lẹhinna wọn yoo fun ọ ni oogun yii ni akoko pupọ nipasẹ abẹrẹ ti a gbe sinu iṣan rẹ. Eyi ni a npe ni idapo iṣan (IV). O le gba Darzalex funrararẹ tabi pẹlu awọn itọju miiran.

Dokita rẹ yoo pinnu iye ti Darzalex lati fun ọ da lori iwuwo rẹ ati eto itọju rẹ pato. Olupese ilera kan yoo ma ṣe abojuto rẹ nigbagbogbo lakoko akoko idapo.

Nigbati lati mu

Dokita rẹ yoo pinnu lori akoko laarin awọn abere ati iye awọn itọju ti o yoo nilo. Eyi yoo da lori boya o mu Darzalex nikan tabi pẹlu awọn itọju miiran. Beere lọwọ dokita rẹ lati ṣeduro ọjọ ati akoko ti o dara julọ lati gba awọn infusions rẹ da lori ilana ojoojumọ rẹ.

Igba melo ni o gba Darzalex ati ipari akoko idapo yoo dinku ni akoko pupọ. Idapo akọkọ rẹ ti Darzalex le gba to awọn wakati 7. Eyi jẹ nitori dokita rẹ yoo fun ni oogun ni laiyara pupọ sinu iṣọn ara rẹ. Awọn idapo ni ọjọ iwaju yoo gba akoko to kere ju ati ṣiṣe ni to awọn wakati 3 si 5 nitori iwọ yoo gba oogun naa ni iyara yiyara.

Mu Darzalex pẹlu ounjẹ

Awọn akoko idapo Darzalex le wa lati 3 si awọn wakati 7, da lori eto itọju rẹ. Ti o ni idi ti o jẹ imọran ti o dara lati wa ni ipese pẹlu awọn ipanu ti o ni ilera ati awọn ohun mimu ti o ba dara pẹlu dokita rẹ.

Darzalex ati oyun

A ko ti kọ Darzalex ni awọn aboyun tabi awọn ẹranko. Ṣugbọn Darzalex jẹ agboguntaisan monoclonal, eyiti o jẹ iru oogun ti o fojusi awọn sẹẹli akàn. Ati pe awọn egboogi monoclonal ni a mọ lati kọja ibi-ọmọ. (Ibi-ọmọ jẹ ẹya ara inu inu rẹ ti o kọja awọn eroja lati ara rẹ si ọmọ rẹ.)

Ni ibamu si ọna Darzalex ṣiṣẹ, oogun le fa iwuwo egungun dinku ninu ọmọ ti a ko bi. O tun le dinku iye ẹjẹ ati awọn sẹẹli alaabo ti ọmọ dagba n ṣe.

Ṣaaju ki o to bẹrẹ lati mu Darzalex, rii daju lati sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, o le loyun, tabi gbero lati loyun.

Darzalex pẹlu lenalidomide tabi pomalidomide

Nigba miiran Darzalex ni a mu pẹlu oogun ti a pe ni lenalidomide (Revlimid) tabi pomalidomide (Pomalyst) fun myeloma lọpọlọpọ. Lenalidomide ati pomalidomide mejeeji ni ikilọ apoti kan * * fun awọn abawọn ibimọ ti o lewu ati ti eewu. Ti o ba jẹ obinrin ti dokita rẹ kọwe Darzalex pẹlu lenalidomide tabi pomalidomide, iwọ ko gbọdọ loyun:

  • fun o kere ju ọsẹ 4 ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju
  • lakoko mu itọju naa
  • lakoko eyikeyi idaduro ni itọju
  • fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhin didaduro lenalidomide tabi pomalidomide

Ti o ba ni awọn ibeere nipa gbigbe Darzalex, lenalidomide, tabi pomalidomide lakoko ti o loyun, ba dọkita rẹ sọrọ.

