Abẹrẹ Tisagenlecleucel

Akoonu

• Ṣaaju gbigba abẹrẹ tisagenlecleucel,
• Abẹrẹ Tisagenlecleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:
• Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

Abẹrẹ Tisagenlecleucel le fa ipalara ti o ṣe pataki tabi ihalẹ-ẹmi ti a pe ni aisan ifasilẹ cytokine (CRS). Dokita kan tabi nọọsi yoo ṣe atẹle rẹ daradara lakoko idapo rẹ ati fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhinna. Sọ fun dokita rẹ ti o ba ni rudurudu iredodo tabi ti o ba ni tabi ro pe o le ni eyikeyi iru ikolu bayi. A o fun ọ ni awọn oogun 30 si iṣẹju 60 ṣaaju idapo rẹ lati ṣe iranlọwọ idiwọ awọn aati si tisagenlecleucel. Ti o ba ni iriri eyikeyi awọn aami aiṣan wọnyi lakoko ati lẹhin idapo rẹ, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: iba, otutu, gbigbọn, Ikọaláìdidi, isonu ti airi, gbuuru, iṣan tabi irora apapọ, rirẹ, mimi iṣoro, aipe ẹmi, iporuru, ọgbun , eebi, dizziness, tabi ori ori.

Abẹrẹ Tisagenlecleucel le fa awọn aati eto aifọkanbalẹ ti o nira tabi idẹruba-aye. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi, sọ fun dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ: orififo, aisimi, rudurudu, aibalẹ, iṣoro sisun tabi sun oorun, gbigbọn ti ko ni iṣakoso ti apakan ti ara, isonu ti aiji, idarudapọ, rudurudu, ijagba, irora tabi numbness ni apa tabi ẹsẹ, isonu ti iwontunwonsi, oye iṣoro, tabi iṣoro sisọ.

Abẹrẹ Tisagenlecleucel wa nikan nipasẹ eto pinpin ihamọ pataki. Eto kan ti a pe ni Kymria REMS (Iṣiro Ewu ati Imọran idinku) ti ṣeto nitori awọn eewu ti CRS ati awọn eero ti iṣan. O le gba oogun nikan lati ọdọ dokita kan ati ile-iṣẹ ilera ti o ṣe alabapin ninu eto naa.Beere lọwọ dokita rẹ ti o ba ni ibeere eyikeyi nipa eto yii.

Dokita rẹ tabi oniwosan yoo fun ọ ni iwe alaye alaisan ti olupese (Itọsọna Oogun) nigbati o bẹrẹ itọju pẹlu tisagenlecleucel. Ka alaye naa daradara ki o beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan ti o ba ni ibeere eyikeyi. O tun le ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu ti Ounjẹ ati Oogun Iṣakoso (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tabi oju opo wẹẹbu ti olupese lati gba Itọsọna Oogun.

A lo abẹrẹ Tisagenlecleucel lati tọju itọju lukimia lymphoblastic nla kan (GBOGBO; tun pe ni lukimia lymphoblastic nla ati aisan lukimia lilu nla; Iru akàn ti o bẹrẹ ninu awọn sẹẹli ẹjẹ funfun) ni awọn eniyan ọdun 25 tabi ọmọde ti o ti pada tabi ti ko dahun itọju miiran (awọn). O tun lo lati ṣe itọju iru kan ti lymphoma ti kii-Hodgkin (iru akàn ti o bẹrẹ ni iru awọn sẹẹli ẹjẹ funfun ti o njagun deede ikolu) ni awọn agbalagba ti o ti pada tabi ko dahun lẹhin itọju pẹlu o kere ju awọn oogun miiran meji. Abẹrẹ Tisagenlecleucel wa ninu kilasi awọn oogun ti a pe ni autologous cellular immunotherapy, iru oogun kan ti a pese silẹ ni lilo awọn sẹẹli lati inu ẹjẹ tirẹ alaisan. O n ṣiṣẹ nipa fifa eto eto ara (ẹgbẹ awọn sẹẹli, awọn ara, ati awọn ara ti o daabo bo ara lati ikọlu nipasẹ awọn kokoro arun, awọn ọlọjẹ, awọn sẹẹli akàn, ati awọn nkan miiran ti o fa arun) lati ja awọn sẹẹli alakan.