Darzalex ati iṣakoso ọmọ

Ti o ba ni aye pe o le loyun, o ni iṣeduro pe ki o lo iṣakoso ibi lakoko mu Darzalex. O yẹ ki o tẹsiwaju lilo iṣakoso bibi fun osu mẹta lẹhin itọju Darzalex rẹ ti pari. Eyi jẹ nitori pe oogun le duro ninu eto rẹ fun igba diẹ lẹhin ti o dawọ mu.

Ti o ba jẹ ọkunrin ati pe o ni ibalopọ pẹlu obinrin kan, aye wa fun oyun lati waye. Ṣe akiyesi lilo ọna idena ti iṣakoso ibi, bii kondomu, paapaa ti alabaṣepọ ibalopo rẹ tun nlo iṣakoso ibi.

Darzalex pẹlu lenalidomide tabi pomalidomide

Ni awọn ọrọ miiran, o le mu Darzalex pẹlu awọn oogun ti a pe ni lenalidomide (Revlimid) tabi pomalidomide (Pomalyst). Ti o ba jẹ obinrin ti o n mu Darzalex pẹlu lenalidomide tabi pomalidomide, o gbọdọ gba lati lo awọn ọna meji ti iṣakoso ibi. Iwọ yoo nilo lati bẹrẹ lilo iṣakoso bibi o kere ju ọsẹ 4 ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu awọn oogun naa. Tọju lilo iṣakoso ọmọ lakoko mu Darzalex ati lenalidomide tabi pomalidomide, ati lakoko eyikeyi idaduro ni itọju. Iwọ yoo tun nilo lati tọju lilo iṣakoso bibi fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhin ti o da gbigba lenalidomide tabi pomalidomide duro.

Lenalidomide ati pomalidomide le kọja sinu àtọ eniyan. Nitorinaa gbogbo awọn ọkunrin yẹ ki o lo latex tabi kondomu sintetiki nigbati o ba ni ibalopọ pẹlu obinrin ti o le loyun. Awọn ọkunrin yẹ ki o lo ọna yii ti iṣakoso ibimọ fun akoko kanna ti alabaṣiṣẹpọ ibalopo wọn n mu iṣakoso ibimọ.

Ti o ba n ṣiṣẹ ni ibalopọ ati iwọ tabi alabaṣepọ ibalopo rẹ le loyun, ba dọkita rẹ sọrọ. Wọn le ṣe iranlọwọ fun ọ lati pinnu lori awọn aini iṣakoso ibi rẹ lakoko ti o nlo Darzalex.

Darzalex ati igbaya ọmọ

A ko mọ boya Darzalex le kọja sinu wara ọmu tabi bii oogun naa ṣe le kan wara ọmu. A ko tun mọ boya Darzalex le ni ipa lori ọmọ ti o mu ọmu.

Darzalex pẹlu lenalidomide tabi pomalidomide

Ni awọn ọrọ miiran, o le mu Darzalex pẹlu awọn oogun ti a pe ni lenalidomide (Revlimid) tabi pomalidomide (Pomalyst). Ti o ba jẹ obinrin ti o n mu ọmu mu, o ko gbọdọ lonalidomide tabi pomalidomide. A ko mọ boya oogun yii le kọja sinu wara ọmu rẹ ki o ṣe ipalara ọmọ rẹ.

Ti o ba fẹ fun ọmọ rẹ loyan ati ki o ronu nipa gbigbe Darzalex, ba dọkita rẹ sọrọ. Wọn le sọ fun ọ nipa awọn anfani ati alailanfani ti lilo oogun yii lakoko igbaya.

Awọn ibeere ti o wọpọ nipa Darzalex

Eyi ni awọn idahun si diẹ ninu awọn ibeere ti a beere nigbagbogbo nipa Darzalex.

Kini idi ti Mo nilo lati mu awọn sitẹriọdu ati awọn oogun miiran ni awọn ipinnu lati pade mi fun awọn idapo Darzalex?

Nigbati o ba gba Darzalex, o le ni ifura inira. Lati ṣe iranlọwọ idiwọ eyi, dokita rẹ le fun ọ ni awọn oogun ti a pe ni corticosteroids ati awọn oogun miiran.

Olupese ilera kan yoo fun ọ Darzalex bi idapo inu iṣan (IV) ninu ọfiisi dokita rẹ tabi ile-iwosan kan. Eyi jẹ abẹrẹ sinu iṣan ara rẹ ti o fun ni akoko pupọ. O kan si wakati mẹta ṣaaju idapo Darzalex kọọkan, iwọ yoo gba awọn oogun wọnyi nigbagbogbo:

  • a corticosteroid (lati dinku wiwu)
  • antipyretic (lati ṣe idiwọ tabi dinku iba)
  • antihistamine (lati ṣe idiwọ tabi dinku awọn aami aiṣan ti awọn aati inira)

O le tun gba ọjọ 1 corticosteroid lẹhin idapo lati yago fun awọn aati ti o pẹ. Ṣugbọn ti o ba ti mu sitẹriọdu tẹlẹ bi dexamethasone tabi prednisone, o ṣeese o ko ni nilo afikun sitẹriọdu amúṣantóbi ti.

Ti o ba ni awọn ibeere nipa eyikeyi awọn oogun ti a fun pẹlu awọn idapo Darzalex, beere lọwọ dokita rẹ.

Njẹ Emi yoo ni anfani lati wakọ ara mi ni ile lẹhin idapo Darzalex mi?

Ko ṣe iṣeduro. Eyi jẹ nitori pe o wọpọ lati ni irọra lẹhin idapo tabi paapaa ni idapo idapo. (Wo “Awọn ifura idapo” ni apakan “awọn alaye ipa ẹgbẹ” loke lati ni imọ siwaju sii.) Nitorinaa lati ni aabo, ni ọmọ ẹbi kan, ọrẹ, tabi alabojuto ṣe iwakọ rẹ si ati lati awọn ipinnu idapo rẹ.

San ifojusi si bawo ni o ṣe lero lẹhin awọn idapo rẹ ati tọju iwe-iranti ti awọn aami aisan rẹ. Eyi le ṣe iranlọwọ fun ọ lati pinnu boya o le wakọ funrararẹ, ti o ba nilo.

Ni ọran ti o ko le rii awakọ kan, Janssen Biotech, Inc., olupilẹṣẹ ti Darzalex, le ni anfani lati ṣe iranlọwọ. O le sọrọ pẹlu alakoso Janssen CarePath nipa gbigbe si ati lati awọn ipinnu lati pade rẹ ati gbigba iranlọwọ pẹlu idiyele irin-ajo. Lati ni imọ siwaju sii, pe 844-553-2792 tabi ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu Darzalex.

Ṣe Mo le lo Darzalex ti Mo ba ni awọn ọgbẹ?

Bẹẹni, o le lo Darzalex ti o ba ti ni ikolu ti a pe ni shingles. Ṣugbọn ṣaaju ki o to mu Darzalex, o ṣe pataki lati sọ fun dokita rẹ ti o ba ti ni shingles tabi adiye-ọgbẹ lailai. (Kokoro kanna ti o fa awọn ọgbẹ le tun fa chickenpox.)

Ti o ba ti ni arun adie ni igba atijọ, ọlọjẹ naa ko fi ara rẹ silẹ lẹhin ti o bọsipọ lati ikolu naa. Dipo, ọlọjẹ kan “lọ sun” ninu awọn ara rẹ.

Ko si ẹnikan ti o mọ idi ti o ṣe deede, ṣugbọn ọlọjẹ le ṣe atunṣe tabi “ji” pẹlu awọn ohun kan ti o fa bii eto imunilagbara ti ko lagbara. (Eto alaabo rẹ jẹ aabo ara rẹ lodi si awọn akoran.)

Awọn itọju aarun bii Darzalex le sọ ailera rẹ di alailera ati mu kokoro naa ṣiṣẹ. Nigbati o ba ji, o ṣe afihan ara rẹ bi shingles dipo ti adiye.