Abẹrẹ Tisagenlecleucel wa bi idadoro (omi bibajẹ) lati wa ni abẹrẹ iṣan (sinu iṣan) nipasẹ dokita tabi nọọsi ni ọfiisi dokita tabi ile-iṣẹ idapo. Nigbagbogbo a fun ni akoko to to iṣẹju 60 bi iwọn lilo akoko kan. Ṣaaju ki o to gba iwọn tisagenlecleucel rẹ, dokita rẹ tabi nọọsi yoo ṣe abojuto awọn oogun itọju ẹla miiran lati ṣeto ara rẹ fun tisagenlecleucel.

O to ọsẹ mẹta 3 si 4 ṣaaju iwọn lilo rẹ ti abẹrẹ tisagenlecleucel ni a yoo fun, ayẹwo awọn sẹẹli ẹjẹ funfun rẹ ni yoo mu ni ile-iṣẹ gbigba sẹẹli ni lilo ilana ti a pe ni leukapheresis (ilana ti o yọ awọn sẹẹli ẹjẹ funfun kuro ni ara). Ilana yii yoo gba to wakati 3 si 6 ati pe o le nilo lati tun ṣe. Nitori oogun yii ni a ṣe lati awọn sẹẹli tirẹ, o gbọdọ fun ni nikan. O ṣe pataki lati wa ni akoko ati lati maṣe padanu ipinnu awọn apejọ sẹẹli ti a ṣeto tabi lati gba iwọn itọju rẹ. O yẹ ki o gbero lati duro laarin awọn wakati 2 ti ipo ti o ti gba itọju tisagenlecleucel rẹ fun o kere ju ọsẹ 4 lẹhin iwọn lilo rẹ. Olupese ilera rẹ yoo ṣayẹwo lati rii boya itọju rẹ n ṣiṣẹ ati ṣe atẹle rẹ fun eyikeyi awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa bii o ṣe le mura fun leukapheresis ati kini lati reti lakoko ati lẹhin ilana naa.

Oogun yii le ni ogun fun awọn lilo miiran; beere lọwọ dokita rẹ tabi oniwosan oogun fun alaye diẹ sii.

Ṣaaju gbigba abẹrẹ tisagenlecleucel,

• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun ti o ba ni inira si tisagenlecleucel, awọn oogun miiran miiran, dimethyl sulfoxide (DMSO), 40 dextran, tabi awọn eroja miiran ni abẹrẹ tisagenlecleucel. Beere lọwọ oniwosan ara rẹ tabi ṣayẹwo Itọsọna Oogun fun atokọ ti awọn eroja.
• sọ fun dokita rẹ ati oniwosan oogun kini oogun miiran ati awọn oogun ti kii ṣe egbogi, awọn vitamin, awọn afikun ounjẹ ounjẹ, ati awọn ọja egboigi ti o n mu tabi gbero lati mu. Rii daju lati darukọ eyikeyi ninu atẹle: awọn sitẹriọdu bii dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ati prednisone (Rayos). Dokita rẹ le nilo lati yi awọn abere ti awọn oogun rẹ pada tabi ṣe atẹle rẹ daradara fun awọn ipa ẹgbẹ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba ti ni awọn aati lati awọn itọju ẹla ti iṣaaju bi awọn iṣoro mimi tabi aiya aitọ alaibamu. Pẹlupẹlu, sọ fun dokita rẹ ti o ba ni tabi ti ni ẹdọfóró, akọn, ọkan, tabi arun ẹdọ.
• sọ fun dokita rẹ ti o ba loyun, gbero lati loyun, tabi o jẹ ọmọ-ọmu. Iwọ yoo nilo lati ni idanwo oyun ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju tisagenlecleucel. Ti o ba loyun lakoko gbigba abẹrẹ tisagenlecleucel, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ. Abẹrẹ Tisagenlecleucel le fa ipalara ọmọ inu oyun.
• o yẹ ki o mọ pe abẹrẹ tisagenlecleucel le jẹ ki o sun ati ki o fa idaru, ailera, dizziness, ati awọn ikọlu. Maṣe wakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan tabi ṣiṣẹ ẹrọ fun o kere ju ọsẹ 8 lẹhin iwọn lilo tisagenlecleucel rẹ.
• maṣe ṣetọrẹ ẹjẹ, awọn ara, awọn ara, tabi awọn sẹẹli fun gbigbe lẹhin ti o gba abẹrẹ tisagenlecleucel.
• ṣayẹwo pẹlu dokita rẹ lati rii boya o nilo lati gba eyikeyi ajesara. Maṣe ni awọn ajesara eyikeyi laisi sọrọ si dokita rẹ fun o kere ju ọsẹ meji 2 ṣaaju ki o to bẹrẹ kimoterapi, lakoko itọju tisagenlecleucel rẹ, ati titi di igba ti dokita rẹ yoo sọ fun ọ pe eto alaabo rẹ ti bọsipọ.

Ayafi ti dokita rẹ ba sọ fun ọ bibẹkọ, tẹsiwaju ounjẹ rẹ deede.

Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba awọn sẹẹli rẹ, o gbọdọ pe dokita rẹ ati aarin gbigba lẹsẹkẹsẹ. Ti o ba padanu ipinnu lati pade lati gba iwọn lilo tisagenlecleucel rẹ, o gbọdọ pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ.

Abẹrẹ Tisagenlecleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ. Sọ fun dokita rẹ ti eyikeyi ninu awọn aami aiṣan wọnyi ba nira tabi ko lọ:

• àìrígbẹyà
• inu irora
• eyin riro

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ le jẹ pataki. Ti o ba ni iriri eyikeyi ninu awọn aami aisan wọnyi tabi awọn ti a ṣe akojọ si apakan IKILỌ PATAKI, pe dokita rẹ lẹsẹkẹsẹ tabi gba itọju iṣoogun pajawiri:

• dani ẹjẹ tabi sọgbẹni
• eje ninu ito
• dinku ito ito tabi iye
• wiwu awọn oju, oju, ète, ahọn, ọfun, apa, ọwọ, ẹsẹ, ẹsẹ, tabi ẹsẹ isalẹ
• iṣoro gbigbe
• sisu
• awọn hives
• nyún

Abẹrẹ Tisagenlecleucel le ṣe alekun eewu rẹ lati dagbasoke awọn aarun kan. Ba dọkita rẹ sọrọ nipa awọn eewu ti gbigba oogun yii.

Abẹrẹ Tisagenlecleucel le fa awọn ipa ẹgbẹ miiran. Pe dokita rẹ ti o ba ni awọn iṣoro alailẹgbẹ eyikeyi lakoko gbigba oogun yii.

Ti o ba ni iriri ipa to ṣe pataki, iwọ tabi dokita rẹ le fi ijabọ kan ranṣẹ si Eto Ijabọ Iṣẹ iṣẹlẹ ti Ijabọ ti MedWatch Adverse ti Ounje ati Oogun (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tabi nipasẹ foonu ( 1-800-332-1088).

Tọju gbogbo awọn ipinnu lati pade pẹlu dokita rẹ, aarin gbigba sẹẹli, ati yàrá yàrá. Dokita rẹ le paṣẹ awọn idanwo laabu kan ṣaaju, lakoko, ati lẹhin itọju rẹ lati ṣayẹwo idahun ara rẹ si abẹrẹ tisagenlecleucel.

Ṣaaju ki o to ni idanwo yàrá eyikeyi, sọ fun dokita rẹ ati oṣiṣẹ eniyan yàrá pe o ngba abẹrẹ tisagenlecleucel. Oogun yii le ni ipa awọn abajade ti awọn idanwo yàrá kan.

Beere lọwọ oniwosan rẹ eyikeyi ibeere ti o ni nipa abẹrẹ tisagenlecleucel.

O ṣe pataki fun ọ lati tọju atokọ ti a kọ silẹ ti gbogbo ogun ati aigbọwọ (awọn onibajẹ) awọn oogun ti o n mu, bii eyikeyi awọn ọja bii awọn vitamin, awọn alumọni, tabi awọn afikun awọn ounjẹ miiran. O yẹ ki o mu atokọ yii wa pẹlu rẹ nigbakugba ti o ba ṣabẹwo si dokita kan tabi ti o ba gba ọ si ile-iwosan kan. O tun jẹ alaye pataki lati gbe pẹlu rẹ ni ọran ti awọn pajawiri.

• Kímríà^®