Nitorina ti o ba ti ni shingles tabi chickenpox, dokita rẹ yoo kọwe oogun egboogi lati yago fun awọn ọgbẹ lati dagbasoke lẹẹkansi ninu ara rẹ. Iwọ yoo nilo lati mu itọju antiviral laarin ọsẹ 1 ti bẹrẹ lati mu Darzalex. Lẹhinna iwọ yoo ma mu antiviral fun osu mẹta lẹhin ti o pari itọju pẹlu Darzalex.

Ti o ko ba ni idaniloju boya o ti ni shingles tabi chickenpox, ba dọkita rẹ sọrọ.

Ṣe Darzalex ṣe iwosan myeloma ọpọ?

Ni bayi, ko si imularada fun myeloma lọpọlọpọ. Ṣugbọn ohun ti Darzalex le ṣe ni ilọsiwaju didara rẹ ati gigun ti igbesi aye, da lori ayẹwo rẹ. Dokita rẹ le sọ fun ọ diẹ sii.

Awọn iṣọra Darzalex

Ṣaaju ki o to mu Darzalex, ba dọkita rẹ sọrọ nipa itan ilera rẹ. Darzalex le ma ṣe ẹtọ fun ọ ti o ba ni awọn ipo iṣoogun kan tabi awọn nkan miiran ti o kan ilera rẹ. Iwọnyi pẹlu:

  • Ẹdọwíwú B. Ti o ba le ni arun jedojedo B tabi ti ni tẹlẹ, gbigba Darzalex le fa ki o wa lọwọ lẹẹkansii. Ṣaaju ki o to bẹrẹ mu Darzalex, dokita rẹ yoo ṣayẹwo ọ fun arun jedojedo B. Wọn yoo tun ṣayẹwo ọ lẹhin ti o ti pari itọju rẹ. Awọn ami aisan jedojedo B pẹlu irẹwẹsi ti o buru si, ati awọ ofeefee ti awọ rẹ ati funfun oju rẹ. Ti o ba ṣe akiyesi awọn aami aiṣan wọnyi, sọ fun dokita rẹ.
  • Shingles. Lakoko ti o mu Darzalex, o le dagbasoke ikolu ti a pe ni shingles. Kokoro kanna ti o fa awọn ọgbẹ le tun fa arun adie. Nitorina ti o ba ti ni chickenpox tabi shingles ni igba atijọ ati pe o n mu Darzalex, dokita rẹ le ṣe ilana oogun antiviral kan. Iru oogun yii le ṣe iranlọwọ lati dena dida lati dagbasoke ninu ara rẹ.
  • Arun ẹdọforo ti o ni idiwọ (COPD). Ti o ba ni itan kan ti riru ẹmi ti a pe ni arun ẹdọforo obstructive obstructive (COPD), sọ fun dokita rẹ ṣaaju ki o to bẹrẹ mu Darzalex. Wọn le fun ọ ni ifasimu lati ṣe iranlọwọ fun ọ lati simi rọrun ati awọn corticosteroids lati ṣe iranlọwọ lati dinku wiwu ninu awọn ẹdọforo rẹ.
  • Oyun. A ko kọ Darzalex ni awọn aboyun. Ṣugbọn o jẹ iru oogun ti o le kọja ibi-ọmọ. (Ibi ibi jẹ ẹya ara inu inu rẹ ti o kọja awọn eroja lati ara rẹ si ọmọ rẹ.) Fun alaye diẹ sii, jọwọ wo abala “Darzalex ati oyun” loke.
  • Igbaya. A ko mọ boya o ni ailewu lati mu ọmu mu lakoko mu Darzalex. Fun alaye diẹ sii, jọwọ wo abala “Darzalex ati ọmu” loke.

Sọ fun olupese ilera rẹ ti o ba dagbasoke eyikeyi awọn ipo wọnyi lakoko tabi lẹhin itọju pẹlu Darzalex.

Akiyesi: Fun alaye diẹ sii nipa awọn ipa odi ti o lagbara ti Darzalex, wo abala “Awọn ipa Ẹgbe Darzalex” loke.

Alaye ọjọgbọn fun Darzalex

Alaye ti o tẹle ni a pese fun awọn ile-iwosan ati awọn akosemose ilera miiran.

Awọn itọkasi

Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) ti fọwọsi ati tọka Darzalex fun lilo:

  • Ninu awọn agbalagba ti o ni ayẹwo myeloma pupọ ti wọn ṣẹṣẹ ṣe ayẹwo ti ko le gba isopọ sẹẹli sẹẹli autologous. (Pẹlu ẹya ara eepo ti ara sẹhin, ti lo awọn sẹẹli ti ara tirẹ.) Ni ipo yii:
    • O le ṣee lo Darzalex pẹlu awọn oogun lenalidomide (Revlimid) ati dexamethasone.
    • Darzalex le tun ṣee lo pẹlu awọn oogun bortezomib (Velcade), melphalan, ati prednisone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn itọju iṣaaju ti ko ṣiṣẹ daradara tabi ti ọpọ myeloma wa pada. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu lenalidomide ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba ọkan tabi diẹ ẹ sii ti tẹlẹ ọpọ myeloma itọju (s). Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu bortezomib ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba meji tabi diẹ ẹ sii tẹlẹ awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu lenalidomide ati oludena proteasome, eyiti o jẹ iru oogun kan. Ni ipo yii, a lo Darzalex pẹlu awọn oogun pomalidomide (Pomalyst) ati dexamethasone.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gba mẹta tabi diẹ ẹ sii iṣaaju awọn itọju myeloma lọpọlọpọ ti o wa pẹlu onidena alaabo ati oogun aarun ajesara. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.
  • Ninu awọn agbalagba ti o ti gbiyanju alatako proteasome ati oogun ajẹsara ṣugbọn ko si oogun ti o ṣiṣẹ fun myeloma pupọ. Ni ipo yii, Darzalex lo funrararẹ.

Ilana ti iṣe

Darzalex jẹ agboguntaisan monoclonal kan ati dojuti tabi pa idagba sẹẹli tumọ ti awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ. Nigbati awọn sẹẹli pilasima yipada si awọn sẹẹli myeloma lọpọlọpọ, wọn dagbasoke awọn nọmba nla ti awọn ọlọjẹ dada ti a pe ni CD38. Darzalex fojusi ati so ara mọ awọn ọlọjẹ CD38 wọnyi. Nipasẹ ajesara alaabo ati taara awọn iṣe lori tumo, Darzalex ṣe idiwọ idagba ti sẹẹli myeloma lọpọlọpọ ati bẹrẹ ilana apoptosis (iku sẹẹli).

Pharmacokinetics ati iṣelọpọ agbara

Ko si awọn iyatọ ti o ṣe pataki nipa itọju aarun ni oogun-oogun ti Darzalex bi monotherapy tabi bi itọju idapọ ti ṣe akiyesi da lori awọn eniyan kan pato.

Ni atẹle idapo ti iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ti Darzalex nikan tabi bi itọju ailera, awọn ifọkansi ẹjẹ ti Darzalex fẹrẹ to igba mẹta ti o ga julọ ni opin dosing osẹ ni afiwe si iwọn lilo akọkọ.

Pin pipin iwọn lilo akọkọ ti Darzalex yorisi awọn ifọkansi oriṣiriṣi ẹjẹ ju ti eniyan ba gba iwọn lilo akọkọ. Sibẹsibẹ, awọn oke giga ati awọn ẹkun omi ti awọn ifọkansi ẹjẹ ni a ri ati ti asọtẹlẹ lẹhin gbigba iwọn pipin keji ni ọsẹ 1, ọjọ 2 ti itọju.

Nigbati a fun Darzalex nikan, ipele ipele ifọkanbalẹ ẹjẹ (ipo diduro) ni a de nipa awọn oṣu 5 si gbogbo akoko dosing-4-ọsẹ (nipasẹ idapo 21st). Ni ipo iduro, Darzalex tumọ si ipin ikojọpọ fun ifọkansi ẹjẹ ti o pọ julọ jẹ 1.6.

Pinpin:

  • monotherapy: 4.7 ± 1.3 L
  • apapọ itọju ailera: 4,4 ± 1,5 L

Imukuro idaji-aye fun monotherapy ati itọju idapọ jẹ ọjọ 18 ± 9. Imukuro Darzalex dinku pẹlu iwọn lilo pọ si ati pẹlu iwọn lilo ọpọ. Ti ṣe ipinnu ifasilẹ lati jẹ 171.4 ± 95.3 mL / ọjọ. Bi iwuwo ara ṣe pọ si, iwọn didun pinpin ati oṣuwọn eyiti a yọ Darzalex kuro ninu ara pọ.

Awọn ihamọ

Darzalex ti ni ihamọ ni awọn alaisan pẹlu itan-akọọlẹ ti awọn aati anafilasitiki ti o nira si daratumumab tabi eyikeyi awọn olukọ ti agbekalẹ oogun. Awọn iṣẹlẹ ti o nira ti neutropenia, thrombocytopenia, tabi awọn aati idapo nitori itọju le nilo ki Darzalex da duro tabi duro patapata.

Ibi ipamọ

Darzalex yẹ ki o wa ni firiji ni 36 ° F si 46 ° F (2 ° C si 8 ° C).

Maṣe gbọn tabi di Darzalex di. Oogun naa yẹ ki o ni aabo lati ina. Darzalex ko ni awọn itọju eyikeyi ninu.

AlAIgBA: Awọn iroyin Iṣoogun Loni ti ṣe gbogbo ipa lati rii daju pe gbogbo alaye jẹ otitọ gangan, ni okeerẹ, ati imudojuiwọn. Sibẹsibẹ, ko yẹ ki o lo nkan yii gẹgẹbi aropo fun imọ ati imọ ti ọjọgbọn ilera ti o ni iwe-aṣẹ. O yẹ ki o kan si dokita rẹ nigbagbogbo tabi ọjọgbọn ilera miiran ṣaaju ki o to mu oogun eyikeyi. Alaye oogun ti o wa ninu rẹ le yipada ati pe ko ṣe ipinnu lati bo gbogbo awọn lilo ti o le ṣe, awọn itọsọna, awọn iṣọra, awọn ikilo, awọn ibaraenisọrọ oogun, awọn aati aiṣedede, tabi awọn ipa odi. Aisi awọn ikilo tabi alaye miiran fun oogun ti a fun ko tọka pe oogun tabi idapọ oogun jẹ ailewu, munadoko, tabi o yẹ fun gbogbo awọn alaisan tabi gbogbo awọn lilo pato.

Kika Kika Julọ

Kini ọgbọn ọgbọn Kristeller, awọn eewu akọkọ ati idi ti kii ṣe
Ilera

Kini ọgbọn ọgbọn Kristeller, awọn eewu akọkọ ati idi ti kii ṣe

Iṣẹ ọgbọn ti Kri teller jẹ ilana ti a ṣe pẹlu idi ti iyara iṣẹ ninu eyiti a fi titẹ i ori ile obinrin, dinku akoko imukuro. ibẹ ibẹ, botilẹjẹpe a lo ilana yii ni ibigbogbo, ko i ẹri lati fi idi anfani...
Bii o ṣe le yọ awọn abawọn loju oju rẹ pẹlu kukumba ati ẹyin funfun
Ilera

Bii o ṣe le yọ awọn abawọn loju oju rẹ pẹlu kukumba ati ẹyin funfun

Ojutu ti a ṣe ni ile nla fun awọn aaye dudu lori oju ti o fa nipa ẹ awọn ayipada homonu ati ifihan oorun ni lati nu awọ ara pẹlu ojutu ọti-lile ti o da lori kukumba ati awọn eniyan alawo funfun nitori...